장기 부전, 다발성, 간 이식에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이는 급성 또는 만성 간부전으로 진단받은 환자의 의료 기록에서 수집된 구조화된 데이터를 사용하는 관찰적이고 자발적인 단일 중심 연구입니다. 이 연구에는 회고적 및 전향적 데이터 수집이 모두 포함됩니다.

후향적 데이터 수집: 2013년 1월 1일과 연구 시작일 사이에 진단된 환자.

전향적 데이터 수집: 연구 시작 후 모집 기간(10년) 종료 시까지 진단된 환자.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Giovanni Vitale, MD
전화번호: 0512144187
이메일: giovanni.vitale@aosp.bo.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 연락하다:
      
      Giovanni Vitale, PhD, MD
      
      전화번호: 0512144187
      
      이메일: giovanni.vitale@aosp.bo.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

U.O.에 속하는 성인 환자 등록됩니다. IRCCS 볼로냐 대학 병원의 간 이식 프로그램(심각한 장기 부전 치료를 위한 내과 부서, U.O. 간담도 및 이식 수술, 말기 장기 부전 및 장기 이식 환자의 복부 수술 프로그램)의 진단 2013년 1월 1일부터 급성 또는 만성 간 질환이 발생했거나 간 이식을 받은 경우.

설명

포함 기준:

급성 또는 만성 간 질환 또는 LT 진단
연령 ≥ 18세
사전 동의 얻기

제외 기준:

아무도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
U.O.의 급성 또는 만성 간질환 및 간이식 대상자의 역학적 분류 내과의 기간: 10년	이 지표는 급성 또는 만성 간 질환 및/또는 간 이식 환자의 주요 진단 상태와 하위 상태를 평가하고 U.O. 심각한 장기 부전을 위한 내과 박사 및 IRCCS AOUBO의 간 이식 프로그램.	10년
만성 간질환의 합병증 발생률 기간: 10년	이 측정은 U.O. IRCCS AOUBO의 내과 및 간 이식 프로그램.	10년
입원율 기간: 10년	이 섹션에서는 급성 및 만성 간질환 환자의 입원율을 분석하여 입원 빈도를 강조합니다.	10년
평가된 간이식 후보자 수 기간: 10년	이 척도는 U.O.에서 간 이식을 평가받은 환자 수를 추적합니다. IRCCS AOUBO의 내과 및 간 이식 프로그램	10년
연간 간 이식 건수 기간: 10년	이 척도는 U.O.에서 매년 수행되는 간 이식 건수를 추적합니다. IRCCS AOUBO의 내과 및 간 이식 프로그램.	10년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
U.O.의 급성 또는 만성 간 질환 및 간 이식 후보자에 대한 처방된 치료법 및 변형에 대한 설명 내과의 기간: 10년	이 조치는 급성 또는 만성 간 질환 및/또는 간 이식 환자 전체 집단에 대해 U.O. 심각한 장기 부전을 위한 내과 박사 및 IRCCS AOUBO의 간 이식 프로그램. 진단 및 추적 관찰 중에 처방된 특정 치료법은 물론 환자 반응이나 임상적 변화에 따른 치료 계획 수정을 포함한 치료 데이터가 수집됩니다.	10년
생존율 정량화 기간: 10년	이 측정은 급성 또는 만성 간 질환 및/또는 간 이식 환자 전체 인구의 생존율을 정량화하는 것을 목표로 하며 U.O. 심각한 장기 부전을 위한 내과 박사 및 IRCCS AOUBO의 간 이식 프로그램. 생존 결과는 진단부터 시작하여 진단 후 1년, 3년, 5년, 10년에 측정된 비율로 평가됩니다.	10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2033년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)