- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06778486
Keskusteluja terveyslukutaidosta käyttämällä tekoälyteknologiaa nivelrikkopotilaille (CHAT-OA)
CHAT-OA: Keskusteluja terveyslukutaidosta tekoälyteknologian avulla nivelrikkopotilaille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida generatiivisen tekoälyn laajan kielimallin chatbotin käyttöä päätöksentekotekijöiden parantamisessa potilailla, joilla on lonkka- ja polvinivelrikko. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako tekoälyn chatbotin käyttö päätöksentekoon liittyvään päätöksentekokonfliktiin ja ahdistukseen? Korreloivatko muutokset päätöksentekokonfliktissa potilaiden raportoimien tulosten muutosten kanssa? Ovatko muutokset päätöksentekokonfliktissa korreloivia terveyslukutaidon kanssa? Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa tekoälyn chatbotin kanssa ennen klinikkakäyntiään ortopedisen kirurgin kanssa käyttämällä jäsenneltyä kehotetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät
- Lonkka- ja/tai polvinivelrikon kliiniset oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tämä käsi saa normaalin kliinisen hoidon ilman interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Keinotekoisen älykkyyden chatbot
Tämä käsi on vuorovaikutuksessa tekoälyn chatbotin kanssa ennen heidän klinikkakäyntiään.
|
Interventio on generatiivinen tekoälyn suuri kielimalli chatbot, jossa on jäsennelty kehote, jossa on täytä tyhjät -tyyliset kysymykset, jotka osallistuja täyttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: Kolmessa ajankohdassa: Viikon sisällä klinikkakäynnistä, 1 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä, 6 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä.
|
16 kysymystä, joissa Likert-asteikkotyyliset vastaukset vaihtelevat välillä 0–4. Raakapistemäärä muunnetaan pistemääräksi 100.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita).
|
Kolmessa ajankohdassa: Viikon sisällä klinikkakäynnistä, 1 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä, 6 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä.
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Kolmessa ajankohdassa: Viikon sisällä klinikkakäynnistä, 1 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä, 6 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä.
|
21 kysymystä, joissa Likert-asteikkotyyliset vastaukset vaihtelevat välillä 0-4. Raakapistemäärä on vastausten summa, joka muunnetaan pistemääräksi 100.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (alhainen ahdistuneisuus) 63:een (korkea ahdistuneisuus).
|
Kolmessa ajankohdassa: Viikon sisällä klinikkakäynnistä, 1 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä, 6 kuukauden kuluessa klinikkakäynnistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
7 kysymystä, joissa Likert-asteikkotyyliset vastaukset vaihtelevat välillä 0-4. Raakapistemäärä on vastausten summa, joka muunnetaan pistemääräksi 100.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (polven kokonaisvamma) 100:aan (täydellinen polven kunto).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lonkan toimintahäiriön ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
6 kysymystä, joissa Likert-asteikkotyyliset vastaukset vaihtelevat välillä 0-4. Raakapistemäärä on vastausten summa, joka muunnetaan pistemääräksi 100.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (lonkan kokonaisvamma) 100:aan (täydellinen lonkan kunto).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän globaali terveysversio 1.2
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
10 kysymystä, joissa Likert-asteikkotyyliset vastaukset vaihtelevat 1-5 ja 1 kysymys kivusta vastauksilla 0-10.
Kysymykset on ryhmitelty kipupisteiden lisäksi 4 alaryhmään, jotka vastaavat fyysisen ja mielenterveyden pääryhmiä.
Raakapisteet ovat sekä fyysisen että mielenterveyden vastausten summa, jotka vaihtelevat 4:stä (huono fyysinen tai henkinen terveys) 20:een (paras mahdollinen fyysinen tai henkinen terveys).
Raakapisteet muunnetaan sitten t-pisteiksi käyttämällä siihen liittyviä taulukoita, joiden välillä on 16,2 (huonoin mahdollinen fyysinen tai henkinen terveys) 67,7 (paras mahdollinen fyysinen tai henkinen terveys).
T-pisteet tulkitaan verrattuna yleiseen populaatioon, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Pain Score
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
3 kysymystä, jotka arvioivat kipua ja eri aikapisteitä, joista jokaisen vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Terveyslukutaidon yksittäisen tuotteen seulontalaite
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Molemmissa kysymyksissä 1 ja 2 on Likert-asteikkotyyliset vastaukset 1:stä (rajoitettu kyky navigoida terveydenhuollon skenaarioissa itsenäisesti) 5:een (riittävä kyky navigoida terveydenhuollon skenaarioissa itsenäisesti).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lukutaito tuki- ja liikuntaelinongelmissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
9 kysymystä, joissa kussakin on 4 vastausta, "en tiedä" -vaihtoehdon lisäksi.
Kokonaispistemäärä on oikeiden vastausten summa, joka vaihtelee 0:sta (huono tuki- ja liikuntaelinterveyslukutaito) 9:ään (erinomainen tuki- ja liikuntaelinterveyslukutaito).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Nopea arvio aikuisten lääketieteen lukutaidosta - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ensimmäisellä klinikkakäynnillä ilmoittautumisen jälkeen
|
Seitsemän kohdan sanantunnistustesti antaa kliinikoille pätevän nopean arvion potilaiden terveyslukutaidot.
Testin suorittaa henkilökohtaisesti kliinikko.
Kliinikko antaa osallistujalle sanaluettelon ja pyytää lausumaan sanat.
Kliinikko kuuntelee ja arvioi osallistujan oikein lausumien sanojen määrän ja kokonaispistemäärä perustuu oikein lausuttujen sanojen määrään.
Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta terveyslukutaidosta.
Enimmäispistemäärä 7 korreloi korkeaan terveyslukutaitoon, joka vastaa lukion koulutusta tai sitä korkeampaa koulutusta, ja osallistujien kykyyn lukea useimpia potilaiden koulutusmateriaaleja.
Vähimmäispistemäärä 0 liittyy alhaiseen terveyslukutaitoon, joka vastaa kolmannen luokan koulutusta tai sitä alempaa, ja osallistujien kyvyttömyyteen lukea useimpia heikosti lukutaitoisten potilaiden koulutusmateriaaleja.
|
Ensimmäisellä klinikkakäynnillä ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Flesch-Kincaid luettavuustesti
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä AI chatbotin käytöstä
|
Tämän testin avulla arvioidaan osallistujille esitettyjen chatbotin tulosteiden luettavuutta, ja sen suorittaa tutkija.
Tämä testi analysoi vapaata tekstiä ja määrittää luettavuuspisteet välillä 0 (erittäin vaikea lukea) 100 (erittäin helppolukuinen) ja vastaa tekstin lukemiseen vaadittavaa koulutustasoa.
|
1 kuukauden sisällä AI chatbotin käytöstä
|
|
Yksinkertainen Gobbleygookin mitta
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä AI chatbotin käytöstä
|
Tämän testin avulla arvioidaan osallistujille esitettyjen chatbotin tulosteiden luettavuutta, ja sen suorittaa tutkija.
Tämä testi analysoi vapaata tekstiä ja määrittää luettavuuspisteet, joiden vähimmäisarvo on 4,1721 ja maksimi, joka on teoreettisesti ääretön.
Pisteiden numero vastaa likimääräistä koululuokkaa, joka vaaditaan tekstin lukemiseen.
|
1 kuukauden sisällä AI chatbotin käytöstä
|
|
5-pisteinen Likert-turvallisuusvaaka
Aikaikkuna: Viikon sisällä AI chatbotin käytöstä
|
Lääkäri käyttää tätä turvallisuuden arviointityökalua arvioidakseen chatbotin tuloksia, jotka esitetään osallistujalle Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei haitan todennäköisyyttä) 5:een (suuri haitan todennäköisyys).
|
Viikon sisällä AI chatbotin käytöstä
|
|
Uusin elintärkeä merkki
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Tämä toimenpide käsittää osallistujat, jotka vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka perustuvat niiden tulkintaan ravitsemusmerkinnästä.
Se sisältää 5 ensisijaista kysymystä, joissa on ylimääräinen ehdollinen kysymys, joka muodostaa yhteensä 6 kysymystä osallistujan vastauksista riippuen.
Tämä arvio on suunniteltu arvioimaan terveyslukutaitoa, erityisesti kyky ymmärtää ja soveltaa ravitsemustietoja.
Pistemäärä on oikeiden vastausten summa, joka vaihtelee 0: sta (osoittaa rajoitettua terveyslukutaitoa) 6: een (osoittaa riittävä terveyslukutaito).
|
Ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2169004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .