- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06778486
Samtaler i sundhedskompetencer ved hjælp af AI-teknologi til slidgigtpatienter (CHAT-OA)
CHAT-OA: Conversations in Health Literacy Using AI Technology for Osteoarthritis Patients
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere brugen af en generativ kunstig intelligens stor sprogmodel chatbot til at forbedre beslutningstagningsfaktorer hos patienter med hofte- og knæartrose. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Har brugen af en kunstig intelligens chatbot en effekt på beslutningskonflikt og angst i forbindelse med beslutningstagning? Er ændringer i beslutningskonflikt korreleret med ændringer i patientrapporterede resultater? Er ændringer i beslutningskonflikt korreleret med sundhedskompetence? Deltagerne vil interagere med en kunstig intelligens chatbot forud for deres klinikbesøg med en ortopædkirurg ved hjælp af en struktureret prompt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Evne til at læse og skrive på engelsk
- Alle racer og etniciteter
- Kliniske symptomer på hofte- og/eller knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse og skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne arm vil gennemgå standard klinisk behandling uden indgrebet.
|
|
|
Eksperimentel: Chatbot med kunstig intelligens
Denne arm vil interagere med en kunstig intelligens chatbot forud for deres klinikbesøg.
|
Interventionen er en generativ kunstig intelligens chatbot med stor sprogmodel, der har en struktureret prompt med udfyldningsspørgsmål, som deltageren vil udfylde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: På tre tidspunkter: Inden for en uge efter klinikbesøget, 1 måned efter klinikbesøget, 6 måneder efter klinikbesøget.
|
16 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 0 til 4. Den rå score konverteres til en score ud af 100.
Scoren går fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt).
|
På tre tidspunkter: Inden for en uge efter klinikbesøget, 1 måned efter klinikbesøget, 6 måneder efter klinikbesøget.
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: På tre tidspunkter: Inden for en uge efter klinikbesøget, 1 måned efter klinikbesøget, 6 måneder efter klinikbesøget.
|
21 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 0 til 4. Den rå score er summen af svarene, som omregnes til en score ud af 100.
Scoren går fra 0 (lav angst) til 63 (høj angst).
|
På tre tidspunkter: Inden for en uge efter klinikbesøget, 1 måned efter klinikbesøget, 6 måneder efter klinikbesøget.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore for ledudskiftning
Tidsramme: Ved indskrivning
|
7 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 0 til 4. Den rå score er summen af svarene, som omregnes til en score ud af 100.
Scoren spænder fra 0 (totalt knæhandicap) til 100 (perfekt knæsundhed).
|
Ved indskrivning
|
|
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore for ledudskiftning
Tidsramme: Ved indskrivning
|
6 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 0 til 4. Den rå score er summen af svarene, som omregnes til en score ud af 100.
Scoren spænder fra 0 (totalt hoftehandicap) til 100 (perfekt hoftesundhed).
|
Ved indskrivning
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System Global Health Version 1.2
Tidsramme: Ved indskrivning
|
10 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 1 til 5 og 1 spørgsmål om smerte med svar fra 0 til 10.
Spørgsmålene er grupperet i 4 undergrupper svarende til fysiske og psykiske hovedgrupper, foruden smertescore.
Råscorerne er en sum af svarene for både fysisk og mental sundhed spænder fra 4 (dårlig fysisk eller mental sundhed) til 20 (bedst mulig fysisk eller mental sundhed).
Den rå score konverteres derefter til en t-score ved hjælp af de tilhørende tabeller med intervallet 16,2 (værst mulig fysisk eller mental sundhed) til 67,7 (bedst mulig fysisk eller mental sundhed).
T-scoren fortolkes i forhold til den generelle befolkning, der har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
|
Ved indskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Pain Score
Tidsramme: Ved indskrivning
|
3 spørgsmål, der evaluerer smerte og forskellige tidspunkter, hver med svar fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst tænkelige smerte).
|
Ved indskrivning
|
|
Health Literacy Single Item Screener
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Både spørgsmål 1 og 2 har svar i Likert-skalaen fra 1 (begrænset evne til at navigere i sundhedsscenarier uafhængigt) til 5 (tilstrækkelig evne til at navigere i sundhedsscenarier uafhængigt).
|
Ved indskrivning
|
|
Læsefærdigheder i muskel- og skeletproblemer
Tidsramme: Ved indskrivning
|
9 spørgsmål hver med 4 svar, foruden et "Jeg ved det ikke"-udvalg.
Den samlede score er summen af de korrekte svar fra 0 (dårlig muskuloskeletale sundhedskompetence) til 9 (fremragende muskuloskeletale sundhedskompetencer).
|
Ved indskrivning
|
|
Hurtigt skøn over voksnes læsefærdigheder i medicin - kort form
Tidsramme: Ved første klinikbesøg efter indskrivning
|
7-elements ordgenkendelsestest for at give klinikere en gyldig hurtig vurdering af patientens sundhedskompetence.
Testen administreres personligt af en kliniker.
Deltageren får en liste med ord af en kliniker og bedt om at udtale ordene.
Klinikeren lytter og vurderer antallet af ord, deltageren udtaler korrekt, og den samlede score er baseret på antallet af ord, der er korrekt udtalt.
En højere score indikerer højere sundhedskompetence.
Den maksimale score på 7 er korreleret med høj sundhedskompetence svarende til gymnasieuddannelse eller højere, og en deltagers evne til at læse de fleste patientuddannelsesmaterialer.
Minimumsscore på 0 er forbundet med lav sundhedskompetence svarende til tredje klasses uddannelse eller derunder, og en deltagers manglende evne til at læse det meste af læse- og læseundervisningsmaterialer til patienter.
|
Ved første klinikbesøg efter indskrivning
|
|
Flesch-Kincaid læsbarhedstest
Tidsramme: Inden for 1 måned efter brug af AI chatbot
|
Denne test vil blive brugt til at evaluere læsbarheden af de chatbot-output, der præsenteres for deltagerne, og vil blive udført af en efterforsker.
Denne test analyserer fri tekst og bestemmer en læsbarhedsscore fra 0 (meget svær at læse) til 100 (meget let at læse), og svarer til det uddannelsesniveau, der kræves for at læse teksten.
|
Inden for 1 måned efter brug af AI chatbot
|
|
Simpel Måling af Gobbleygook
Tidsramme: Inden for 1 måned efter brug af AI chatbot
|
Denne test vil blive brugt til at evaluere læsbarheden af chatbot-output, der præsenteres for deltagerne, og den vil blive udført af en efterforsker.
Denne test analyserer fri tekst og bestemmer en læsbarhedsscore med et minimum på 4,1721 og et maksimum, der er teoretisk uendeligt.
Scoretallet svarer til det omtrentlige klassetrin, der kræves for at læse teksten.
|
Inden for 1 måned efter brug af AI chatbot
|
|
5-punkts Likert Safety-Harm Scale
Tidsramme: Inden for 1 uge efter brug af AI chatbot
|
Dette sikkerhedsevalueringsværktøj vil blive brugt af en læge til at vurdere chatbot-output, der præsenteres for deltageren med en Likert-skala fra 0 (ingen sandsynlighed for skade) til 5 (høj sandsynlighed for skade).
|
Inden for 1 uge efter brug af AI chatbot
|
|
Nyeste vitale tegn
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Denne foranstaltning involverer deltagere, der besvarer en række spørgsmål baseret på deres fortolkning af et ernæringsmærke.
Det inkluderer 5 primære spørgsmål med et yderligere betinget spørgsmål, der i alt stiller op til 6 spørgsmål, afhængigt af deltagerens svar.
Denne vurdering er designet til at evaluere sundhedskompetence, specifikt evnen til at forstå og anvende ernæringsoplysninger.
Resultatet er summen af de rigtige svar, der spænder fra 0 (indikerer begrænset sundhedskompetence) til 6 (indikerer tilstrækkelig sundhedskompetence).
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2169004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Chatbot med kunstig intelligens
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaAfsluttetDigital sundhed | Vold på arbejdspladsen | Sundhedsfagfolk | ChatbotSpanien
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuKræft | Finansiel toksicitetForenede Stater
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekruttering
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetLivmoderhalskræft | Anal kræft | PeniskræftForenede Stater