Arquivo Eletrônico de Medicina Interna para Tratamento de Insuficiência Grave de Órgãos e Transplante de Fígado-MITIGO
13 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ARQUIVO ELETRÔNICO DE MEDICINA INTERNA PARA TRATAMENTO DE FALHAS GRAVES DE ÓRGÃOS E TRANSPLANTE DE FÍGADO
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional, espontâneo, monocêntrico, com coleta estruturada de dados dos prontuários de pacientes com diagnóstico de insuficiência hepática aguda ou crônica. O estudo envolverá coleta de dados retrospectiva e prospectiva:
Coleta retrospectiva de dados: Pacientes diagnosticados entre 01/01/2013 e a data de início do estudo.
Coleta prospectiva de dados: Pacientes diagnosticados após o início do estudo até o final do período de recrutamento (10 anos).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Vitale, MD
- Número de telefone: 0512144187
- E-mail: giovanni.vitale@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Giovanni Vitale, PhD, MD
- Número de telefone: 0512144187
- E-mail: giovanni.vitale@aosp.bo.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos pertencentes à U.O. estarão inscritos.
do Programa de Transplante de Fígado do Hospital Universitário IRCCS de Bolonha (Unidade de Medicina Interna para o tratamento de falências graves de órgãos, U.O. Cirurgia Hepatobiliar e Transplante, Programa Cirurgia abdominal em falência de órgãos terminais e em pacientes com transplante de órgãos), em que um diagnóstico de doença hepática aguda ou crônica foi feita ou submetida a transplante de fígado, a partir de 01/01/2013.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de doença hepática aguda ou crônica ou TH
- Idade ≥ 18 anos
- Obtenção de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- ninguém
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação epidemiológica de doença hepática aguda ou crônica e candidatos a transplante de fígado na U.O. de Medicina Interna
Prazo: 10 anos
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Este indicador avaliará os principais estados e subestados diagnósticos de pacientes com doença hepática aguda ou crônica e/ou transplante de fígado, acompanhados na U.O. de Medicina Interna para falências graves de órgãos e do Programa de Transplante de Fígado do IRCCS AOUBO.
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10 anos
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Incidência de complicações na doença hepática crônica
Prazo: 10 anos
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Esta medida visa avaliar a incidência de complicações associadas à doença hepática crónica em doentes acompanhados na U.O. de Medicina Interna e do Programa de Transplante de Fígado do IRCCS AOUBO.
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10 anos
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Taxas de hospitalização
Prazo: 10 anos
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Esta seção analisa as taxas de internação de pacientes com doenças hepáticas agudas e crônicas, destacando a frequência de internações.
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10 anos
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Número de candidatos a transplante de fígado avaliados
Prazo: 10 anos
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Esta medida monitora o número de pacientes avaliados para transplante de fígado na U.O. de Medicina Interna e do Programa de Transplante de Fígado do IRCCS AOUBO
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10 anos
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Número de transplantes de fígado realizados anualmente
Prazo: 10 anos
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Esta medida monitora o número de transplantes de fígado realizados anualmente na U.O. de Medicina Interna e do Programa de Transplante de Fígado do IRCCS AOUBO.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição dos tratamentos prescritos e variações para doenças hepáticas agudas ou crônicas e candidatos a transplante de fígado na U.O. de Medicina Interna
Prazo: 10 anos
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Esta medida visa descrever os tratamentos prescritos e eventuais variações efetuadas para toda a população de doentes com doença hepática aguda ou crónica e/ou transplantados hepáticos, acompanhados na U.O. de Medicina Interna para falências graves de órgãos e do Programa de Transplante de Fígado do IRCCS AOUBO.
Os dados do tratamento serão coletados, incluindo as terapias específicas prescritas no diagnóstico e durante o acompanhamento, bem como quaisquer modificações no plano de tratamento com base na resposta do paciente ou nas alterações clínicas.
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10 anos
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Quantificação da Taxa de Sobrevivência
Prazo: 10 anos
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Esta medida visa quantificar as taxas de sobrevivência de toda a população de doentes com doença hepática aguda ou crónica e/ou transplantados hepáticos, acompanhados na U.O. de Medicina Interna para falências graves de órgãos e do Programa de Transplante de Fígado do IRCCS AOUBO.
Os resultados de sobrevivência serão avaliados a partir do diagnóstico, com taxas medidas em 1, 3, 5 e 10 anos após o diagnóstico
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Vitale, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MITIGO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .