[177Lu]Lu-PSMA 標的療法中またはその後に疾患が進行した、以前に治療を受けた PSMA 陽性 mCRPC 成人の治療における AAA817 と標準治療を比較する非盲検試験 (PSMAcTION)
2026年5月25日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
PSMAction: [177Lu]Lu-PSMA 投与中またはその後に進行した PSMA 陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人参加者の治療における AAA817 と標準治療の第 II/III 相、非盲検、国際、多施設共同、ランダム化試験標的療法
これは第 II/III 相試験です。 患者集団は、アンドロゲン受容体経路阻害剤（ARPI）およびタキサンベースの化学療法による治療を受け、[177Lu]Lu-PSMA標的療法中またはその後に進行したPSMA陽性mCRPCの成人参加者です。
対象の治療: 治験治療は、その後の抗腫瘍治療に関係なく、AAA817 です。 対照治療は、その後の抗悪性腫瘍治療に関係なく、標準治療として研究者が選択します。
調査の概要
詳細な説明
CAAA817A12201試験は、AAA817の提案用量を裏付けるためのより多くの情報を収集するための無作為化非盲検国際多施設第II相試験（第II相）と、無作為化非盲検国際多施設第2相試験（第II相）で構成されています。第 III 相臨床試験 (第 III 相) は、治療における研究者の選択した標準治療 (SoC) と比較して、AAA817 の提案用量の有効性と安全性を評価することを目的としていました。 ARPIおよびタキサンベースの化学療法による治療を受け、[177Lu]Lu-PSMA標的療法中またはその後に進行したPSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の成人参加者の数。
この研究の第 II 相パート (第 II 相) の目的は、AAA817 の第 III 相用量案を裏付ける追加情報を収集することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
443
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Novartis Pharmaceuticals
- 電話番号：1-888-669-6682
- メール：novartis.email@novartis.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Novartis Pharmaceuticals
- 電話番号：+41613241111
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90073
- 募集
- VA Greater LA Healthcare System
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コンタクト：
- Janake Wijesuriya
- メール：janake.wijesuriya@va.gov
-
主任研究者：
- Gholam Reza Berenji
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
- 募集
- VA Palo Alto Health Care System
-
主任研究者：
- Minal Vasanawala
-
コンタクト：
- Niko Del Mar
- 電話番号：650-493-5000
- メール：niko.delmar@va.gov
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University Medical Center
-
主任研究者：
- Hong Song
-
コンタクト：
- Mikayla Easterling
- メール：maeast@stanford.edu
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- 募集
- Sansum Clinic
-
主任研究者：
- Gregg Newman
-
コンタクト：
- Jessica Wong
- 電話番号：805-563-5800
- メール：jessica.wong2@sutterhealth.org
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- 募集
- Saint Johns Cancer Institute
-
主任研究者：
- Przemyslaw Twardowski
-
コンタクト：
- Joey Dumadag
- 電話番号：310-829-8569
- メール：joey.dumadag@providence.org
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- 募集
- Hartford Hospital
-
主任研究者：
- Andrew Salner
-
コンタクト：
- Melanie Manning
- メール：Melanie.Manning@hhchealth.org
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 募集
- AdventHealth
-
主任研究者：
- Ravi Shridhar
-
コンタクト：
- Joseph Guzzo
- 電話番号：407-303-3235
- メール：joseph.guzzo@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- 募集
- University Cancer and Blood Center LLC
-
主任研究者：
- PETROS NIKOLINAKOS
-
コンタクト：
- Christen Nicole Cooper Pope
- 電話番号：+1 706 353 2990
- メール：npope@universitycancer.com
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University
-
コンタクト：
- Jalpa Patel
- 電話番号：+1 404 778 1835
- メール：jalpa.r.patel@emory.edu
-
主任研究者：
- Shahid Sattar Ahmed.
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University
-
主任研究者：
- Nabil Adra
-
コンタクト：
- Marie Burton
- メール：mariburt@iu.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Hospital
-
主任研究者：
- Xinglei Shen
-
コンタクト：
- Kelsey Schwensen
- メール：kschwensen@kumc.edu
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- 募集
- East Jefferson Hospital
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主任研究者：
- Alton Oliver Sartor
-
コンタクト：
- Alexandra Lieberman
- メール：alexandra.lieberman@lcmchealth.org
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
主任研究者：
- David J Einstein
-
コンタクト：
- Ooviya Sathiyamoorthy
- 電話番号：617-643-9923
- メール：osathiya@bidmc.harvard.edu
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute
-
コンタクト：
- Michael Bonhomme
- 電話番号：617-632-5136
- メール：michael_bonhomme@dfci.harvard.edu
-
主任研究者：
- Xiao Wei.
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- WA Uni School Of Med
-
主任研究者：
- Jeff Michalski
-
コンタクト：
- Collin Welch
- 電話番号：314-454-8293
- メール：c.welch@wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68154
- 募集
- Nebraska Cancer Specialists
-
主任研究者：
- Samuel Mehr
-
コンタクト：
- Marlene Bridwell
- 電話番号：402-334-4773
- メール：mbridwell@nebraskacancer.com
-
-
New Jersey
-
Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
- 募集
- New Jersey Urology LLC
-
コンタクト：
- Gabriela Mercado
- 電話番号：856-673-1613
- メール：gmercado3@nj-urology.com
-
主任研究者：
- Gordon Brown
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- Associated Med Professionals of NY
-
主任研究者：
- Steven Finkelstein
-
コンタクト：
- Nathan Forrest
- メール：nathan.forrest@ampofny.com
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Medical Center
-
主任研究者：
- Benjamin A Gartrell
-
コンタクト：
- Tahrima Chowdhury
- 電話番号：718-920-6642
- メール：tahchowdhu@montefiore.org
-
-
Ohio
-
Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
- 募集
- Central Ohio Urology Group
-
主任研究者：
- Benjamin Martin
-
コンタクト：
- Sarah Faisal
- メール：sarah.faisal@us-uro.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Fox Chase Cancer Center
-
コンタクト：
- Candice Schewbel
- 電話番号：215-728-3075
- メール：candice.schwebel@fccc.edu
-
主任研究者：
- Matthew Zibelman
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- 募集
- Carolina Urologic Research Center
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主任研究者：
- Neal D Shore
-
コンタクト：
- Rebecca Floyd
- 電話番号：843-839-1679
- メール：rebecca.floyd@startresearch.com
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75251
- 募集
- Texas Oncology
-
コンタクト：
- Marian Heaven
- 電話番号：512-427-9467
- メール：marian.heaven@usoncology.com
-
主任研究者：
- Michael P Herman
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- Urology San Antonio
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主任研究者：
- Daniel Saltzstein
-
コンタクト：
- Sandra Davila
- メール：sandra.davila@usa-clinicaltrials.com
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Utah Intermountain Medical Center
-
主任研究者：
- David Gill
-
コンタクト：
- Becky Arroyo
- メール：becky.arroyo@imail.org
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
- 募集
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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コンタクト：
- Brianna Woo
- メール：bwoo@fredhutch.org
-
主任研究者：
- Ruben Raychaudhuri
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
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主任研究者：
- Deepak Kilari
-
コンタクト：
- Nadia Thomas
- メール：nathomas@mcw.edu
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-
-
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Beersheba、イスラエル、8457108
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Novartis Investigative Site
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-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- 募集
- Novartis Investigative Site
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Queensland
-
Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
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Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Novartis Investigative Site
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Singapore、シンガポール、119228
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Singapore、シンガポール、168583
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Singapore、シンガポール、258499
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Bellinzona、スイス、6500
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
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-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01308-050
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、05652-000
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、46050
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Petaling Jaya、Selangor、マレーシア、46150
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
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-
-
-
Beijing、中国、100036
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Beijing、中国、100034
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou、中国、510060
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai、中国、200025
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Tianjin、中国、300300
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350025
- 募集
- Novartis Investigative Site
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-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110011
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Xian、Shanxi、中国、710061
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Xian、Shanxi、中国、710032
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
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-
-
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Taipei、台湾、10002
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Taipei、台湾、103616
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Taoyuan、台湾、33305
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
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Chiba、日本、260-8717
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka、日本、811-0213
- 募集
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka、日本、812-0033
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka、日本、8128582
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Fukushima、日本、9601295
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Ishikawa、日本、9208641
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto、日本、6068507
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
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Hyōgo
-
Kobe、Hyōgo、日本、6500047
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
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-
-
-
Seoul、韓国、03080
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Seoul、韓国、06591
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Seoul、韓国、03722
- 募集
- Novartis Investigative Site
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-
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Hong Kong、香港、999077
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: ∙
- 18歳以上の大人。
- ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
- 前立腺腺癌の組織病理学的および/または細胞学的確認。
- プロトコールの指示に従って承認されたPSMA造影剤を使用したPSMA PET/CTスキャンによって評価されたPSMA陽性疾患、
- 血清/血漿テストステロンの去勢レベル (< 50 ng/dL または < 1.7 nmol/L)。
- アンドロゲン受容体経路阻害剤（ARPI）およびタキサンベースの化学療法による以前の治療があり、[177Lu]Lu-PSMA標的療法中または後に進行した。
- -無作為化前28日以内に取得されたスクリーニング/ベースラインCT、MRI、または骨スキャン画像で存在する1つ以上の転移病変
- スポンサーの要求に応じた eGFR
除外基準:
- 無作為化の日から28日以内の治験薬。
- ランダム化の日より前に使用された 225Ac ベースの治験化合物。
- CNS転移の病歴があり、神経学的に不安定、症状がある、または神経学的完全性を維持する目的でコルチコステロイドを受けている参加者。
- 同時の急性腎障害（48時間から7日の間に発症した腎不全）または慢性腎臓病（少なくとも3か月間腎障害が続いている）
- CTCAE v.5によるベースライン口内乾燥症≧グレード2
- -ICF署名前6か月以内のコントロール不良の高血圧、心筋梗塞（MI）、狭心症、または冠動脈バイパス移植（CABG）の病歴および/または臨床的に活動性の重大な心疾患
- -過去5年以内のリンパ増殖性疾患または既知の悪性腫瘍の病歴、または臓器系の悪性腫瘍の病歴（過去3か月以内に再発の証拠がなく治療を受けた基底細胞癌または日光角化症、非浸潤性結腸悪性腫瘍を除く）ポリープは切除済みです）。
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フェーズ II: AAA817 用量 B
AAA817 は複数のサイクルにわたって与えられます。 1周期 = 8週間
|
治験治療薬はAAA817です
他の名前：
治験治療はAAA817の用量Bです
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：フェーズ III: 調査員による SoC の選択
参加者は治験責任医師の選択に従って標準治療（SOC）治療を受けます。
|
フェーズ III の対照治療は、研究者が SoC を選択します。
|
|
実験的：フェーズ II: AAA817 用量 A
AAA817 用量 A は複数のサイクルにわたって投与されます: 1 サイクル = 8 週間
|
治験治療薬はAAA817です
他の名前：
治験治療はAAA817の用量Bです
他の名前：
|
|
実験的：フェーズ III: AAA817 のフェーズ 3 の推奨用量
AAA817 の Rp3D は複数のサイクルにわたって与えられます。 1周期 = 8週間
|
治験治療薬はAAA817です
他の名前：
治験治療はAAA817の用量Bです
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学的反応率 (フェーズ II)
時間枠：無作為化の日から最長約 24 か月
|
生化学的反応率は、ベースラインから 50% 以上の減少を達成し、2 回目の測定によって確認された参加者の割合として定義されます。
|
無作為化の日から最長約 24 か月
|
|
有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE)、および死亡 - フェーズ II
時間枠：ランダム化の日から治療終了後 30 日まで、または (AAA817 の最終投与日 + 55 日、SoC の最終投与日 + 30 日) のいずれか遅い方
|
安全性は、AE および SAE の種類、発生率、重症度、および死亡として定義されます。
|
ランダム化の日から治療終了後 30 日まで、または (AAA817 の最終投与日 + 55 日、SoC の最終投与日 + 30 日) のいずれか遅い方
|
|
AAA817 の提案用量の忍容性 - 第 II 相
時間枠：研究治療の初回投与から始まる治療期間から、SoCの場合は最終投与日の30日後、AAA817の場合は最終投与日の55日後まで
|
線量の中断、減量、中止、線量強度および曝露期間を経験した参加者の割合
|
研究治療の初回投与から始まる治療期間から、SoCの場合は最終投与日の30日後、AAA817の場合は最終投与日の55日後まで
|
|
X 線撮影による無増悪生存期間 (rPFS) - フェーズ III
時間枠：無作為化の日から最長約 24 か月
|
X線検査で進行がなく生存している参加者、または分析時に追跡調査ができなくなった参加者の割合
|
無作為化の日から最長約 24 か月
|
|
全生存（OS） - フェーズIII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
分析時に生きているか、フォローアップに迷っている参加者の割合
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS) - フェーズ II
時間枠：無作為化の日から最長約 24 か月
|
無増悪生存期間を達成した参加者の割合
|
無作為化の日から最長約 24 か月
|
|
X線撮影の進行のない生存（RPFS） - フェーズII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
X線撮影の進行なしに生きている参加者の割合、または分析時にフォローアップに迷っている人の割合
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
全体的な回答率（ORR） - フェーズII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
完全な応答（CR）または部分的な応答（PR）の最高の全体的な応答（BOR）を持つ参加者の割合
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
疾病管理率（DCR） - フェーズII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
CR、PR、安定疾患（SD）または非CR/非PDのBORを持つ参加者の割合
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
全生存（OS） - フェーズII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
生きているか、分析データのカットオフでフォローアップに迷っている参加者の割合
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
進行自由生存（PFS）-Hase III
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
PFSを持つ参加者の割合は、ランダム化の日付から最初の文書化された進行までの時刻として定義されています
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
全体の回答率（ORR） - フェーズIII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
ORRは、確認された完全な応答（CR）または部分的な応答（PR）の全体的な応答（BOR）を持つ参加者の割合として定義されます
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
疾患制御率（DCR） - フェーズIII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
DCRは、確認されたCR、PR、安定疾患（SD）または非CR/非進行疾患（PD）のBORを持つ参加者の割合として定義されます
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
応答期間（DOR） - フェーズIII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
DORが確認された参加者の割合は、最初に文書化された応答の日付（CRまたはPR）の期間と、原因による進行または死亡の間の期間と定義されています。
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
最初のX線撮影軟部組織進行（TTSTP）までの時間 - フェーズIII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
軟部組織の最初のレントゲン写真の進行が確認された参加者の割合
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
最初の症候性骨格イベント（TTSSE）_フェーズIII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
骨格イベントが確認された参加者の割合は、新しい症候性病理学的骨骨折、脊髄圧縮、腫瘍関連整形外科の外科的介入、または骨の痛みを和らげるための放射線療法の要件として定義されます。
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
前立腺特異的抗原（PSA）応答-Hase III
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
PSA50は、ベースラインから50％以上減少したことが確認された参加者の割合として定義されます
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
患者が報告した疾患関連症状と健康関連の生活の質（HRQOL）：フェーズIII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
Fact-P前立腺がんサブスケール（PCS）のベースラインから変更された参加者の割合
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
|
最悪の痛みを悪化させる時間：フェーズIII
時間枠：ランダム化の日付から約24か月まで
|
最悪の痛みから、ベースラインの少なくとも30％の短い形式（BPI -SF）の最悪の痛み項目（短い形式（BPI -SF））での悪化の最初の発生まで、ベースラインまたは最低2ポイントが最初に発生した原因のいずれかの死亡の時間として定義される最悪の痛みで悪化する時間。
BPI-SFは、疼痛強度（重症度）と疼痛の影響を評価するための自己報告アンケートであり、参加者の日常的な機能（干渉）です。
|
ランダム化の日付から約24か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月27日
一次修了 (推定)
2028年6月27日
研究の完了 (推定)
2033年7月19日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAAA817A12201
- 2024-512342-42-00 (その他の識別子：EU CTIS)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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