Elektronisk arkiv for intern medicin til behandling af alvorlig organsvigt og levertransplantation-MITIGO
13. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ELEKTRONISK ARKIV AF INTERN MEDICIN TIL BEHANDLING AF ALVORLIGE ORGANSVIKTER OG LEVERTRANSPLANTATION
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel, spontan, monocentrisk undersøgelse med struktureret dataindsamling fra lægejournaler for patienter diagnosticeret med akut eller kronisk leversvigt. Undersøgelsen vil involvere både retrospektiv og prospektiv dataindsamling:
Retrospektiv dataindsamling: Patienter diagnosticeret mellem 01/01/2013 og startdatoen for undersøgelsen.
Prospektiv dataindsamling: Patienter diagnosticeret efter starten af studiet indtil udgangen af rekrutteringsperioden (10 år).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Vitale, MD
- Telefonnummer: 0512144187
- E-mail: giovanni.vitale@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Giovanni Vitale, PhD, MD
- Telefonnummer: 0512144187
- E-mail: giovanni.vitale@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der tilhører U.O. vil blive tilmeldt.
af levertransplantationsprogrammet på IRCCS Universitetshospital i Bologna (Intern Medicine Unit for the treatment of serious organ failure, U.O. Hepatobiliary and Transplant Surgery, Program Abdominal surgery in end organ failure and in patients with organtransplantation), hvor en diagnose af akut eller kronisk leversygdom er blevet foretaget eller er under levertransplantation, startende fra 01/01/2013.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af akut eller kronisk leversygdom eller LT
- Alder ≥ 18 år
- Indhentning af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologisk klassificering af akutte eller kroniske leversygdomme og levertransplantationskandidater ved U.O. af intern medicin
Tidsramme: 10 år
|
Denne indikator vil evaluere de vigtigste diagnostiske tilstande og substater for patienter med akut eller kronisk leversygdom og/eller levertransplantation, efterfulgt af U.O. for intern medicin for alvorlig organsvigt og levertransplantationsprogrammet fra IRCCS AOUBO.
|
10 år
|
|
Forekomst af komplikationer ved kronisk leversygdom
Tidsramme: 10 år
|
Denne foranstaltning har til formål at vurdere forekomsten af komplikationer forbundet med kronisk leversygdom hos patienter fulgt på U.O. for intern medicin og levertransplantationsprogrammet for IRCCS AOUBO.
|
10 år
|
|
Indlæggelsesrater
Tidsramme: 10 år
|
Dette afsnit analyserer hospitalsindlæggelsesraterne for patienter med akutte og kroniske leversygdomme og fremhæver hyppigheden af hospitalsophold.
|
10 år
|
|
Antal evaluerede levertransplantationskandidater
Tidsramme: 10 år
|
Denne foranstaltning sporer antallet af patienter, der er evalueret til levertransplantation ved U.O. for intern medicin og levertransplantationsprogrammet for IRCCS AOUBO
|
10 år
|
|
Antal udførte levertransplantationer årligt
Tidsramme: 10 år
|
Denne foranstaltning sporer antallet af levertransplantationer, der udføres årligt i U.O. for intern medicin og levertransplantationsprogrammet for IRCCS AOUBO.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af ordinerede behandlinger og variationer for akutte eller kroniske leversygdomme og levertransplantationskandidater ved U.O. af intern medicin
Tidsramme: 10 år
|
Denne foranstaltning har til formål at beskrive de ordinerede behandlinger og eventuelle variationer foretaget for hele populationen af patienter med akut eller kronisk leversygdom og/eller levertransplantation, efterfulgt af U.O. for intern medicin for alvorlig organsvigt og levertransplantationsprogrammet fra IRCCS AOUBO.
Behandlingsdata vil blive indsamlet, herunder de specifikke terapier ordineret ved diagnosen og under opfølgningen, samt eventuelle ændringer af behandlingsplanen baseret på patientrespons eller kliniske ændringer
|
10 år
|
|
Kvantificering af overlevelsesrate
Tidsramme: 10 år
|
Denne foranstaltning har til formål at kvantificere overlevelsesrater for hele populationen af patienter med akut eller kronisk leversygdom og/eller levertransplantation, efterfulgt af U.O. for intern medicin for alvorlig organsvigt og levertransplantationsprogrammet fra IRCCS AOUBO.
Overlevelsesresultater vil blive vurderet startende fra diagnosen, med rater målt 1, 3, 5 og 10 år efter diagnosen
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MITIGO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .