- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06778486
Conversas sobre alfabetização em saúde usando tecnologia de IA para pacientes com osteoartrite (CHAT-OA)
CHAT-OA: Conversas sobre alfabetização em saúde usando tecnologia de IA para pacientes com osteoartrite
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o uso de um chatbot de modelo de linguagem grande de inteligência artificial generativa na melhoria dos fatores de tomada de decisão em pacientes com osteoartrite de quadril e joelho. As principais questões que pretende responder são:
O uso de um chatbot de inteligência artificial tem efeito no conflito de decisão e na ansiedade relacionada à tomada de decisão? As mudanças no conflito decisório estão correlacionadas com as mudanças nos resultados relatados pelos pacientes? As mudanças no conflito de decisão estão correlacionadas com a literacia em saúde? Os participantes interagirão com um chatbot de inteligência artificial antes da visita clínica com um cirurgião ortopédico, usando um prompt estruturado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto
- Capacidade de ler e escrever em inglês
- Todas as raças e etnias
- Sintomas clínicos de osteoartrite de quadril e/ou joelho
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de ler e escrever em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este braço será submetido a cuidados clínicos padrão sem intervenção.
|
|
|
Experimental: Chatbot de Inteligência Artificial
Este braço irá interagir com um chatbot de inteligência artificial antes da visita à clínica.
|
A intervenção é um chatbot generativo de modelo de linguagem grande de inteligência artificial que possui um prompt estruturado com perguntas do tipo preencher as lacunas que o participante responderá.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conflito Decisório
Prazo: Em três momentos: Dentro de uma semana após a consulta clínica, 1 mês após a consulta clínica, 6 meses após a consulta clínica.
|
16 perguntas com respostas em escala Likert variando de 0 a 4. A pontuação bruta é convertida em uma pontuação de 100.
A pontuação varia de 0 (nenhum conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto).
|
Em três momentos: Dentro de uma semana após a consulta clínica, 1 mês após a consulta clínica, 6 meses após a consulta clínica.
|
|
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Em três momentos: Dentro de uma semana após a consulta clínica, 1 mês após a consulta clínica, 6 meses após a consulta clínica.
|
21 questões com respostas em escala Likert que variam de 0 a 4. A pontuação bruta é a soma das respostas, que é convertida em uma pontuação de 100.
A pontuação varia de 0 (baixa ansiedade) a 63 (alta ansiedade).
|
Em três momentos: Dentro de uma semana após a consulta clínica, 1 mês após a consulta clínica, 6 meses após a consulta clínica.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite para substituição articular
Prazo: Na inscrição
|
7 questões com respostas em escala Likert que variam de 0 a 4. A pontuação bruta é a soma das respostas, que é convertida em uma pontuação de 100.
A pontuação varia de 0 (incapacidade total do joelho) a 100 (perfeita saúde do joelho).
|
Na inscrição
|
|
Disfunção do quadril e pontuação de resultados de osteoartrite para substituição articular
Prazo: Na inscrição
|
6 questões com respostas em escala Likert que variam de 0 a 4. A pontuação bruta é a soma das respostas, que é convertida em uma pontuação de 100.
A pontuação varia de 0 (deficiência total do quadril) a 100 (perfeita saúde do quadril).
|
Na inscrição
|
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Saúde Global Versão 1.2
Prazo: Na inscrição
|
10 questões com respostas no estilo escala Likert variando de 1 a 5 e 1 questão sobre dor com respostas de 0 a 10.
As questões são agrupadas em 4 subgrupos correspondentes aos principais grupos de saúde física e mental, além do escore de dor.
As pontuações brutas são uma soma das respostas para a saúde física e mental, variando de 4 (má saúde física ou mental) a 20 (melhor saúde física ou mental possível).
A pontuação bruta é então convertida em uma pontuação t usando as tabelas associadas com a faixa de 16,2 (pior saúde física ou mental possível) a 67,7 (melhor saúde física ou mental possível).
O escore t é interpretado em comparação com a população geral que tem média de 50 e desvio padrão de 10.
|
Na inscrição
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor na escala visual analógica
Prazo: Na inscrição
|
3 questões que avaliam a dor e diferentes momentos, cada uma com respostas que variam de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável).
|
Na inscrição
|
|
Rastreador de item único de alfabetização em saúde
Prazo: Na inscrição
|
Ambas as questões 1 e 2 têm respostas no estilo de escala Likert de 1 (capacidade limitada de navegar pelos cenários de saúde de forma independente) a 5 (capacidade adequada de navegar pelos cenários de saúde de forma independente).
|
Na inscrição
|
|
Alfabetização em problemas musculoesqueléticos
Prazo: Na inscrição
|
9 perguntas cada uma com 4 respostas, além de uma seleção “não sei”.
A pontuação total é a soma das respostas corretas, variando de 0 (fraca alfabetização em saúde musculoesquelética) a 9 (excelente alfabetização em saúde musculoesquelética).
|
Na inscrição
|
|
Estimativa Rápida da Alfabetização de Adultos em Medicina - Versão Abreviada
Prazo: Na primeira consulta clínica após a inscrição
|
Teste de reconhecimento de palavras com 7 itens para fornecer aos médicos uma avaliação rápida e válida da alfabetização em saúde do paciente.
O teste é administrado pessoalmente por um médico.
O participante recebe uma lista de palavras de um médico e é solicitado a pronunciá-las.
O médico escuta e avalia o número de palavras que o participante pronuncia corretamente e a pontuação total é baseada no número de palavras que são pronunciadas corretamente.
Uma pontuação mais alta é indicativa de maior alfabetização em saúde.
A pontuação máxima de 7 está correlacionada com um alto nível de alfabetização em saúde equivalente ao ensino médio ou superior, e com a capacidade dos participantes de ler a maioria dos materiais educativos do paciente.
A pontuação mínima de 0 está associada a um baixo nível de alfabetização em saúde equivalente ao ensino da terceira série ou inferior, e à incapacidade dos participantes de ler a maioria dos materiais educativos para pacientes com baixo nível de alfabetização.
|
Na primeira consulta clínica após a inscrição
|
|
Teste de legibilidade Flesch-Kincaid
Prazo: Dentro de 1 mês após o uso do chatbot AI
|
Este teste será usado para avaliar a legibilidade dos resultados do chatbot apresentados aos participantes e será conduzido por um investigador.
Este teste analisa o texto livre e determina uma nota de legibilidade que varia de 0 (muito difícil de ler) a 100 (muito fácil de ler), e corresponde ao nível de escolaridade exigido para a leitura do texto.
|
Dentro de 1 mês após o uso do chatbot AI
|
|
Medida Simples de Gobbleygook
Prazo: Dentro de 1 mês após o uso do chatbot AI
|
Este teste será usado para avaliar a legibilidade dos resultados do chatbot apresentados aos participantes e será conduzido por um investigador.
Este teste analisa texto livre e determina uma pontuação de legibilidade com mínimo de 4,1721 e máximo teoricamente infinito.
O número da pontuação equivale ao nível escolar aproximado necessário para a leitura do texto.
|
Dentro de 1 mês após o uso do chatbot AI
|
|
Escala Likert de danos à segurança de 5 pontos
Prazo: Dentro de 1 semana após o uso do chatbot AI
|
Esta ferramenta de avaliação de segurança será usada por um médico para avaliar os resultados do chatbot que são apresentados ao participante com uma escala Likert variando de 0 (nenhuma probabilidade de dano) a 5 (alta probabilidade de dano).
|
Dentro de 1 semana após o uso do chatbot AI
|
|
O mais novo sinal vital
Prazo: Na inscrição
|
Essa medida envolve os participantes que respondem a uma série de perguntas com base na interpretação de um rótulo de nutrição.
Inclui 5 perguntas principais com uma pergunta condicional adicional, fazendo até 6 perguntas no total, dependendo das respostas do participante.
Esta avaliação foi projetada para avaliar a alfabetização em saúde, especificamente a capacidade de entender e aplicar informações nutricionais.
A pontuação é a soma das respostas corretas, variando de 0 (indicando alfabetização limitada em saúde) a 6 (indicando alfabetização adequada à saúde).
|
Na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zachary C Lum, DO, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2169004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .