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Conversazioni sull'alfabetizzazione sanitaria utilizzando la tecnologia dell'intelligenza artificiale per i pazienti affetti da osteoartrosi (CHAT-OA)

10 aprile 2026 aggiornato da: University of California, Davis

CHAT-OA: Conversazioni sull'alfabetizzazione sanitaria utilizzando la tecnologia dell'intelligenza artificiale per i pazienti affetti da osteoartrosi

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'uso di un chatbot con modello linguistico di intelligenza artificiale generativa per migliorare i fattori decisionali nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e del ginocchio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’uso di un chatbot di intelligenza artificiale ha un effetto sul conflitto decisionale e sull’ansia legati al processo decisionale? I cambiamenti nel conflitto decisionale sono correlati ai cambiamenti negli esiti riportati dai pazienti? I cambiamenti nel conflitto decisionale sono correlati all’alfabetizzazione sanitaria? I partecipanti interagiranno con un chatbot di intelligenza artificiale prima della visita clinica con un chirurgo ortopedico, utilizzando un prompt strutturato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese
  • Tutte le razze ed etnie
  • Sintomi clinici dell'artrosi dell'anca e/o del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere e scrivere in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di cura
Questo braccio sarà sottoposto a cure cliniche standard senza l'intervento.
Sperimentale: Chatbot di intelligenza artificiale
Questo braccio interagirà con un chatbot di intelligenza artificiale prima della visita in clinica.
Altro: Chatbot di intelligenza artificiale
L'intervento è un chatbot con modello linguistico di grandi dimensioni con intelligenza artificiale generativa che ha un prompt strutturato con domande in stile riempimento degli spazi che il partecipante completerà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: In tre momenti: entro una settimana dalla visita clinica, 1 mese dopo la visita clinica, 6 mesi dopo la visita clinica.
16 domande con risposte in stile scala Likert da 0 a 4. Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio su 100. Il punteggio varia da 0 (nessun conflitto decisionale) a 100 (conflitto decisionale estremamente elevato).
In tre momenti: entro una settimana dalla visita clinica, 1 mese dopo la visita clinica, 6 mesi dopo la visita clinica.
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: In tre momenti: entro una settimana dalla visita clinica, 1 mese dopo la visita clinica, 6 mesi dopo la visita clinica.
21 domande con risposte in stile scala Likert da 0 a 4. Il punteggio grezzo è la somma delle risposte, che viene convertita in un punteggio su 100. Il punteggio varia da 0 (ansia bassa) a 63 (ansia alta).
In tre momenti: entro una settimana dalla visita clinica, 1 mese dopo la visita clinica, 6 mesi dopo la visita clinica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi per la sostituzione dell'articolazione
Lasso di tempo: All'iscrizione
7 domande con risposte in stile scala Likert da 0 a 4. Il punteggio grezzo è la somma delle risposte, che viene convertita in un punteggio su 100. Il punteggio varia da 0 (disabilità totale del ginocchio) a 100 (perfetta salute del ginocchio).
All'iscrizione
Punteggio di esito della disfunzione dell'anca e dell'osteoartrosi per la sostituzione articolare
Lasso di tempo: All'iscrizione
6 domande con risposte in stile scala Likert da 0 a 4. Il punteggio grezzo è la somma delle risposte, che viene convertita in un punteggio su 100. Il punteggio varia da 0 (disabilità totale dell'anca) a 100 (perfetta salute dell'anca).
All'iscrizione
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti Global Health Versione 1.2
Lasso di tempo: All'iscrizione
10 domande con risposte in stile scala Likert che vanno da 1 a 5 e 1 domanda sul dolore con risposte da 0 a 10. Le domande sono raggruppate in 4 sottogruppi corrispondenti ai principali gruppi di salute fisica e mentale, oltre al punteggio del dolore. I punteggi grezzi sono la somma delle risposte per la salute fisica e mentale, che vanno da 4 (scarsa salute fisica o mentale) a 20 (migliore salute fisica o mentale possibile). Il punteggio grezzo viene quindi convertito in un punteggio t utilizzando le tabelle associate con un intervallo compreso tra 16,2 (peggiore salute fisica o mentale possibile) e 67,7 (miglior salute fisica o mentale possibile). Il punteggio t viene interpretato rispetto alla popolazione generale che ha una media di 50 e una deviazione standard di 10.
All'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: All'iscrizione
3 domande che valutano il dolore e diversi punti temporali, ciascuna con risposte che vanno da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile).
All'iscrizione
Screener per singolo elemento sull'alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: All'iscrizione
Entrambe le domande 1 e 2 hanno risposte in stile scala Likert da 1 (capacità limitata di navigare in scenari sanitari in modo indipendente) a 5 (capacità adeguata di navigare in scenari sanitari in modo indipendente).
All'iscrizione
Alfabetizzazione sui problemi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: All'iscrizione
9 domande con 4 risposte ciascuna, oltre ad una selezione "Non so". Il punteggio totale è la somma delle risposte corrette che vanno da 0 (scarsa alfabetizzazione sanitaria muscoloscheletrica) a 9 (eccellente alfabetizzazione sanitaria muscoloscheletrica).
All'iscrizione
Stima rapida dell'alfabetizzazione degli adulti in medicina - Forma breve
Lasso di tempo: Alla prima visita clinica dopo l'iscrizione
Test di riconoscimento delle parole composto da 7 elementi per fornire ai medici una valutazione rapida e valida dell'alfabetizzazione sanitaria del paziente. Il test viene somministrato di persona da un medico. Al partecipante viene fornito un elenco di parole da un medico e gli viene chiesto di pronunciarle. Il medico ascolta e valuta il numero di parole che il partecipante pronuncia correttamente e il punteggio totale si basa sul numero di parole pronunciate correttamente. Un punteggio più alto è indicativo di una maggiore alfabetizzazione sanitaria. Il punteggio massimo di 7 è correlato con un'elevata alfabetizzazione sanitaria equivalente all'istruzione di scuola superiore o superiore e con la capacità dei partecipanti di leggere la maggior parte dei materiali educativi per i pazienti. Il punteggio minimo pari a 0 è associato a una bassa alfabetizzazione sanitaria equivalente all’istruzione di terzo grado o inferiore e all’incapacità dei partecipanti di leggere la maggior parte dei materiali educativi dei pazienti con scarsa alfabetizzazione.
Alla prima visita clinica dopo l'iscrizione
Test di leggibilità di Flesch-Kincaid
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'utilizzo del chatbot AI
Questo test verrà utilizzato per valutare la leggibilità degli output del chatbot presentati ai partecipanti e sarà condotto da un investigatore. Questo test analizza il testo libero e determina un punteggio di leggibilità che va da 0 (molto difficile da leggere) a 100 (molto facile da leggere), e corrisponde al livello di istruzione richiesto per leggere il testo.
Entro 1 mese dall'utilizzo del chatbot AI
Misura semplice di Gobbleygook
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'utilizzo del chatbot AI
Questo test verrà utilizzato per valutare la leggibilità degli output del chatbot presentati ai partecipanti e sarà condotto da un investigatore. Questo test analizza il testo libero e determina un punteggio di leggibilità con un minimo di 4,1721 e un massimo teoricamente infinito. Il numero del punteggio equivale approssimativamente al livello scolastico richiesto per leggere il testo.
Entro 1 mese dall'utilizzo del chatbot AI
Scala Likert Sicurezza-Danno a 5 punti
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'utilizzo del chatbot AI
Questo strumento di valutazione della sicurezza verrà utilizzato da un medico per valutare i risultati del chatbot presentati al partecipante con una scala Likert che va da 0 (nessuna probabilità di danno) a 5 (alta probabilità di danno).
Entro 1 settimana dall'utilizzo del chatbot AI
Segno vitale più recente
Lasso di tempo: All'iscrizione
Questa misura coinvolge i partecipanti a rispondere a una serie di domande basate sulla loro interpretazione di un'etichetta nutrizionale. Include 5 domande primarie con un'ulteriore domanda condizionale, facendo fino a 6 domande in totale, a seconda delle risposte del partecipante. Questa valutazione è progettata per valutare l'alfabetizzazione sanitaria, in particolare la capacità di comprendere e applicare informazioni nutrizionali. Il punteggio è la somma delle risposte corrette, che vanno da 0 (indicando l'alfabetizzazione sanitaria limitata) a 6 (indicando un'adeguata alfabetizzazione sanitaria).
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2169004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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