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SHIFT-Hospital in Motion(病院導入調査)

2025年9月25日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

SHIFT-Hospital in Motion: 臨床現場での活動センサーの使用

入院患者を対象としたこの単中心的な観察研究の目標は、日常の臨床診療への活動センサーの統合を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

病院にいる​​患者は、ほとんどの時間を座ったり横になったりして非アクティブに過ごします。 活動的でないことは病院の患者にとって一般的な問題であり、血液量の減少、立位時の不安定な血圧、筋力の低下、感染症、血栓、およびその他の健康上の問題。 自然な老化プロセス、入院によるストレス、栄養状態の悪化、そして場合によっては思考力、記憶力、理解力の問題、またはうつ病と組み合わさった不活動に関連した体の変化により、全体的に生理学的機能が損なわれ、再生能力が低下します。回復力。

40 人の患者を対象としたパイロット研究 (NCT06403826) では、臨床現場での活動センサーの使用の実現可能性と有効性が実証されました。 その後の検証研究 (NCT06396676) では、65 人の患者からの活動データに基づいて、異なる活動を 89% の精度で区別できる分類モデルが検証されました。

活動センサーを日常の臨床診療に統合するには、学際的なコラボレーションをサポートする包括的なインフラストラクチャが必要です。 したがって、この観察的単一施設研究の主な目的は、10 週間にわたる理学療法および臨床ケアによる日常臨床診療における活動センサーの使用に関連する追加の時間支出を評価することです。 第 2 の目的には、センサーの長時間使用の快適さ、医療従事者にとっての実現可能性とメリット、センサー データの信頼性と精度の評価が含まれます。

この研究の結果は、活動センサーの使用を通じて患者ケアの改善に貢献し、より個別化されたケアを可能にするでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、スイス、4031
        • Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院の6.1病棟に少なくとも3日間入院し、月曜日または火曜日に募集される患者。

説明

包含基準:

  • 医療病棟 6.1 に少なくとも 3 日間の入院患者 (月曜日から最長木曜日、または火曜日から最長金曜日)
  • 少なくともベッド上での安静を制限する
  • 患者は歩けなければなりません
  • 患者は認知的に指示に従うことができなければなりません(通常の観察スクリーニングスケール(DOS)および修正された混乱評価法(mCAM))
  • 18歳以上
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 今後3日以内に退院予定
  • 測定中に計画された手術
  • 孤立した患者
  • 研究に参加できない、または研究手順に従うことができない、または禁忌である。 特定の神経障害、言語障害、精神障害、または認知障害によるもの
  • 研究への事前の組み入れ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間支出の評価
時間枠:1日目~4日目
研究固有のアンケートを使用して、理学療法および臨床ケアによる活動センサーの使用に関連する追加の時間支出が評価されます。
1日目~4日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センサーの装着に伴う快適さの評価
時間枠:2~4日目
センサーの装着感をアンケートで評価します。 装着時の違和感や装着時の不具合などについて、患者様からの回答を集めています。
2~4日目
動きパラメータの検出のための分類アルゴリズムの精度の評価
時間枠:1日目~3日目

活動センサーは継続的にデータを収集するために使用されます。 さらに、1 日 1 回スポット測定が行われます。 活動センサーのアルゴリズムがさまざまな動きの手動記録と一致しているかどうかがチェックされます。

アルゴリズムの精度は、マルチクラス混同行列を使用して計算されます。 行は実際のクラス、列は予測されたクラスです。 行列の対角には、予測されたクラスが実際のクラスと一致する (真陽性) 観測値が含まれます。 精度 [% 単位]= 対角要素の合計 / 観測値の総数 * 100。 これにより、記録されたデータの信頼性と正確性が確保され、数日間にわたるデータ損失の検証が可能になります。

1日目~3日目
取り扱いの評価
時間枠:10週間後(採用完了時)
アクティビティセンサーの取り扱いと、採用完了後のオープンな研究固有のインタビューを通じて、センサーを毎日の病院の練習に統合する可能性の評価。
10週間後(採用完了時)
アクティビティ分類アルゴリズムの最適化
時間枠:10週間後(採用完了時)
アルゴリズムがアクティビティを誤って分類する場合、それに応じてシステムを最適化するために、募集段階の後に詳細な分析が実施されます。
10週間後(採用完了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joris Kirchberger、University Hospital, Basel, Switzerland
  • スタディチェア:Jens Eckstein, Prof. Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月25日

一次修了 (実際)

2025年3月11日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月25日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-002078; am24Eckstein3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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