Conversaciones sobre alfabetización sanitaria sobre el uso de tecnología de inteligencia artificial para pacientes con osteoartritis (CHAT-OA)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, Davis
CHAT-OA: Conversaciones sobre alfabetización sanitaria utilizando tecnología de inteligencia artificial para pacientes con osteoartritis
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el uso de un chatbot de modelo de lenguaje grande con inteligencia artificial generativa para mejorar los factores de toma de decisiones en pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de un chatbot con inteligencia artificial tiene algún efecto sobre el conflicto de decisiones y la ansiedad relacionada con la toma de decisiones? ¿Se correlacionan los cambios en el conflicto de decisiones con los cambios en los resultados informados por los pacientes? ¿Están los cambios en el conflicto de decisiones correlacionados con la alfabetización sanitaria? Los participantes interactuarán con un chatbot de inteligencia artificial antes de su visita a la clínica con un cirujano ortopédico, mediante un mensaje estructurado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Capacidad para leer y escribir en inglés.
- Todas las razas y etnias.
- Síntomas clínicos de la artrosis de cadera y/o rodilla.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer y escribir en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de atención
Este brazo se someterá a atención clínica estándar sin la intervención.
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Experimental: Chatbot de inteligencia artificial
Este brazo interactuará con un chatbot de inteligencia artificial antes de su visita a la clínica.
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La intervención es un chatbot de modelo de lenguaje grande de inteligencia artificial generativa que tiene un mensaje estructurado con preguntas de estilo para completar espacios en blanco que el participante completará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conflicto de decisiones
Periodo de tiempo: En tres momentos: dentro de una semana después de la visita a la clínica, 1 mes después de la visita a la clínica, 6 meses después de la visita a la clínica.
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16 preguntas con respuestas estilo escala Likert que van de 0 a 4. La puntuación bruta se convierte en una puntuación sobre 100.
La puntuación varía de 0 (sin conflicto de decisión) a 100 (conflicto de decisión extremadamente alto).
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En tres momentos: dentro de una semana después de la visita a la clínica, 1 mes después de la visita a la clínica, 6 meses después de la visita a la clínica.
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: En tres momentos: dentro de una semana después de la visita a la clínica, 1 mes después de la visita a la clínica, 6 meses después de la visita a la clínica.
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21 preguntas con respuestas estilo escala Likert que van de 0 a 4. La puntuación bruta es la suma de las respuestas, que se convierte a una puntuación sobre 100.
La puntuación oscila entre 0 (ansiedad baja) y 63 (ansiedad alta).
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En tres momentos: dentro de una semana después de la visita a la clínica, 1 mes después de la visita a la clínica, 6 meses después de la visita a la clínica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para reemplazo de articulaciones
Periodo de tiempo: En la inscripción
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7 preguntas con respuestas estilo escala Likert que van de 0 a 4. La puntuación bruta es la suma de las respuestas, que se convierte a una puntuación sobre 100.
La puntuación oscila entre 0 (discapacidad total de la rodilla) y 100 (perfecta salud de la rodilla).
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En la inscripción
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Puntuación de resultados de disfunción de cadera y osteoartritis para reemplazo de articulaciones
Periodo de tiempo: En la inscripción
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6 preguntas con respuestas estilo escala Likert que van de 0 a 4. La puntuación bruta es la suma de las respuestas, que se convierte a una puntuación sobre 100.
La puntuación oscila entre 0 (discapacidad total de la cadera) y 100 (perfecta salud de la cadera).
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En la inscripción
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Global Health Versión 1.2
Periodo de tiempo: En la inscripción
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10 preguntas con respuestas estilo escala Likert que van del 1 al 5 y 1 pregunta sobre dolor con respuestas del 0 al 10.
Las preguntas se agrupan en 4 subgrupos correspondientes a los grupos principales de salud física y mental, además de la puntuación del dolor.
Las puntuaciones brutas son una suma de las respuestas para la salud física y mental y varían de 4 (mala salud física o mental) a 20 (la mejor salud física o mental posible).
Luego, la puntuación bruta se convierte en una puntuación t utilizando las tablas asociadas con un rango de 16,2 (peor salud física o mental posible) a 67,7 (mejor salud física o mental posible).
El puntaje t se interpreta en comparación con la población general que tiene una media de 50 y una desviación estándar de 10.
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En la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor en escala analógica visual
Periodo de tiempo: En la inscripción
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3 preguntas que evalúan el dolor y diferentes momentos, cada una con respuestas que van desde 0 (sin dolor) hasta 100 (peor dolor imaginable).
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En la inscripción
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Evaluación de un solo elemento de alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Ambas preguntas 1 y 2 tienen respuestas en escala Likert de 1 (capacidad limitada para navegar en escenarios de atención médica de forma independiente) a 5 (capacidad adecuada para navegar en escenarios de atención médica de forma independiente).
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En la inscripción
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Alfabetización en problemas musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: En la inscripción
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9 preguntas cada una con 4 respuestas, además de una selección de "No sé".
La puntuación total es la suma de las respuestas correctas que van desde 0 (alfabetización deficiente en salud musculoesquelética) a 9 (alfabetización excelente en salud musculoesquelética).
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En la inscripción
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Estimación rápida de la alfabetización de adultos en medicina: formato breve
Periodo de tiempo: En la primera visita a la clínica después de la inscripción.
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Prueba de reconocimiento de palabras de 7 ítems para proporcionar a los médicos una evaluación rápida y válida de los conocimientos sobre salud del paciente.
La prueba la administra en persona un médico.
Un médico le entrega al participante una lista de palabras y le pide que las pronuncie.
El médico escucha y evalúa la cantidad de palabras que el participante pronuncia correctamente y la puntuación total se basa en la cantidad de palabras que se pronuncian correctamente.
Una puntuación más alta es indicativa de una mayor alfabetización sanitaria.
La puntuación máxima de 7 se correlaciona con un alto conocimiento de la salud equivalente a la educación secundaria o superior, y la capacidad de los participantes para leer la mayoría de los materiales educativos para pacientes.
La puntuación mínima de 0 se asocia con una baja alfabetización en salud equivalente a la educación de tercer grado o menos, y la incapacidad de los participantes para leer la mayoría de los materiales educativos para pacientes con baja alfabetización.
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En la primera visita a la clínica después de la inscripción.
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Prueba de legibilidad de Flesch-Kincaid
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de uso del chatbot de IA
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Esta prueba se utilizará para evaluar la legibilidad de los resultados del chatbot que se presentan a los participantes y será realizada por un investigador.
Esta prueba analiza el texto libre y determina una puntuación de legibilidad que va de 0 (muy difícil de leer) a 100 (muy fácil de leer), y corresponde al nivel educativo requerido para leer el texto.
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Dentro de 1 mes de uso del chatbot de IA
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Medida simple de galimatías
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de uso del chatbot de IA
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Esta prueba se utilizará para evaluar la legibilidad de los resultados del chatbot que se presentan a los participantes y será realizada por un investigador.
Esta prueba analiza el texto libre y determina una puntuación de legibilidad con un mínimo de 4,1721 y un máximo que es teóricamente infinito.
El número de la puntuación equivale al nivel de grado escolar aproximado requerido para leer el texto.
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Dentro de 1 mes de uso del chatbot de IA
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Escala Likert de 5 puntos para la seguridad y los daños
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de uso del chatbot de IA
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Un médico utilizará esta herramienta de evaluación de seguridad para evaluar los resultados del chatbot que se presentan al participante con una escala Likert que va de 0 (sin probabilidad de daño) a 5 (alta probabilidad de daño).
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Dentro de 1 semana de uso del chatbot de IA
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El signo vital más nuevo
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Esta medida involucra a los participantes que responden una serie de preguntas basadas en su interpretación de una etiqueta nutricional.
Incluye 5 preguntas principales con una pregunta condicional adicional, que representa hasta 6 preguntas en total, dependiendo de las respuestas del participante.
Esta evaluación está diseñada para evaluar la alfabetización en salud, específicamente la capacidad de comprender y aplicar información nutricional.
La puntuación es la suma de las respuestas correctas, que van desde 0 (indicando alfabetización de salud limitada) a 6 (que indica la alfabetización de salud adecuada).
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2169004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .