Kolmion poissulkemistekniikka eristetyssä takamitraaliläpän lehtisen prolapsissa mitraaliläpän korjausta varten
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sameh Elsayed Saeed Elsayed, Zagazig University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tehdäänkö kirurginen menetelmä yhden sydänläpän, jota kutsutaan mitraaliläpän taudiksi, korjaamiseksi avoimen sydänleikkauksen aikana
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Onko tämä menetelmä turvallinen ja tehokas pitkään ja voidaanko sitä käyttää mitraaliläpän leikkauksen erikoistapauksissa? osallistujat tulevat klinikalle kliiniseen ja radiologiseen tarkastukseen joka kuukausi kirurgin toimesta 12 kuukauden ikään asti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kirurginen menetelmä on mitraaliläpän takaosan prolapsoitunut osa käännetään ja suljetaan pois vasenta kammiota kohti, mutta ei leikattua kaikukardiografiaa, joka tehdään ennen kuin osallistujat lähtevät sairaalasta leikkauksen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua sen varmistamiseksi, että tämä korjausmenetelmä on turvallinen ja tehokas osallistujille koko elämän ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egypti, 44519
- cardiothorathic surgery department -faculty of medecine-zagazig univeristy-Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vaihtelevaasteinen rappeuttava MV regurgitaatio, joka vaihtelee keskivaikeasta vaikeaan tai vakavaan, joka johtuu takaosan MV-lehtisen yksittäisestä prolapsista
- samanaikainen tricuspid annuloplastia
Poissulkemiskriteerit:
- mitraaliläpän ahtauma tai jokin muu mitraalisen regurgitaatiopatologian ilmentymä.
- henkilöt, jotka tarvitsevat kirurgista interventiota aortan tai keuhkoläppien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traingulaarinen poissulkemistekniikka
Kolmikulmainen poissulkemistekniikka yksittäisessä taka mitraaliläpän prolapsissa mitraaliläpän korjaamiseksi
|
Takaosan esitteen prolapsoitunut osa on käännetty ylösalaisin ja poissuljettu, ei resektoitu vasenta kammiota kohti, ja prolapsoituneen osan reunat ommellaan toisiinsa proliinilla 5/0, joka ulottuu lehtisen takareunasta takarenkaaseen.
Sitten takarengas vahvistetaan annuloplastisella nauhalla käyttämällä käsiteltyä sydänpussin nauhaa.
Sopivan renkaan koon määrittäminen perustuu seuraavaksi kommissuraalisen etäisyyden pinta-alan ja anteriorisen lehtisen arvioimiseen käyttämällä mitoituslaitteita, jotka korreloivat tyypillisen mitraalisen geometrian kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen mitraaliläpän regurgitaatio kolmikulmaisen poissulkemistekniikan jälkeen
Aikaikkuna: noin 13 kuukautta Ilmoittautumisesta kirurgisen toimenpiteen loppuun noin kuukauden seuranta Kaiku tehty 6 ja 12 kuukauden jälkeen, joten kokonaisaika noin 13 kuukautta
|
Suositellut laatumittarit mitraalin vajaatoimintaan liittyville toimenpiteille
|
noin 13 kuukautta Ilmoittautumisesta kirurgisen toimenpiteen loppuun noin kuukauden seuranta Kaiku tehty 6 ja 12 kuukauden jälkeen, joten kokonaisaika noin 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sameh saeed, lecturer, cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB # 11120-20-9-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .