Klinická studie na Selhání orgánů, vícenásobné, TRANSPLANTACE JATER - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o observační, spontánní, monocentrickou studii se strukturovaným sběrem dat z lékařské dokumentace pacientů s diagnostikovaným akutním nebo chronickým jaterním selháním. Studie bude zahrnovat jak retrospektivní, tak prospektivní sběr dat:

Retrospektivní sběr dat: Pacienti s diagnózou mezi 1. 1. 2013 a datem zahájení studie.

Prospektivní sběr dat: Pacienti diagnostikovaní po zahájení studie až do konce období náboru (10 let).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Giovanni Vitale, MD
Telefonní číslo: 0512144187
E-mail: giovanni.vitale@aosp.bo.it

Studijní místa

Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Giovanni Vitale, PhD, MD
      
      Telefonní číslo: 0512144187
      
      E-mail: giovanni.vitale@aosp.bo.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti patřící k U.O. bude zapsán. programu jaterních transplantací Fakultní nemocnice IRCCS v Bologni (Interní jednotka pro léčbu závažného orgánového selhání, U.O. hepatobiliární a transplantační chirurgie, Program abdominální chirurgie u konečného orgánového selhání a u pacientů s transplantací orgánů), ve kterém je stanovena diagnóza akutní nebo chronické onemocnění jater bylo provedeno nebo podstoupilo transplantaci jater, počínaje 1. 1. 2013.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Diagnóza akutního nebo chronického onemocnění jater nebo LT
Věk ≥ 18 let
Získání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

nikdo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Epidemiologická klasifikace akutního nebo chronického onemocnění jater a kandidátů na transplantaci jater na U.O. vnitřního lékařství Časové okno: 10 let	Tento indikátor vyhodnotí hlavní diagnostické stavy a podstavy pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním jater a/nebo transplantací jater, sledovaných na U.O. interního lékařství pro závažné selhání orgánů a program transplantace jater IRCCS AOUBO.	10 let
Výskyt komplikací u chronického onemocnění jater Časové okno: 10 let	Toto opatření má za cíl zhodnotit výskyt komplikací spojených s chronickým onemocněním jater u pacientů sledovaných na U.O. vnitřního lékařství a program transplantací jater IRCCS AOUBO.	10 let
Sazby za hospitalizaci Časové okno: 10 let	Tato část analyzuje míru hospitalizace pacientů s akutním a chronickým onemocněním jater se zdůrazněním frekvence hospitalizací.	10 let
Počet hodnocených kandidátů na transplantaci jater Časové okno: 10 let	Toto měření sleduje počet pacientů hodnocených pro transplantaci jater na U.O. vnitřního lékařství a program transplantací jater IRCCS AOUBO	10 let
Počet transplantací jater provedených ročně Časové okno: 10 let	Toto měření sleduje počet transplantací jater ročně provedených v U.O. vnitřního lékařství a program transplantací jater IRCCS AOUBO.	10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Popis předepsaných léčebných postupů a variant pro akutní nebo chronické onemocnění jater a kandidáty na transplantaci jater na U.O. vnitřního lékařství Časové okno: 10 let	Toto opatření si klade za cíl popsat předepsanou léčbu a jakékoli změny provedené pro celou populaci pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním jater a/nebo transplantací jater, sledovaných na U.O. interního lékařství pro závažné selhání orgánů a program transplantace jater IRCCS AOUBO. Budou shromažďovány údaje o léčbě, včetně specifických terapií předepsaných při diagnóze a během sledování, jakož i jakýchkoli úprav léčebného plánu na základě odpovědi pacienta nebo klinických změn	10 let
Kvantifikace míry přežití Časové okno: 10 let	Toto opatření má za cíl kvantifikovat míru přežití pro celou populaci pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním jater a/nebo transplantací jater, sledovaných na U.O. interního lékařství pro závažné selhání orgánů a program transplantace jater IRCCS AOUBO. Výsledky přežití budou hodnoceny počínaje diagnózou, přičemž míra se měří 1, 3, 5 a 10 let po diagnóze	10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)