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重症臓器不全および肝移植の治療のための内科の電子アーカイブ-MITIGO

2025年1月13日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

重篤な臓器不全および肝移植の治療のための内科の電子アーカイブ

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、急性または慢性肝不全と診断された患者の医療記録から構造化されたデータを収集した観察的、自発的、単中心研究です。この研究には、遡及的データ収集と将来的データ収集の両方が含まれます。

遡及的データ収集: 2013 年 1 月 1 日から研究開始日までの間に診断された患者。

前向きデータ収集：研究開始後から募集期間（10年間）の終了まで診断された患者。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Giovanni Vitale, MD
電話番号：0512144187
メール：giovanni.vitale@aosp.bo.it

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - コンタクト：
      
      Giovanni Vitale, PhD, MD
      
      電話番号：0512144187
      
      メール：giovanni.vitale@aosp.bo.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

U.O.に所属する成人患者登録されます。ボローニャのIRCCS大学病院の肝移植プログラム（重篤な臓器不全の治療のための内科ユニット、U.O.肝胆道および移植外科、終末臓器不全および臓器移植患者におけるプログラム腹部手術）の診断で、 2013 年 1 月 1 日以降、急性または慢性の肝疾患を患っている、または肝移植を受けている。

説明

包含基準:

急性または慢性肝疾患またはLTの診断
年齢 18 歳以上
インフォームドコンセントの取得

除外基準:

誰も

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
大学における急性または慢性肝疾患および肝移植候補者の疫学分類内科時間枠：10年	この指標は、急性または慢性肝疾患および/または肝移植を受けた患者の主な診断状態と下位状態を評価し、大学で追跡されます。重篤な臓器不全に対する内科およびIRCCS AOUBOの肝移植プログラム。	10年
慢性肝疾患における合併症の発生率時間枠：10年	この測定の目的は、大学で経過観察中の患者における慢性肝疾患に関連する合併症の発生率を評価することです。内科およびIRCCS AOUBOの肝移植プログラム。	10年
入院率時間枠：10年	このセクションでは、急性および慢性肝疾患患者の入院率を分析し、入院頻度に焦点を当てます。	10年
肝移植候補者の評価数時間枠：10年	この測定は、大学で肝移植の評価を受けた患者の数を追跡します。 IRCCS AOUBOの内科および肝移植プログラム	10年
年間に行われる肝移植の数時間枠：10年	この指標は、大学で毎年行われる肝臓移植の数を追跡します。内科およびIRCCS AOUBOの肝移植プログラム。	10年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
大学における急性または慢性肝疾患および肝移植候補者に対する処方される治療法とそのバリエーションの説明内科時間枠：10年	この措置は、U.重篤な臓器不全に対する内科およびIRCCS AOUBOの肝移植プログラム。診断時および追跡調査中に処方された特定の治療法、患者の反応や臨床的変化に基づく治療計画の変更など、治療データが収集されます。	10年
生存率の定量化時間枠：10年	この測定は、急性または慢性肝疾患および/または肝移植を受けた患者の集団全体の生存率を定量化することを目的としており、U.重篤な臓器不全に対する内科およびIRCCS AOUBOの肝移植プログラム。生存転帰は診断から始めて評価され、診断後 1 年、3 年、5 年、10 年の時点で生存率が測定されます。	10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

主任研究者：Giovanni Vitale, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月21日

一次修了 (推定)

2033年10月1日

研究の完了 (推定)

2033年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)