Archivo Electrónico de Medicina Interna para el Tratamiento de la Insuficiencia Orgánica Grave y el Trasplante Hepático-MITIGO
13 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ARCHIVO ELECTRÓNICO DE MEDICINA INTERNA PARA EL TRATAMIENTO DE FALLAS ORGÁNICAS GRAVES Y TRASPLANTE DE HÍGADO
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional, espontáneo, monocéntrico, con recogida de datos estructurados de las historias clínicas de pacientes diagnosticados de insuficiencia hepática aguda o crónica. El estudio implicará la recopilación de datos tanto retrospectivos como prospectivos:
Recogida de datos retrospectivos: Pacientes diagnosticados entre el 01/01/2013 y la fecha de inicio del estudio.
Recopilación de datos prospectivos: Pacientes diagnosticados desde el inicio del estudio hasta el final del período de reclutamiento (10 años).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Vitale, MD
- Número de teléfono: 0512144187
- Correo electrónico: giovanni.vitale@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Giovanni Vitale, PhD, MD
- Número de teléfono: 0512144187
- Correo electrónico: giovanni.vitale@aosp.bo.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos pertenecientes a la U.O. quedará inscrito.
del Programa de Trasplante de Hígado del Hospital Universitario de Bolonia IRCCS (Unidad de Medicina Interna para el tratamiento de la insuficiencia orgánica grave, U.O. Cirugía Hepatobiliar y de Trasplante, Programa de cirugía abdominal en insuficiencia de órgano terminal y en pacientes con trasplante de órgano), en el que se realiza un diagnóstico de Se ha realizado enfermedad hepática aguda o crónica o se ha sometido a trasplante de hígado, a partir del 01/01/2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad hepática aguda o crónica o TH
- Edad ≥ 18 años
- Obtención de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- nadie
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación epidemiológica de enfermedades hepáticas agudas o crónicas y candidatos a trasplante de hígado en la U.O. de Medicina Interna
Periodo de tiempo: 10 años
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Este indicador evaluará los principales estados y subestados diagnósticos de pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica y/o trasplante de hígado, seguidos en la U.O. de Medicina Interna por insuficiencia orgánica grave y el Programa de Trasplante de Hígado del IRCCS AOUBO.
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10 años
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Incidencia de complicaciones en la enfermedad hepática crónica
Periodo de tiempo: 10 años
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Esta medida tiene como objetivo evaluar la incidencia de complicaciones asociadas a la enfermedad hepática crónica en pacientes seguidos en la U.O. de Medicina Interna y el Programa de Trasplante de Hígado del IRCCS AOUBO.
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10 años
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Tasas de hospitalización
Periodo de tiempo: 10 años
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En este apartado se analizan las tasas de hospitalización de pacientes con enfermedades hepáticas agudas y crónicas, destacando la frecuencia de estancias hospitalarias.
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10 años
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Número de candidatos a trasplante de hígado evaluados
Periodo de tiempo: 10 años
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Esta medida rastrea el número de pacientes evaluados para trasplante de hígado en la U.O. de Medicina Interna y el Programa de Trasplante de Hígado del IRCCS AOUBO
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10 años
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Número de trasplantes de hígado realizados anualmente
Periodo de tiempo: 10 años
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Esta medida rastrea la cantidad de trasplantes de hígado realizados anualmente en la U.O. de Medicina Interna y el Programa de Trasplante de Hígado del IRCCS AOUBO.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de tratamientos prescritos y variaciones para enfermedades hepáticas agudas o crónicas y candidatos a trasplante de hígado en la U.O. de Medicina Interna
Periodo de tiempo: 10 años
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Esta medida tiene como objetivo describir los tratamientos prescritos y sus variaciones realizadas para toda la población de pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica y/o trasplante de hígado, seguidos en la U.O. de Medicina Interna por insuficiencia orgánica grave y el Programa de Trasplante de Hígado del IRCCS AOUBO.
Se recopilarán datos del tratamiento, incluidas las terapias específicas prescritas en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento, así como cualquier modificación del plan de tratamiento en función de la respuesta del paciente o cambios clínicos.
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10 años
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Cuantificación de la tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años
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Esta medida tiene como objetivo cuantificar las tasas de supervivencia de toda la población de pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica y/o trasplante de hígado, seguidos en la U.O. de Medicina Interna por insuficiencia orgánica grave y el Programa de Trasplante de Hígado del IRCCS AOUBO.
Los resultados de supervivencia se evaluarán a partir del diagnóstico, con tasas medidas 1, 3, 5 y 10 años después del diagnóstico.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MITIGO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .