Prove cliniche su Insufficienza d'organo, multipla, TRAPIANTO DI FEGATO - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale, spontaneo, monocentrico con raccolta dati strutturata dalle cartelle cliniche di pazienti con diagnosi di insufficienza epatica acuta o cronica. Lo studio comporterà la raccolta di dati sia retrospettivi che prospettici:

Raccolta dati retrospettiva: pazienti diagnosticati tra il 01/01/2013 e la data di inizio dello studio.

Raccolta dati prospettica: pazienti diagnosticati dopo l'inizio dello studio fino alla fine del periodo di reclutamento (10 anni).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Giovanni Vitale, MD
Numero di telefono: 0512144187
Email: giovanni.vitale@aosp.bo.it

Luoghi di studio

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contatto:
      
      Giovanni Vitale, PhD, MD
      
      Numero di telefono: 0512144187
      
      Email: giovanni.vitale@aosp.bo.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti appartenenti all'U.O. sarà iscritto. del Programma Trapianto di Fegato dell'IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna (Unità di Medicina Interna per il trattamento delle insufficienze gravi d'organo, U.O. Chirurgia Epatobiliare e dei Trapianti, Programma Chirurgia addominale nell'insufficienza d'organo terminale e nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo), in cui è stata effettuata una diagnosi di ha effettuato una malattia epatica acuta o cronica o è stato sottoposto a trapianto di fegato, a partire dal 01/01/2013.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi di malattia epatica acuta o cronica o LT
Età ≥ 18 anni
Ottenere il consenso informato

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Classificazione epidemiologica delle malattie epatiche acute o croniche e dei candidati al trapianto di fegato presso l'U.O. di Medicina Interna Lasso di tempo: 10 anni	Questo indicatore valuterà i principali stati e sottostati diagnostici dei pazienti con malattia epatica acuta o cronica e/o trapianto di fegato, seguiti presso l'U.O. di Medicina Interna per gravi insufficienze d'organo e il Programma di Trapianto di Fegato dell'IRCCS AOUBO.	10 anni
Incidenza di complicanze nella malattia epatica cronica Lasso di tempo: 10 anni	Questa misura ha lo scopo di valutare l'incidenza delle complicanze legate all'epatopatia cronica nei pazienti seguiti presso l'U.O. di Medicina Interna e il Programma di Trapianto di Fegato dell'IRCCS AOUBO.	10 anni
Tariffe di ospedalizzazione Lasso di tempo: 10 anni	In questa sezione vengono analizzati i tassi di ospedalizzazione dei pazienti affetti da malattie epatiche acute e croniche, evidenziando la frequenza dei ricoveri ospedalieri.	10 anni
Numero di candidati al trapianto di fegato valutati Lasso di tempo: 10 anni	Questa misura tiene traccia del numero di pazienti valutati per il trapianto di fegato presso l'U.O. di Medicina Interna e il Programma di Trapianto di Fegato dell'IRCCS AOUBO	10 anni
Numero di trapianti di fegato eseguiti ogni anno Lasso di tempo: 10 anni	Questa misura tiene traccia del numero di trapianti di fegato eseguiti annualmente presso l’U.O. di Medicina Interna e il Programma di Trapianto di Fegato dell'IRCCS AOUBO.	10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Descrizione delle terapie e delle varianti prescritte per la malattia epatica acuta o cronica e per i candidati al trapianto di fegato presso l'U.O. di Medicina Interna Lasso di tempo: 10 anni	Tale misura ha lo scopo di descrivere le cure prescritte e le eventuali variazioni apportate per l'intera popolazione di pazienti affetti da malattia epatica acuta o cronica e/o trapianto di fegato, seguiti presso l'U.O. di Medicina Interna per gravi insufficienze d'organo e il Programma di Trapianto di Fegato dell'IRCCS AOUBO. Verranno raccolti i dati del trattamento, comprese le terapie specifiche prescritte alla diagnosi e durante il follow-up, nonché eventuali modifiche al piano di trattamento in base alla risposta del paziente o ai cambiamenti clinici	10 anni
Quantificazione del tasso di sopravvivenza Lasso di tempo: 10 anni	Questa misura ha lo scopo di quantificare i tassi di sopravvivenza dell'intera popolazione di pazienti affetti da malattia epatica acuta o cronica e/o trapianto di fegato, seguiti presso l'U.O. di Medicina Interna per gravi insufficienze d'organo e il Programma di Trapianto di Fegato dell'IRCCS AOUBO. I risultati di sopravvivenza saranno valutati a partire dalla diagnosi, con tassi misurati a 1, 3, 5 e 10 anni dopo la diagnosi	10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

Investigatore principale: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)