Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtaler i sundhedskompetencer ved hjælp af AI-teknologi til slidgigtpatienter (CHAT-OA)

10. april 2026 opdateret af: University of California, Davis

CHAT-OA: Conversations in Health Literacy Using AI Technology for Osteoarthritis Patients

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere brugen af ​​en generativ kunstig intelligens stor sprogmodel chatbot til at forbedre beslutningstagningsfaktorer hos patienter med hofte- og knæartrose. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Har brugen af ​​en kunstig intelligens chatbot en effekt på beslutningskonflikt og angst i forbindelse med beslutningstagning? Er ændringer i beslutningskonflikt korreleret med ændringer i patientrapporterede resultater? Er ændringer i beslutningskonflikt korreleret med sundhedskompetence? Deltagerne vil interagere med en kunstig intelligens chatbot forud for deres klinikbesøg med en ortopædkirurg ved hjælp af en struktureret prompt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Evne til at læse og skrive på engelsk
  • Alle racer og etniciteter
  • Kliniske symptomer på hofte- og/eller knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse og skrive på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne arm vil gennemgå standard klinisk behandling uden indgrebet.
Eksperimentel: Chatbot med kunstig intelligens
Denne arm vil interagere med en kunstig intelligens chatbot forud for deres klinikbesøg.
Interventionen er en generativ kunstig intelligens chatbot med stor sprogmodel, der har en struktureret prompt med udfyldningsspørgsmål, som deltageren vil udfylde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: På tre tidspunkter: Inden for en uge efter klinikbesøget, 1 måned efter klinikbesøget, 6 måneder efter klinikbesøget.
16 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 0 til 4. Den rå score konverteres til en score ud af 100. Scoren går fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt).
På tre tidspunkter: Inden for en uge efter klinikbesøget, 1 måned efter klinikbesøget, 6 måneder efter klinikbesøget.
Beck angstopgørelse
Tidsramme: På tre tidspunkter: Inden for en uge efter klinikbesøget, 1 måned efter klinikbesøget, 6 måneder efter klinikbesøget.
21 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 0 til 4. Den rå score er summen af ​​svarene, som omregnes til en score ud af 100. Scoren går fra 0 (lav angst) til 63 (høj angst).
På tre tidspunkter: Inden for en uge efter klinikbesøget, 1 måned efter klinikbesøget, 6 måneder efter klinikbesøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultatscore for ledudskiftning
Tidsramme: Ved indskrivning
7 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 0 til 4. Den rå score er summen af ​​svarene, som omregnes til en score ud af 100. Scoren spænder fra 0 (totalt knæhandicap) til 100 (perfekt knæsundhed).
Ved indskrivning
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore for ledudskiftning
Tidsramme: Ved indskrivning
6 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 0 til 4. Den rå score er summen af ​​svarene, som omregnes til en score ud af 100. Scoren spænder fra 0 (totalt hoftehandicap) til 100 (perfekt hoftesundhed).
Ved indskrivning
Patient-rapporterede resultater Måling Information System Global Health Version 1.2
Tidsramme: Ved indskrivning
10 spørgsmål med svar fra Likert-skalaen fra 1 til 5 og 1 spørgsmål om smerte med svar fra 0 til 10. Spørgsmålene er grupperet i 4 undergrupper svarende til fysiske og psykiske hovedgrupper, foruden smertescore. Råscorerne er en sum af svarene for både fysisk og mental sundhed spænder fra 4 (dårlig fysisk eller mental sundhed) til 20 (bedst mulig fysisk eller mental sundhed). Den rå score konverteres derefter til en t-score ved hjælp af de tilhørende tabeller med intervallet 16,2 (værst mulig fysisk eller mental sundhed) til 67,7 (bedst mulig fysisk eller mental sundhed). T-scoren fortolkes i forhold til den generelle befolkning, der har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Ved indskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Pain Score
Tidsramme: Ved indskrivning
3 spørgsmål, der evaluerer smerte og forskellige tidspunkter, hver med svar fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst tænkelige smerte).
Ved indskrivning
Health Literacy Single Item Screener
Tidsramme: Ved indskrivning
Både spørgsmål 1 og 2 har svar i Likert-skalaen fra 1 (begrænset evne til at navigere i sundhedsscenarier uafhængigt) til 5 (tilstrækkelig evne til at navigere i sundhedsscenarier uafhængigt).
Ved indskrivning
Læsefærdigheder i muskel- og skeletproblemer
Tidsramme: Ved indskrivning
9 spørgsmål hver med 4 svar, foruden et "Jeg ved det ikke"-udvalg. Den samlede score er summen af ​​de korrekte svar fra 0 (dårlig muskuloskeletale sundhedskompetence) til 9 (fremragende muskuloskeletale sundhedskompetencer).
Ved indskrivning
Hurtigt skøn over voksnes læsefærdigheder i medicin - kort form
Tidsramme: Ved første klinikbesøg efter indskrivning
7-elements ordgenkendelsestest for at give klinikere en gyldig hurtig vurdering af patientens sundhedskompetence. Testen administreres personligt af en kliniker. Deltageren får en liste med ord af en kliniker og bedt om at udtale ordene. Klinikeren lytter og vurderer antallet af ord, deltageren udtaler korrekt, og den samlede score er baseret på antallet af ord, der er korrekt udtalt. En højere score indikerer højere sundhedskompetence. Den maksimale score på 7 er korreleret med høj sundhedskompetence svarende til gymnasieuddannelse eller højere, og en deltagers evne til at læse de fleste patientuddannelsesmaterialer. Minimumsscore på 0 er forbundet med lav sundhedskompetence svarende til tredje klasses uddannelse eller derunder, og en deltagers manglende evne til at læse det meste af læse- og læseundervisningsmaterialer til patienter.
Ved første klinikbesøg efter indskrivning
Flesch-Kincaid læsbarhedstest
Tidsramme: Inden for 1 måned efter brug af AI chatbot
Denne test vil blive brugt til at evaluere læsbarheden af ​​de chatbot-output, der præsenteres for deltagerne, og vil blive udført af en efterforsker. Denne test analyserer fri tekst og bestemmer en læsbarhedsscore fra 0 (meget svær at læse) til 100 (meget let at læse), og svarer til det uddannelsesniveau, der kræves for at læse teksten.
Inden for 1 måned efter brug af AI chatbot
Simpel Måling af Gobbleygook
Tidsramme: Inden for 1 måned efter brug af AI chatbot
Denne test vil blive brugt til at evaluere læsbarheden af ​​chatbot-output, der præsenteres for deltagerne, og den vil blive udført af en efterforsker. Denne test analyserer fri tekst og bestemmer en læsbarhedsscore med et minimum på 4,1721 og et maksimum, der er teoretisk uendeligt. Scoretallet svarer til det omtrentlige klassetrin, der kræves for at læse teksten.
Inden for 1 måned efter brug af AI chatbot
5-punkts Likert Safety-Harm Scale
Tidsramme: Inden for 1 uge efter brug af AI chatbot
Dette sikkerhedsevalueringsværktøj vil blive brugt af en læge til at vurdere chatbot-output, der præsenteres for deltageren med en Likert-skala fra 0 (ingen sandsynlighed for skade) til 5 (høj sandsynlighed for skade).
Inden for 1 uge efter brug af AI chatbot
Nyeste vitale tegn
Tidsramme: Ved tilmelding
Denne foranstaltning involverer deltagere, der besvarer en række spørgsmål baseret på deres fortolkning af et ernæringsmærke. Det inkluderer 5 primære spørgsmål med et yderligere betinget spørgsmål, der i alt stiller op til 6 spørgsmål, afhængigt af deltagerens svar. Denne vurdering er designet til at evaluere sundhedskompetence, specifikt evnen til at forstå og anvende ernæringsoplysninger. Resultatet er summen af ​​de rigtige svar, der spænder fra 0 (indikerer begrænset sundhedskompetence) til 6 (indikerer tilstrækkelig sundhedskompetence).
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2169004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Chatbot med kunstig intelligens

Abonner