Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowy na temat umiejętności zdrowotnych z wykorzystaniem technologii AI u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (CHAT-OA)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

CHAT-OA: Rozmowy na temat wiedzy o zdrowiu z wykorzystaniem technologii AI u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

Celem tego badania klinicznego jest ocena zastosowania wielkojęzykowego chatbota opartego na modelu generatywnej sztucznej inteligencji w celu poprawy czynników podejmowania decyzji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy wykorzystanie chatbota opartego na sztucznej inteligencji ma wpływ na konflikt decyzyjny i niepokój związany z podejmowaniem decyzji? Czy zmiany w konflikcie decyzyjnym są skorelowane ze zmianami w wynikach zgłaszanych przez pacjentów? Czy zmiany w konflikcie decyzyjnym są skorelowane z umiejętnościami zdrowotnymi? Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z chatbotem sztucznej inteligencji przed wizytą w klinice u chirurga ortopedy, korzystając z ustrukturyzowanego podpowiedzi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Wszystkie rasy i grupy etniczne
  • Objawy kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i/lub kolanowych

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność czytania i pisania w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Ramię to będzie objęte standardową opieką kliniczną bez interwencji.
Eksperymentalny: Chatbot ze sztuczną inteligencją
Przed wizytą w klinice to ramię będzie wchodzić w interakcję z chatbotem sztucznej inteligencji.
Interwencja to chatbot oparty na generatywnym modelu sztucznej inteligencji, oparty na dużym języku, wyposażony w ustrukturyzowany monit zawierający pytania w stylu „wypełnij puste miejsca”, które uczestnik musi wypełnić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: w ciągu tygodnia po wizycie w klinice, 1 miesiąc po wizycie w klinice, 6 miesięcy po wizycie w klinice.
16 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik jest przeliczany na wynik w skali Likerta w skali 100. Wynik waha się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
W trzech punktach czasowych: w ciągu tygodnia po wizycie w klinice, 1 miesiąc po wizycie w klinice, 6 miesięcy po wizycie w klinice.
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: w ciągu tygodnia po wizycie w klinice, 1 miesiąc po wizycie w klinice, 6 miesięcy po wizycie w klinice.
21 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik to suma odpowiedzi, która jest przeliczana na wynik w skali 100. Wynik waha się od 0 (niski poziom lęku) do 63 (wysoki lęk).
W trzech punktach czasowych: w ciągu tygodnia po wizycie w klinice, 1 miesiąc po wizycie w klinice, 6 miesięcy po wizycie w klinice.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu
Ramy czasowe: Przy zapisie
7 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik to suma odpowiedzi, która jest przeliczana na wynik w skali 100. Wynik waha się od 0 (całkowita niepełnosprawność stawu kolanowego) do 100 (doskonały stan kolana).
Przy zapisie
Wynik dysfunkcji stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu
Ramy czasowe: Przy zapisie
6 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik to suma odpowiedzi, która jest przeliczana na wynik w skali Likerta w skali 100. Wynik waha się od 0 (całkowita niepełnosprawność stawu biodrowego) do 100 (doskonały stan zdrowia stawu biodrowego).
Przy zapisie
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Global Health, wersja 1.2
Ramy czasowe: Przy zapisie
10 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 1 do 5 oraz 1 pytanie dotyczące bólu z odpowiedziami od 0 do 10. Pytania pogrupowano w 4 podgrupy odpowiadające głównym grupom zdrowia fizycznego i psychicznego, oprócz punktacji bólu. Surowe wyniki stanowią sumę odpowiedzi dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego w zakresie od 4 (zły stan zdrowia fizycznego lub psychicznego) do 20 (najlepsze możliwe zdrowie fizyczne lub psychiczne). Surowy wynik jest następnie konwertowany na wynik t przy użyciu powiązanych tabel z zakresem od 16,2 (najgorsze możliwe zdrowie fizyczne lub psychiczne) do 67,7 (najlepsze możliwe zdrowie fizyczne lub psychiczne). Wynik t interpretuje się w porównaniu z populacją ogólną, która ma średnią 50 i odchylenie standardowe 10.
Przy zapisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przy zapisie
3 pytania oceniające ból w różnych punktach czasowych, każde z odpowiedziami od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Przy zapisie
Przeglądarka pojedynczych elementów w zakresie umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Przy zapisie
Obydwa pytania 1 i 2 mają odpowiedzi w skali Likerta od 1 (ograniczona umiejętność samodzielnego poruszania się po scenariuszach opieki zdrowotnej) do 5 (wystarczająca umiejętność samodzielnego poruszania się po scenariuszach opieki zdrowotnej).
Przy zapisie
Umiejętność czytania i pisania w problemach układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Przy zapisie
9 pytań, każde z 4 odpowiedziami, plus możliwość wyboru „nie wiem”. Całkowity wynik to suma poprawnych odpowiedzi w zakresie od 0 (słaba wiedza na temat zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego) do 9 (doskonała wiedza na temat zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego).
Przy zapisie
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w medycynie - forma skrócona
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie w klinice po zapisie
Składający się z 7 elementów test rozpoznawania słów, umożliwiający lekarzom szybką ocenę wiedzy zdrowotnej pacjenta. Badanie przeprowadzane jest osobiście przez lekarza. Uczestnik otrzymuje od klinicysty listę słów i zostaje poproszony o wymówienie tych słów. Lekarz słucha i ocenia liczbę słów, które uczestnik wymawia poprawnie, a łączny wynik opiera się na liczbie słów, które są poprawnie wymawiane. Wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę zdrowotną. Maksymalny wynik wynoszący 7 jest powiązany z wysokim poziomem wiedzy zdrowotnej na poziomie wykształcenia średniego lub wyższego oraz umiejętnością uczestnika czytania większości materiałów edukacyjnych dla pacjentów. Minimalny wynik wynoszący 0 jest powiązany z niskim poziomem umiejętności zdrowotnych odpowiadających wykształceniu trzeciej klasy lub niższej oraz niemożnością czytania przez uczestników większości materiałów edukacyjnych dla pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
Na pierwszej wizycie w klinice po zapisie
Test czytelności Flescha-Kincaida
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od użycia chatbota AI
Ten test zostanie wykorzystany do oceny czytelności wyników chatbota prezentowanych uczestnikom i zostanie przeprowadzony przez badacza. Test ten analizuje dowolny tekst i określa ocenę czytelności w zakresie od 0 (bardzo trudny do odczytania) do 100 (bardzo łatwy do odczytania) i odpowiada poziomowi wykształcenia wymaganemu do przeczytania tekstu.
W ciągu 1 miesiąca od użycia chatbota AI
Prosta miara Gobbleygooka
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od użycia chatbota AI
Test ten zostanie wykorzystany do oceny czytelności wyników chatbota prezentowanych uczestnikom i zostanie przeprowadzony przez badacza. Ten test analizuje dowolny tekst i określa wynik czytelności z minimum 4,1721 i maksimum, które teoretycznie jest nieskończone. Liczba punktów odpowiada przybliżonemu poziomowi klasy szkolnej wymaganemu do przeczytania tekstu.
W ciągu 1 miesiąca od użycia chatbota AI
5-punktowa skala szkód związanych z bezpieczeństwem Likerta
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od użycia chatbota AI
To narzędzie do oceny bezpieczeństwa będzie wykorzystywane przez lekarza do oceny wyników chatbota prezentowanych uczestnikowi w skali Likerta od 0 (brak prawdopodobieństwa wyrządzenia szkody) do 5 (wysokie prawdopodobieństwo wyrządzenia szkody).
W ciągu 1 tygodnia od użycia chatbota AI
Najnowszy znak życiowy
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
Ta środek obejmuje uczestników odpowiadających na serię pytań opartych na ich interpretacji etykiety żywieniowej. Zawiera 5 podstawowych pytań z dodatkowym pytaniem warunkowym, w sumie do 6 pytań, w zależności od odpowiedzi uczestnika. Ta ocena ma na celu ocenę umiejętności zdrowotnych, w szczególności zdolności do zrozumienia i stosowania informacji o wartości odżywczej. Wynik jest sumą poprawnych odpowiedzi, od 0 (wskazującą na ograniczoną wiedzę na temat zdrowia) do 6 (wskazującą odpowiednią umiejętność umiejętności zdrowotną).
Przy zapisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chatbot ze sztuczną inteligencją

Subskrybuj