- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06778486
Konverzace v oblasti zdravotní gramotnosti pomocí technologie AI pro pacienty s osteoartrózou (CHAT-OA)
CHAT-OA: Konverzace v oblasti zdravotní gramotnosti pomocí technologie AI pro pacienty s osteoartrózou
Cílem této klinické studie je posoudit využití velkého jazykového modelového chatbota s generativní umělou inteligencí při zlepšování rozhodovacích faktorů u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Má použití chatbota s umělou inteligencí vliv na rozhodovací konflikt a úzkost související s rozhodováním? Korelují změny v rozhodovacím konfliktu se změnami ve výsledcích hlášených pacientem? Souvisí změny v rozhodovacím konfliktu se zdravotní gramotností? Účastníci budou komunikovat s chatbotem s umělou inteligencí před návštěvou kliniky u ortopeda pomocí strukturované výzvy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý
- Schopnost číst a psát v angličtině
- Všechny rasy a etnika
- Klinické příznaky osteoartrózy kyčelního a/nebo kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst a psát v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Toto rameno podstoupí standardní klinickou péči bez zásahu.
|
|
|
Experimentální: Chatbot s umělou inteligencí
Toto rameno bude před návštěvou kliniky komunikovat s chatbotem s umělou inteligencí.
|
Intervence je generativní chatbot s velkým jazykovým modelem s umělou inteligencí, který má strukturovanou výzvu s otázkami ve stylu vyplňování, které účastník vyplní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Ve třech časových bodech: Do jednoho týdne po návštěvě kliniky, 1 měsíc po návštěvě kliniky, 6 měsíců po návštěvě kliniky.
|
16 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Nezpracované skóre se převede na skóre ze 100.
Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
|
Ve třech časových bodech: Do jednoho týdne po návštěvě kliniky, 1 měsíc po návštěvě kliniky, 6 měsíců po návštěvě kliniky.
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Ve třech časových bodech: Do jednoho týdne po návštěvě kliniky, 1 měsíc po návštěvě kliniky, 6 měsíců po návštěvě kliniky.
|
21 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Hrubé skóre je součet odpovědí, který je převeden na skóre ze 100.
Skóre se pohybuje od 0 (nízká úzkost) do 63 (vysoká úzkost).
|
Ve třech časových bodech: Do jednoho týdne po návštěvě kliniky, 1 měsíc po návštěvě kliniky, 6 měsíců po návštěvě kliniky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy pro kloubní náhradu
Časové okno: Při zápisu
|
7 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Hrubé skóre je součet odpovědí, který je převeden na skóre ze 100.
Skóre se pohybuje od 0 (celkové postižení kolena) do 100 (dokonalé zdraví kolena).
|
Při zápisu
|
|
Dysfunkce kyčelního kloubu a výsledné skóre osteoartrózy pro kloubní náhradu
Časové okno: Při zápisu
|
6 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Hrubé skóre je součet odpovědí, který je převeden na skóre ze 100.
Skóre se pohybuje od 0 (celkové postižení kyčlí) do 100 (dokonalé zdraví kyčlí).
|
Při zápisu
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Global Health Verze 1.2
Časové okno: Při zápisu
|
10 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozmezí od 1 do 5 a 1 otázka o bolesti s odpověďmi od 0 do 10.
Otázky jsou seskupeny do 4 podskupin odpovídajících hlavním skupinám fyzického a duševního zdraví, kromě skóre bolesti.
Hrubá skóre jsou součtem odpovědí pro fyzické i duševní zdraví v rozmezí od 4 (špatné fyzické nebo duševní zdraví) do 20 (nejlepší možné fyzické nebo duševní zdraví).
Hrubé skóre je poté převedeno na t-skóre pomocí přidružených tabulek s rozsahem 16,2 (nejhorší možné fyzické nebo duševní zdraví) až 67,7 (nejlepší možné fyzické nebo duševní zdraví).
T-skóre je interpretováno ve srovnání s běžnou populací, která má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10.
|
Při zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice skóre bolesti
Časové okno: Při zápisu
|
3 otázky hodnotící bolest a různé časové body, každá s odpověďmi v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
|
Při zápisu
|
|
Screener jedné položky zdravotní gramotnosti
Časové okno: Při zápisu
|
Obě otázky 1 a 2 mají odpovědi ve stylu Likertovy škály od 1 (omezená schopnost samostatně procházet scénáře zdravotní péče) do 5 (přiměřená schopnost samostatně procházet scénáře zdravotní péče).
|
Při zápisu
|
|
Gramotnost v muskuloskeletálních problémech
Časové okno: Při zápisu
|
9 otázek, každá se 4 odpověďmi, navíc s výběrem „nevím“.
Celkové skóre je součtem správných odpovědí v rozmezí od 0 (špatná zdravotní gramotnost pohybového aparátu) do 9 (výborná zdravotní gramotnost pohybového aparátu).
|
Při zápisu
|
|
Rychlý odhad lékařské gramotnosti dospělých – krátká forma
Časové okno: Při první návštěvě kliniky po zařazení
|
7-položkový test rozpoznávání slov, který lékařům poskytne platné rychlé posouzení zdravotní gramotnosti pacienta.
Test provádí osobně lékař.
Účastník dostane od lékaře seznam slov a požádá ho, aby slova vyslovil.
Lékař poslouchá a hodnotí počet slov, která účastník vysloví správně, a celkové skóre je založeno na počtu slov, která jsou správně vyslovována.
Vyšší skóre svědčí o vyšší zdravotní gramotnosti.
Maximální skóre 7 koreluje s vysokou zdravotní gramotností ekvivalentní středoškolskému vzdělání nebo vyšším a schopností účastníků číst většinu vzdělávacích materiálů pro pacienty.
Minimální skóre 0 je spojeno s nízkou zdravotní gramotností ekvivalentní vzdělání třetího stupně nebo nižší a neschopností účastníků číst většinu materiálů pro vzdělávání pacientů s nízkou gramotností.
|
Při první návštěvě kliniky po zařazení
|
|
Flesch-Kincaidův test čitelnosti
Časové okno: Do 1 měsíce od používání AI chatbota
|
Tento test bude použit k vyhodnocení čitelnosti výstupů chatbota, které jsou prezentovány účastníkům, a provede jej vyšetřovatel.
Tento test analyzuje volný text a určuje skóre čitelnosti v rozmezí od 0 (velmi obtížně čitelný) do 100 (velmi snadno čitelný) a odpovídá úrovni vzdělání potřebného ke čtení textu.
|
Do 1 měsíce od používání AI chatbota
|
|
Jednoduchá míra Gobbleygooku
Časové okno: Do 1 měsíce od používání AI chatbota
|
Tento test bude použit k vyhodnocení čitelnosti výstupů chatbota, které jsou účastníkům prezentovány, a provede jej vyšetřovatel.
Tento test analyzuje volný text a určuje skóre čitelnosti s minimem 4,1721 a maximem, které je teoreticky nekonečné.
Číslo skóre odpovídá přibližné úrovni školního ročníku potřebného k přečtení textu.
|
Do 1 měsíce od používání AI chatbota
|
|
5-bodová Likertova stupnice bezpečnosti a poškození
Časové okno: Do 1 týdne od používání AI chatbota
|
Tento nástroj pro hodnocení bezpečnosti bude používat lékař k posouzení výstupů chatbota, které jsou účastníkovi prezentovány pomocí Likertovy škály v rozsahu od 0 (žádná pravděpodobnost poškození) do 5 (vysoká pravděpodobnost poškození).
|
Do 1 týdne od používání AI chatbota
|
|
Nejnovější vitální znak
Časové okno: Při zápisu
|
Toto opatření zahrnuje účastníky, kteří odpovídají řadě otázek založených na jejich interpretaci nutričního štítku.
Zahrnuje 5 primárních otázek s další podmíněnou otázkou, celkem vykládá až 6 otázek, v závislosti na odpovědích účastníka.
Toto hodnocení je navrženo tak, aby vyhodnotilo zdravotní gramotnost, konkrétně schopnost porozumět a aplikovat nutriční informace.
Skóre je součtem správných odpovědí, od 0 (označující omezenou zdravotní gramotnost) do 6 (což ukazuje na přiměřenou zdravotní gramotnost).
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2169004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chatbot s umělou inteligencí
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaDokončenoDigitální zdraví | Násilí na pracovišti | Zdravotničtí pracovníci | ChatbotŠpanělsko
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Nábor
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabíráme
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteZatím nenabírámeRakovina | Finanční toxicitaSpojené státy
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNáborPoruchou autistického spektraHongkong
-
Cheng-Hsin General HospitalNáborPříznaky dolních močových cest | Erektilní dysfunkce | Benigní zvětšení prostatyTchaj-wan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborRakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy
-
University of Central FloridaOrlando Regional Medical Center; American Epilepsy Society; Orlando Health Arnold...NáborEpilepsie | ZáchvatSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillUNC Gillings School of Global Public HealthNáborNadváha a/nebo obezitaSpojené státy