승모판 수리를 위한 고립된 후방 승모판 전단지 탈출증의 삼각형 배제 기술
2025년 1월 11일 업데이트: Sameh Elsayed Saeed Elsayed, Zagazig University
이 임상시험의 목표는 심장 절개 수술 중 승모판 질환이라고 불리는 심장 판막 중 하나를 복구하기 위해 수술 방법이 수행되었는지 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 방법은 장기간 안전하고 효과적이며 승모판 수술의 특별한 경우에도 사용할 수 있습니까? 참가자는 12개월까지 매달 외과의사에 의해 임상 및 방사선학적 검사를 받기 위해 병원에 옵니다.
연구 개요
상세 설명
수술 방법은 승모판 후엽의 탈출된 부분을 좌심실 방향으로 역전시켜 제외시키되 절단되지 않은 심초음파를 수술 후 퇴원 전, 6개월 후, 12개월 후에 시행하여 이 복구 방법이 맞는지 확인하는 것입니다. 평생 동안 참가자에게 안전하고 효과적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, 이집트, 44519
- cardiothorathic surgery department -faculty of medecine-zagazig univeristy-Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 또는 후부 MV 소엽의 단독 탈출로 인한 중증까지 다양한 정도의 퇴행성 MV 역류
- 수반되는 삼첨판 판륜성형술
제외 기준:
- 승모판 협착증 또는 승모판 역류 병리의 다른 징후가 있는 경우.
- 대동맥판이나 폐동맥판에 수술적 개입이 필요한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련형 배제 기술
승모판 수리를 위한 고립된 후방 승모판엽 탈출증의 삼각 배제 기술
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후엽의 탈출된 부분은 좌심실 방향으로 절제되지 않은 채 역전되어 배제되고, 탈출된 부분의 가장자리는 후엽 가장자리에서 후륜륜까지 연장되는 프롤린 5/0을 사용하여 서로 봉합된다.
그런 다음 처리된 심낭 스트립을 사용하여 고리성형 밴드로 후방 고리를 강화합니다.
적절한 링 크기의 결정은 일반적인 승모판 구조와 상관관계가 있는 크기 측정기를 활용하여 교련간 거리 표면적과 전엽의 평가에 따라 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼각 배제 기법에 따른 수술 후 승모판 역류 정도
기간: 약 13개월 등록부터 수술 종료까지 약 1개월 후속 조치 6개월 및 12개월 후에 에코가 완료되므로 총 기간 약 13개월 지속
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승모판 역류에 대한 중재에 대해 제안된 품질 지표
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약 13개월 등록부터 수술 종료까지 약 1개월 후속 조치 6개월 및 12개월 후에 에코가 완료되므로 총 기간 약 13개월 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sameh saeed, lecturer, cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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