変形性関節症患者のための AI テクノロジーを使用したヘルスリテラシーに関する会話 (CHAT-OA)
2026年9月10日 更新者：University of California, Davis
CHAT-OA: 変形性関節症患者のための AI テクノロジーを使用したヘルス リテラシーに関する会話
この臨床試験の目標は、変形性股関節症と膝関節症の患者の意思決定要素を改善する際の、生成型人工知能大規模言語モデル チャットボットの使用を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
人工知能チャットボットの使用は、意思決定に関する葛藤や不安に影響を与えますか? 意思決定の対立の変化は、患者が報告する転帰の変化と相関していますか? 意思決定の対立の変化はヘルスリテラシーと相関していますか? 参加者は、整形外科医の診察前に、構造化されたプロンプトを使用して人工知能チャットボットと対話します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アダルト
- 英語の読み書きができること
- すべての人種と民族
- 変形性股関節症および/または膝関節症の臨床症状
除外基準:
- 英語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
この群は介入なしで標準的な臨床治療を受けることになる。
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実験的：人工知能チャットボット
このアームは、クリニックを訪れる前に人工知能チャットボットと対話します。
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この介入は、参加者が記入する形式の質問を含む構造化されたプロンプトを備えた、生成型人工知能の大規模言語モデル チャットボットです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定的紛争の規模
時間枠：来院後1週間以内、来院後1ヶ月以内、来院後6ヶ月以内の3つの時点で。
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0 から 4 までのリッカート スケール形式の回答を持つ 16 の質問。生のスコアは 100 点満点のスコアに変換されます。
スコアの範囲は 0 (決定的矛盾なし) から 100 (決定的矛盾が非常に高い) までです。
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来院後1週間以内、来院後1ヶ月以内、来院後6ヶ月以内の3つの時点で。
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ベック不安症の目録
時間枠：来院後1週間以内、来院後1ヶ月以内、来院後6ヶ月以内の3つの時点で。
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0 から 4 までのリッカート スケール形式の回答を持つ 21 の質問。生のスコアは回答の合計であり、100 点満点のスコアに変換されます。
スコアの範囲は 0 (不安が低い) から 63 (不安が高い) までです。
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来院後1週間以内、来院後1ヶ月以内、来院後6ヶ月以内の3つの時点で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝損傷および変形性関節症の関節置換術の結果スコア
時間枠：入学時
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0 から 4 までのリッカート スケール形式の回答を持つ 7 つの質問。生のスコアは回答の合計であり、100 点満点のスコアに変換されます。
スコアの範囲は 0 (膝の完全な障害) から 100 (膝の完全な健康) までです。
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入学時
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股関節置換術の股関節機能不全および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：入学時
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0 から 4 までのリッカート スケール形式の回答を持つ 6 つの質問。生のスコアは回答の合計であり、100 点満点のスコアに変換されます。
スコアの範囲は 0 (完全な股関節障害) から 100 (完全な股関節の健康) です。
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入学時
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患者報告アウトカム測定情報システム Global Health バージョン 1.2
時間枠：入学時
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1 から 5 までのリッカート尺度形式の回答を持つ 10 の質問と、0 から 10 までの回答を持つ痛みに関する 1 つの質問。
質問は、痛みのスコアに加えて、身体的および精神的健康の主要グループに対応する 4 つのサブグループに分類されます。
生のスコアは、身体的および精神的健康の両方に対する回答の合計であり、範囲は 4 (身体的または精神的健康状態が悪い) から 20 (身体的または精神的健康が可能な限り最高) までです。
次に、生のスコアは、16.2 (可能な限り最悪の身体的または精神的健康) から 67.7 (可能な限り最高の身体的または精神的健康) の範囲の関連テーブルを使用して t スコアに変換されます。
t スコアは、平均 50、標準偏差 10 を持つ一般母集団と比較して解釈されます。
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入学時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール痛みスコア
時間枠：入学時
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痛みとさまざまな時点を評価する 3 つの質問。それぞれの回答は 0 (痛みなし) から 100 (想像できる最悪の痛み) までの範囲です。
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入学時
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ヘルスリテラシーの単一項目スクリーニングツール
時間枠：入学時
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質問 1 と 2 の両方に、1 (医療シナリオを独立してナビゲートする能力が限られている) から 5 (医療シナリオを独立してナビゲートする適切な能力) までのリッカート スケール スタイルの回答があります。
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入学時
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筋骨格系の問題におけるリテラシー
時間枠：入学時
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9 つの質問に 4 つの回答があり、「わからない」という選択肢もあります。
合計スコアは、0 (筋骨格系のヘルス リテラシーが低い) から 9 (筋骨格系のヘルス リテラシーが優れている) までの範囲の正解の合計です。
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入学時
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医学における成人のリテラシーの迅速な推定 - 短い形式
時間枠：登録後の最初のクリニック受診時
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臨床医に患者の健康リテラシーの有効な迅速な評価を提供する 7 項目の単語認識テスト。
検査は臨床医によって直接行われます。
参加者は臨床医から単語のリストを渡され、その単語を発音するように求められます。
臨床医は、参加者が正しく発音した単語の数を聞いて評価し、合計スコアは正しく発音された単語の数に基づきます。
スコアが高いほど、ヘルスリテラシーが高いことを示します。
最大スコア 7 は、高校教育以上の高いヘルス リテラシーと、ほとんどの患者向け教育資料を読むことができる参加者の能力と相関しています。
最小スコア 0 は、3 年生以下の教育に相当する低いヘルスリテラシーと、参加者がほとんどの読み書き能力の低い患者向け教育資料を読むことができないことと関連しています。
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登録後の最初のクリニック受診時
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フレッシュ・キンケイド可読性テスト
時間枠：AIチャットボット利用後1ヶ月以内
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このテストは、参加者に提示されるチャットボット出力の読みやすさを評価するために使用され、調査員によって実施されます。
このテストは自由テキストを分析し、テキストを読むために必要な教育レベルに対応する可読性スコアを 0 (非常に読みにくい) から 100 (非常に読みやすい) までの範囲で決定します。
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AIチャットボット利用後1ヶ月以内
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ゴブリーグックの簡単な測定
時間枠：AIチャットボット利用後1ヶ月以内
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このテストは、参加者に提示されるチャットボット出力の読みやすさを評価するために使用され、調査員によって実施されます。
このテストはフリーテキストを分析し、最小値が 4.1721、最大値が理論上無限である可読性スコアを決定します。
スコアの数値は、テキストを読むために必要なおおよその学年レベルに相当します。
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AIチャットボット利用後1ヶ月以内
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5 点リッカート安全害スケール
時間枠：AIチャットボット利用後1週間以内
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この安全性評価ツールは医師が使用し、参加者に提示されるチャットボットの出力を 0 (危害の可能性なし) から 5 (危害の可能性が高い) までのリッカート スケールで評価します。
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AIチャットボット利用後1週間以内
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最新の重要なサイン
時間枠：登録時
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この尺度では、参加者が栄養ラベルの解釈に基づいて一連の質問に答えることが含まれます。
参加者の回答に応じて、追加の条件付き質問を含む5つの主要な質問が含まれており、合計で最大6つの質問を作成します。
この評価は、健康リテラシー、特に栄養情報を理解して適用する能力を評価するように設計されています。
スコアは、0（限られた健康リテラシーを示す）から6（適切な健康リテラシーを示す）の範囲で、正解の合計です。
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zachary C Lum, DO、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月6日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。