Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne Archiwum Chorób Wewnętrznych Leczenia Ciężkiej Niewydolności Narządowej i Transplantacji Wątroby-MITIGO

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ELEKTRONICZNE ARCHIWUM MEDYCYNY WEWNĘTRZNEJ LECZENIA POWAŻNYCH NIEDOWODNOŚCI NARZĄDÓW I TRANSPLANTACJI WĄTROBY

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, spontaniczne, monocentryczne badanie, w którym zbierane są ustrukturyzowane dane z dokumentacji medycznej pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą lub przewlekłą niewydolność wątroby. Badanie obejmie zarówno retrospektywne, jak i prospektywne gromadzenie danych:

Zbieranie danych retrospektywnych: Pacjenci zdiagnozowani pomiędzy 01.01.2013 a datą rozpoczęcia badania.

Prospektywne gromadzenie danych: Pacjenci zdiagnozowani od rozpoczęcia badania do końca okresu rekrutacji (10 lat).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci należący do U.O. zostanie zapisany. Programu Przeszczepiania Wątroby Szpitala Uniwersyteckiego IRCCS w Bolonii (Oddział Chorób Wewnętrznych w leczeniu ciężkiej niewydolności narządów, Chirurgia wątroby i dróg żółciowych U.O., Program Chirurgia jamy brzusznej w przypadku niewydolności narządów końcowych i u pacjentów po przeszczepieniu narządu), w którym diagnostyka przebyta ostra lub przewlekła choroba wątroby lub przechodzi przeszczep wątroby, począwszy od 01.01.2013.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka ostrej lub przewlekłej choroby wątroby lub LT
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Uzyskanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • nikt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja epidemiologiczna ostrych lub przewlekłych chorób wątroby oraz kandydatów do przeszczepu wątroby w U.O. Chorób Wewnętrznych
Ramy czasowe: 10 lat
Wskaźnik ten będzie umożliwiał ocenę głównych stanów i podstanów diagnostycznych pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby i/lub przeszczepieniem wątroby, obserwowanych w U.O. chorób wewnętrznych z powodu poważnej niewydolności narządów oraz Programu Przeszczepu Wątroby IRCCS AOUBO.
10 lat
Częstość powikłań w przewlekłej chorobie wątroby
Ramy czasowe: 10 lat
Badanie to ma na celu ocenę częstości występowania powikłań związanych z przewlekłą chorobą wątroby u pacjentów leczonych w U.O. chorób wewnętrznych oraz Program Przeszczepu Wątroby IRCCS AOUBO.
10 lat
Stawki za hospitalizację
Ramy czasowe: 10 lat
W tej części dokonano analizy wskaźników hospitalizacji pacjentów z ostrymi i przewlekłymi chorobami wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem częstotliwości hospitalizacji.
10 lat
Liczba ocenionych kandydatów do przeszczepienia wątroby
Ramy czasowe: 10 lat
Miernik ten śledzi liczbę pacjentów ocenianych pod kątem przeszczepienia wątroby w U.O. chorób wewnętrznych oraz Program Przeszczepu Wątroby IRCCS AOUBO
10 lat
Liczba przeszczepów wątroby wykonywanych rocznie
Ramy czasowe: 10 lat
Miernik ten śledzi liczbę przeszczepów wątroby wykonywanych rocznie w U.O. chorób wewnętrznych oraz Program Przeszczepu Wątroby IRCCS AOUBO.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis przepisanych metod leczenia i odmian ostrych lub przewlekłych chorób wątroby oraz kandydatów do przeszczepienia wątroby w U.O. Chorób Wewnętrznych
Ramy czasowe: 10 lat
Miara ta ma na celu opisanie przepisanych metod leczenia i wszelkich zmian wprowadzonych dla całej populacji pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby i/lub przeszczepieniem wątroby, stosowanych w U.O. chorób wewnętrznych z powodu poważnej niewydolności narządów oraz Programu Przeszczepu Wątroby IRCCS AOUBO. Gromadzone będą dane dotyczące leczenia, w tym dotyczące konkretnych terapii przepisanych w momencie rozpoznania i podczas obserwacji, a także wszelkie modyfikacje planu leczenia w oparciu o odpowiedź pacjenta lub zmiany kliniczne
10 lat
Kwantyfikacja współczynnika przeżycia
Ramy czasowe: 10 lat
Środek ten ma na celu ilościowe określenie współczynników przeżycia całej populacji pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby i/lub przeszczepieniem wątroby, obserwowanych w U.O. chorób wewnętrznych z powodu poważnej niewydolności narządów oraz Programu Przeszczepu Wątroby IRCCS AOUBO. Wyniki przeżycia będą oceniane począwszy od diagnozy, a wskaźniki mierzone będą po 1, 3, 5 i 10 latach od diagnozy
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MITIGO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj