Sähköinen sisätautien arkisto vaikean elinten vajaatoiminnan ja maksansiirron hoitoon - MITIGO
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
SISÄLÄÄKEISTEN ELEKTRONINEN ARKISTO VAKAVIEN ELINVAIKOJEN HOITOON JA MAKSANSIIRTOON
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, spontaani, yksikeskinen tutkimus, jossa kerätään jäsenneltyä tietoa potilaiden, joilla on diagnosoitu akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta, lääketieteellisistä tiedoista. Tutkimus sisältää sekä retrospektiivisen että prospektiivisen tiedonkeruun:
Retrospektiivinen tiedonkeruu: 1.1.2013 ja tutkimuksen aloituspäivän välisenä aikana diagnosoidut potilaat.
Tuleva tiedonkeruu: Potilaat, jotka on diagnosoitu tutkimuksen alkamisen jälkeen rekrytointijakson loppuun (10 vuotta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Vitale, MD
- Puhelinnumero: 0512144187
- Sähköposti: giovanni.vitale@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Vitale, PhD, MD
- Puhelinnumero: 0512144187
- Sähköposti: giovanni.vitale@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
U.O.:hen kuuluvat aikuispotilaat tullaan ilmoittautumaan.
Bolognan IRCCS-yliopistosairaalan maksansiirto-ohjelmasta (sisälääketieteen yksikkö vakavan elinten vajaatoiminnan hoitoon, U.O. Hepatobiliary and Transplant Surgery, Program Abdominal kirurgia elimen vajaatoiminnan loppuvaiheessa ja potilailla, joilla on elinsiirto), jossa diagnosoidaan akuutti tai krooninen maksasairaus on tehty tai hänelle on tehty maksansiirto 1.1.2013 alkaen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Akuutin tai kroonisen maksasairauden tai LT-diagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tietoisen suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei kukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
U.O.:n akuutin tai kroonisen maksasairauden ja maksansiirtoehdokkaiden epidemiologinen luokitus. sisätautien alalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämä indikaattori arvioi tärkeimmät diagnostiset tilat ja alatilat potilailla, joilla on akuutti tai krooninen maksasairaus ja/tai maksansiirto, jota seurataan U.O.:ssa. sisätautien vakavan elinten vajaatoiminnan ja IRCCS AOUBO:n maksansiirtoohjelman.
|
10 vuotta
|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus kroonisessa maksasairaudessa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on arvioida krooniseen maksasairauteen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta potilailla, joita seurataan U.O.:ssa. sisätautien ja IRCCS AOUBOn maksansiirto-ohjelman.
|
10 vuotta
|
|
Sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tässä osiossa analysoidaan akuutteja ja kroonisia maksasairautta sairastavien potilaiden sairaalahoitoasteita ja korostetaan sairaalassaolojen tiheyttä.
|
10 vuotta
|
|
Arvioitujen maksansiirtoehdokkaiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämä mitta seuraa niiden potilaiden määrää, joille on arvioitu maksansiirto U.O.:ssa. sisätautien ja IRCCS AOUBOn maksansiirto-ohjelman
|
10 vuotta
|
|
Vuosittain suoritettujen maksansiirtojen määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämä mitta seuraa vuosittain U.O:ssa tehtyjen maksansiirtojen määrää. sisätautien ja IRCCS AOUBOn maksansiirto-ohjelman.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus määrätyistä hoidoista ja muunnelmista akuutille tai krooniselle maksasairaudelle ja maksansiirtoehdokkaille U.O.:ssa. sisätautien alalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on kuvata määrätyt hoidot ja muutokset, jotka on tehty koko potilaiden populaatiolle, joilla on akuutti tai krooninen maksasairaus ja/tai maksansiirto, joita seurataan U.O.:ssa. sisätautien vakavan elinten vajaatoiminnan ja IRCCS AOUBO:n maksansiirtoohjelman.
Hoitotiedot kerätään, mukaan lukien diagnoosin ja seurannan aikana määrätyt erityiset hoidot sekä mahdolliset muutokset hoitosuunnitelmaan potilaan vasteen tai kliinisten muutosten perusteella.
|
10 vuotta
|
|
Selviytymisasteen kvantifiointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on kvantifioida eloonjäämisluvut koko potilaiden populaatiolle, joilla on akuutti tai krooninen maksasairaus ja/tai maksansiirto, joita seurataan U.O.:ssa. sisätautien vakavan elinten vajaatoiminnan ja IRCCS AOUBO:n maksansiirtoohjelman.
Eloonjäämistulokset arvioidaan diagnoosista alkaen, ja luvut mitataan 1, 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua diagnoosista.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MITIGO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .