Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konverzace v oblasti zdravotní gramotnosti pomocí technologie AI pro pacienty s osteoartrózou (CHAT-OA)

10. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Davis

CHAT-OA: Konverzace v oblasti zdravotní gramotnosti pomocí technologie AI pro pacienty s osteoartrózou

Cílem této klinické studie je posoudit využití velkého jazykového modelového chatbota s generativní umělou inteligencí při zlepšování rozhodovacích faktorů u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Má použití chatbota s umělou inteligencí vliv na rozhodovací konflikt a úzkost související s rozhodováním? Korelují změny v rozhodovacím konfliktu se změnami ve výsledcích hlášených pacientem? Souvisí změny v rozhodovacím konfliktu se zdravotní gramotností? Účastníci budou komunikovat s chatbotem s umělou inteligencí před návštěvou kliniky u ortopeda pomocí strukturované výzvy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý
  • Schopnost číst a psát v angličtině
  • Všechny rasy a etnika
  • Klinické příznaky osteoartrózy kyčelního a/nebo kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst a psát v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Toto rameno podstoupí standardní klinickou péči bez zásahu.
Experimentální: Chatbot s umělou inteligencí
Toto rameno bude před návštěvou kliniky komunikovat s chatbotem s umělou inteligencí.
Intervence je generativní chatbot s velkým jazykovým modelem s umělou inteligencí, který má strukturovanou výzvu s otázkami ve stylu vyplňování, které účastník vyplní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Ve třech časových bodech: Do jednoho týdne po návštěvě kliniky, 1 měsíc po návštěvě kliniky, 6 měsíců po návštěvě kliniky.
16 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Nezpracované skóre se převede na skóre ze 100. Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
Ve třech časových bodech: Do jednoho týdne po návštěvě kliniky, 1 měsíc po návštěvě kliniky, 6 měsíců po návštěvě kliniky.
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Ve třech časových bodech: Do jednoho týdne po návštěvě kliniky, 1 měsíc po návštěvě kliniky, 6 měsíců po návštěvě kliniky.
21 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Hrubé skóre je součet odpovědí, který je převeden na skóre ze 100. Skóre se pohybuje od 0 (nízká úzkost) do 63 (vysoká úzkost).
Ve třech časových bodech: Do jednoho týdne po návštěvě kliniky, 1 měsíc po návštěvě kliniky, 6 měsíců po návštěvě kliniky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy pro kloubní náhradu
Časové okno: Při zápisu
7 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Hrubé skóre je součet odpovědí, který je převeden na skóre ze 100. Skóre se pohybuje od 0 (celkové postižení kolena) do 100 (dokonalé zdraví kolena).
Při zápisu
Dysfunkce kyčelního kloubu a výsledné skóre osteoartrózy pro kloubní náhradu
Časové okno: Při zápisu
6 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Hrubé skóre je součet odpovědí, který je převeden na skóre ze 100. Skóre se pohybuje od 0 (celkové postižení kyčlí) do 100 (dokonalé zdraví kyčlí).
Při zápisu
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Global Health Verze 1.2
Časové okno: Při zápisu
10 otázek s odpověďmi ve stylu Likertovy škály v rozmezí od 1 do 5 a 1 otázka o bolesti s odpověďmi od 0 do 10. Otázky jsou seskupeny do 4 podskupin odpovídajících hlavním skupinám fyzického a duševního zdraví, kromě skóre bolesti. Hrubá skóre jsou součtem odpovědí pro fyzické i duševní zdraví v rozmezí od 4 (špatné fyzické nebo duševní zdraví) do 20 (nejlepší možné fyzické nebo duševní zdraví). Hrubé skóre je poté převedeno na t-skóre pomocí přidružených tabulek s rozsahem 16,2 (nejhorší možné fyzické nebo duševní zdraví) až 67,7 (nejlepší možné fyzické nebo duševní zdraví). T-skóre je interpretováno ve srovnání s běžnou populací, která má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10.
Při zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice skóre bolesti
Časové okno: Při zápisu
3 otázky hodnotící bolest a různé časové body, každá s odpověďmi v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Při zápisu
Screener jedné položky zdravotní gramotnosti
Časové okno: Při zápisu
Obě otázky 1 a 2 mají odpovědi ve stylu Likertovy škály od 1 (omezená schopnost samostatně procházet scénáře zdravotní péče) do 5 (přiměřená schopnost samostatně procházet scénáře zdravotní péče).
Při zápisu
Gramotnost v muskuloskeletálních problémech
Časové okno: Při zápisu
9 otázek, každá se 4 odpověďmi, navíc s výběrem „nevím“. Celkové skóre je součtem správných odpovědí v rozmezí od 0 (špatná zdravotní gramotnost pohybového aparátu) do 9 (výborná zdravotní gramotnost pohybového aparátu).
Při zápisu
Rychlý odhad lékařské gramotnosti dospělých – krátká forma
Časové okno: Při první návštěvě kliniky po zařazení
7-položkový test rozpoznávání slov, který lékařům poskytne platné rychlé posouzení zdravotní gramotnosti pacienta. Test provádí osobně lékař. Účastník dostane od lékaře seznam slov a požádá ho, aby slova vyslovil. Lékař poslouchá a hodnotí počet slov, která účastník vysloví správně, a celkové skóre je založeno na počtu slov, která jsou správně vyslovována. Vyšší skóre svědčí o vyšší zdravotní gramotnosti. Maximální skóre 7 koreluje s vysokou zdravotní gramotností ekvivalentní středoškolskému vzdělání nebo vyšším a schopností účastníků číst většinu vzdělávacích materiálů pro pacienty. Minimální skóre 0 je spojeno s nízkou zdravotní gramotností ekvivalentní vzdělání třetího stupně nebo nižší a neschopností účastníků číst většinu materiálů pro vzdělávání pacientů s nízkou gramotností.
Při první návštěvě kliniky po zařazení
Flesch-Kincaidův test čitelnosti
Časové okno: Do 1 měsíce od používání AI chatbota
Tento test bude použit k vyhodnocení čitelnosti výstupů chatbota, které jsou prezentovány účastníkům, a provede jej vyšetřovatel. Tento test analyzuje volný text a určuje skóre čitelnosti v rozmezí od 0 (velmi obtížně čitelný) do 100 (velmi snadno čitelný) a odpovídá úrovni vzdělání potřebného ke čtení textu.
Do 1 měsíce od používání AI chatbota
Jednoduchá míra Gobbleygooku
Časové okno: Do 1 měsíce od používání AI chatbota
Tento test bude použit k vyhodnocení čitelnosti výstupů chatbota, které jsou účastníkům prezentovány, a provede jej vyšetřovatel. Tento test analyzuje volný text a určuje skóre čitelnosti s minimem 4,1721 a maximem, které je teoreticky nekonečné. Číslo skóre odpovídá přibližné úrovni školního ročníku potřebného k přečtení textu.
Do 1 měsíce od používání AI chatbota
5-bodová Likertova stupnice bezpečnosti a poškození
Časové okno: Do 1 týdne od používání AI chatbota
Tento nástroj pro hodnocení bezpečnosti bude používat lékař k posouzení výstupů chatbota, které jsou účastníkovi prezentovány pomocí Likertovy škály v rozsahu od 0 (žádná pravděpodobnost poškození) do 5 (vysoká pravděpodobnost poškození).
Do 1 týdne od používání AI chatbota
Nejnovější vitální znak
Časové okno: Při zápisu
Toto opatření zahrnuje účastníky, kteří odpovídají řadě otázek založených na jejich interpretaci nutričního štítku. Zahrnuje 5 primárních otázek s další podmíněnou otázkou, celkem vykládá až 6 otázek, v závislosti na odpovědích účastníka. Toto hodnocení je navrženo tak, aby vyhodnotilo zdravotní gramotnost, konkrétně schopnost porozumět a aplikovat nutriční informace. Skóre je součtem správných odpovědí, od 0 (označující omezenou zdravotní gramotnost) do 6 (což ukazuje na přiměřenou zdravotní gramotnost).
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chatbot s umělou inteligencí

Předplatit