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Elektronisches Archiv für Innere Medizin zur Behandlung von schwerem Organversagen und Lebertransplantation – MITIGO

13. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ELEKTRONISCHES ARCHIV DER INNEREN MEDIZIN ZUR BEHANDLUNG SCHWERER ORGANVERSAGEN UND LEBERTRANSPLANTATION

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, spontane, monozentrische Studie mit strukturierter Datenerfassung aus den Krankenakten von Patienten, bei denen akutes oder chronisches Leberversagen diagnostiziert wurde. Die Studie umfasst sowohl retrospektive als auch prospektive Datenerhebung:

Retrospektive Datenerfassung: Patienten, bei denen die Diagnose zwischen dem 01.01.2013 und dem Startdatum der Studie gestellt wurde.

Prospektive Datenerhebung: Patienten, bei denen die Diagnose nach Studienbeginn bis zum Ende des Rekrutierungszeitraums (10 Jahre) gestellt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten der U.O. wird eingeschrieben. des Lebertransplantationsprogramms des IRCCS-Universitätskrankenhauses von Bologna (Abteilung für Innere Medizin zur Behandlung von schwerem Organversagen, U.O. Hepatobiliäre und Transplantationschirurgie, Programm Abdominalchirurgie bei Endorganversagen und bei Patienten mit Organtransplantation), bei dem eine Diagnose gestellt wird seit dem 01.01.2013 eine akute oder chronische Lebererkrankung vorliegt oder sich einer Lebertransplantation unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten oder chronischen Lebererkrankung oder LT
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Einholen der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • niemand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Klassifizierung von Kandidaten für akute oder chronische Lebererkrankungen und Lebertransplantationen an der U.O. der Inneren Medizin
Zeitfenster: 10 Jahre
Dieser Indikator bewertet die wichtigsten diagnostischen Zustände und Unterzustände von Patienten mit akuter oder chronischer Lebererkrankung und/oder Lebertransplantation, die an der U.O. verfolgt werden. für Innere Medizin bei schwerem Organversagen und das Lebertransplantationsprogramm des IRCCS AOUBO.
10 Jahre
Häufigkeit von Komplikationen bei chronischer Lebererkrankung
Zeitfenster: 10 Jahre
Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit chronischen Lebererkrankungen bei Patienten zu bewerten, die an der U.O. betreut werden. für Innere Medizin und das Lebertransplantationsprogramm des IRCCS AOUBO.
10 Jahre
Krankenhausaufenthaltsraten
Zeitfenster: 10 Jahre
In diesem Abschnitt werden die Krankenhauseinweisungsraten von Patienten mit akuten und chronischen Lebererkrankungen analysiert, wobei die Häufigkeit der Krankenhausaufenthalte hervorgehoben wird.
10 Jahre
Anzahl der ausgewerteten Lebertransplantationskandidaten
Zeitfenster: 10 Jahre
Diese Kennzahl verfolgt die Anzahl der Patienten, die an der U.O. für eine Lebertransplantation untersucht wurden. für Innere Medizin und das Lebertransplantationsprogramm des IRCCS AOUBO
10 Jahre
Anzahl der jährlich durchgeführten Lebertransplantationen
Zeitfenster: 10 Jahre
Diese Messung erfasst die Anzahl der Lebertransplantationen, die jährlich an der U.O. durchgeführt werden. für Innere Medizin und das Lebertransplantationsprogramm des IRCCS AOUBO.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der verschriebenen Behandlungen und Variationen für akute oder chronische Lebererkrankungen und Lebertransplantationskandidaten an der U.O. der Inneren Medizin
Zeitfenster: 10 Jahre
Ziel dieser Maßnahme ist es, die verordneten Behandlungen und alle vorgenommenen Änderungen für die gesamte Population von Patienten mit akuter oder chronischer Lebererkrankung und/oder Lebertransplantation zu beschreiben, die an der U.O. angewendet werden. für Innere Medizin bei schwerem Organversagen und das Lebertransplantationsprogramm des IRCCS AOUBO. Es werden Behandlungsdaten erfasst, einschließlich der spezifischen Therapien, die bei der Diagnose und während der Nachsorge verordnet wurden, sowie etwaiger Änderungen des Behandlungsplans aufgrund der Reaktion des Patienten oder klinischer Veränderungen
10 Jahre
Quantifizierung der Überlebensrate
Zeitfenster: 10 Jahre
Diese Messung zielt darauf ab, die Überlebensraten für die gesamte Population von Patienten mit akuter oder chronischer Lebererkrankung und/oder Lebertransplantation zu quantifizieren, die an der U.O. beobachtet werden. für Innere Medizin bei schwerem Organversagen und das Lebertransplantationsprogramm des IRCCS AOUBO. Die Überlebensergebnisse werden ab der Diagnose beurteilt, wobei die Raten 1, 3, 5 und 10 Jahre nach der Diagnose gemessen werden
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MITIGO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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