- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06778486
Rozmowy na temat umiejętności zdrowotnych z wykorzystaniem technologii AI u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (CHAT-OA)
CHAT-OA: Rozmowy na temat wiedzy o zdrowiu z wykorzystaniem technologii AI u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Celem tego badania klinicznego jest ocena zastosowania wielkojęzykowego chatbota opartego na modelu generatywnej sztucznej inteligencji w celu poprawy czynników podejmowania decyzji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy wykorzystanie chatbota opartego na sztucznej inteligencji ma wpływ na konflikt decyzyjny i niepokój związany z podejmowaniem decyzji? Czy zmiany w konflikcie decyzyjnym są skorelowane ze zmianami w wynikach zgłaszanych przez pacjentów? Czy zmiany w konflikcie decyzyjnym są skorelowane z umiejętnościami zdrowotnymi? Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z chatbotem sztucznej inteligencji przed wizytą w klinice u chirurga ortopedy, korzystając z ustrukturyzowanego podpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Wszystkie rasy i grupy etniczne
- Objawy kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych i/lub kolanowych
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność czytania i pisania w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Ramię to będzie objęte standardową opieką kliniczną bez interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Chatbot ze sztuczną inteligencją
Przed wizytą w klinice to ramię będzie wchodzić w interakcję z chatbotem sztucznej inteligencji.
|
Interwencja to chatbot oparty na generatywnym modelu sztucznej inteligencji, oparty na dużym języku, wyposażony w ustrukturyzowany monit zawierający pytania w stylu „wypełnij puste miejsca”, które uczestnik musi wypełnić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: w ciągu tygodnia po wizycie w klinice, 1 miesiąc po wizycie w klinice, 6 miesięcy po wizycie w klinice.
|
16 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik jest przeliczany na wynik w skali Likerta w skali 100.
Wynik waha się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
|
W trzech punktach czasowych: w ciągu tygodnia po wizycie w klinice, 1 miesiąc po wizycie w klinice, 6 miesięcy po wizycie w klinice.
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych: w ciągu tygodnia po wizycie w klinice, 1 miesiąc po wizycie w klinice, 6 miesięcy po wizycie w klinice.
|
21 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik to suma odpowiedzi, która jest przeliczana na wynik w skali 100.
Wynik waha się od 0 (niski poziom lęku) do 63 (wysoki lęk).
|
W trzech punktach czasowych: w ciągu tygodnia po wizycie w klinice, 1 miesiąc po wizycie w klinice, 6 miesięcy po wizycie w klinice.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
7 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik to suma odpowiedzi, która jest przeliczana na wynik w skali 100.
Wynik waha się od 0 (całkowita niepełnosprawność stawu kolanowego) do 100 (doskonały stan kolana).
|
Przy zapisie
|
|
Wynik dysfunkcji stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
6 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 do 4. Surowy wynik to suma odpowiedzi, która jest przeliczana na wynik w skali Likerta w skali 100.
Wynik waha się od 0 (całkowita niepełnosprawność stawu biodrowego) do 100 (doskonały stan zdrowia stawu biodrowego).
|
Przy zapisie
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Global Health, wersja 1.2
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
10 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 1 do 5 oraz 1 pytanie dotyczące bólu z odpowiedziami od 0 do 10.
Pytania pogrupowano w 4 podgrupy odpowiadające głównym grupom zdrowia fizycznego i psychicznego, oprócz punktacji bólu.
Surowe wyniki stanowią sumę odpowiedzi dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego w zakresie od 4 (zły stan zdrowia fizycznego lub psychicznego) do 20 (najlepsze możliwe zdrowie fizyczne lub psychiczne).
Surowy wynik jest następnie konwertowany na wynik t przy użyciu powiązanych tabel z zakresem od 16,2 (najgorsze możliwe zdrowie fizyczne lub psychiczne) do 67,7 (najlepsze możliwe zdrowie fizyczne lub psychiczne).
Wynik t interpretuje się w porównaniu z populacją ogólną, która ma średnią 50 i odchylenie standardowe 10.
|
Przy zapisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
3 pytania oceniające ból w różnych punktach czasowych, każde z odpowiedziami od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
Przy zapisie
|
|
Przeglądarka pojedynczych elementów w zakresie umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Obydwa pytania 1 i 2 mają odpowiedzi w skali Likerta od 1 (ograniczona umiejętność samodzielnego poruszania się po scenariuszach opieki zdrowotnej) do 5 (wystarczająca umiejętność samodzielnego poruszania się po scenariuszach opieki zdrowotnej).
|
Przy zapisie
|
|
Umiejętność czytania i pisania w problemach układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
9 pytań, każde z 4 odpowiedziami, plus możliwość wyboru „nie wiem”.
Całkowity wynik to suma poprawnych odpowiedzi w zakresie od 0 (słaba wiedza na temat zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego) do 9 (doskonała wiedza na temat zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego).
|
Przy zapisie
|
|
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w medycynie - forma skrócona
Ramy czasowe: Na pierwszej wizycie w klinice po zapisie
|
Składający się z 7 elementów test rozpoznawania słów, umożliwiający lekarzom szybką ocenę wiedzy zdrowotnej pacjenta.
Badanie przeprowadzane jest osobiście przez lekarza.
Uczestnik otrzymuje od klinicysty listę słów i zostaje poproszony o wymówienie tych słów.
Lekarz słucha i ocenia liczbę słów, które uczestnik wymawia poprawnie, a łączny wynik opiera się na liczbie słów, które są poprawnie wymawiane.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę zdrowotną.
Maksymalny wynik wynoszący 7 jest powiązany z wysokim poziomem wiedzy zdrowotnej na poziomie wykształcenia średniego lub wyższego oraz umiejętnością uczestnika czytania większości materiałów edukacyjnych dla pacjentów.
Minimalny wynik wynoszący 0 jest powiązany z niskim poziomem umiejętności zdrowotnych odpowiadających wykształceniu trzeciej klasy lub niższej oraz niemożnością czytania przez uczestników większości materiałów edukacyjnych dla pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
|
Na pierwszej wizycie w klinice po zapisie
|
|
Test czytelności Flescha-Kincaida
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od użycia chatbota AI
|
Ten test zostanie wykorzystany do oceny czytelności wyników chatbota prezentowanych uczestnikom i zostanie przeprowadzony przez badacza.
Test ten analizuje dowolny tekst i określa ocenę czytelności w zakresie od 0 (bardzo trudny do odczytania) do 100 (bardzo łatwy do odczytania) i odpowiada poziomowi wykształcenia wymaganemu do przeczytania tekstu.
|
W ciągu 1 miesiąca od użycia chatbota AI
|
|
Prosta miara Gobbleygooka
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od użycia chatbota AI
|
Test ten zostanie wykorzystany do oceny czytelności wyników chatbota prezentowanych uczestnikom i zostanie przeprowadzony przez badacza.
Ten test analizuje dowolny tekst i określa wynik czytelności z minimum 4,1721 i maksimum, które teoretycznie jest nieskończone.
Liczba punktów odpowiada przybliżonemu poziomowi klasy szkolnej wymaganemu do przeczytania tekstu.
|
W ciągu 1 miesiąca od użycia chatbota AI
|
|
5-punktowa skala szkód związanych z bezpieczeństwem Likerta
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od użycia chatbota AI
|
To narzędzie do oceny bezpieczeństwa będzie wykorzystywane przez lekarza do oceny wyników chatbota prezentowanych uczestnikowi w skali Likerta od 0 (brak prawdopodobieństwa wyrządzenia szkody) do 5 (wysokie prawdopodobieństwo wyrządzenia szkody).
|
W ciągu 1 tygodnia od użycia chatbota AI
|
|
Najnowszy znak życiowy
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Ta środek obejmuje uczestników odpowiadających na serię pytań opartych na ich interpretacji etykiety żywieniowej.
Zawiera 5 podstawowych pytań z dodatkowym pytaniem warunkowym, w sumie do 6 pytań, w zależności od odpowiedzi uczestnika.
Ta ocena ma na celu ocenę umiejętności zdrowotnych, w szczególności zdolności do zrozumienia i stosowania informacji o wartości odżywczej.
Wynik jest sumą poprawnych odpowiedzi, od 0 (wskazującą na ograniczoną wiedzę na temat zdrowia) do 6 (wskazującą odpowiednią umiejętność umiejętności zdrowotną).
|
Przy zapisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2169004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chatbot ze sztuczną inteligencją
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaZapalenie jelit, martwicze | Retinopatia wcześniaków (ROP) | Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Krwotok śródkomorowy u noworodkówChorwacja
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaZakończonyCyfrowe zdrowie | Przemoc w miejscu pracy | Pracownicy służby zdrowia | ChatbotHiszpania
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekrutacyjny
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionJeszcze nie rekrutacja
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutacyjnyProgram oparty na chatbotach promujący dobrobyt u opiekunów dzieci z zaburzeniem ze spektrum autyzmuZaburzenia ze spektrum autyzmuHongkong
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutacyjnyWpływ pomocy Chatbota na promowanie samodzielnego zarządzania zdrowiem mężczyzn w erze post-COVID-19Objawy dolnych dróg moczowych | Zaburzenie erekcji | Łagodne powiększenie prostatyTajwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktywny, nie rekrutującyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Rak przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Toksyczność finansowaStany Zjednoczone
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone