SHIFT – Szpital w ruchu (badanie wdrożenia szpitala)
SHIFT – Szpital w ruchu: wykorzystanie czujników aktywności w warunkach klinicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci w szpitalach spędzają większość czasu nieaktywni, siedząc lub leżąc. Brak aktywności fizycznej jest częstym problemem pacjentów w szpitalach, często powoduje komplikacje i utrudnia powrót do zdrowia, ponieważ może prowadzić do takich problemów, jak zmniejszona objętość krwi, niestabilne ciśnienie krwi w pozycji stojącej, osłabienie mięśni i większe ryzyko infekcji, zakrzepów krwi, i inne problemy zdrowotne. Zmiany w organizmie związane z brakiem aktywności w połączeniu z naturalnym procesem starzenia się, stresem związanym z pobytem w szpitalu, złym stanem odżywienia i ewentualnie problemami z myśleniem, pamięcią i zrozumieniem lub depresją zmniejszają zdolność regeneracji przy ogólnie upośledzonych fizjologiach odporność.
Badanie pilotażowe (NCT06403826) z udziałem 40 pacjentów wykazało wykonalność i skuteczność stosowania czujników aktywności w warunkach klinicznych. W kolejnym badaniu walidacyjnym (NCT06396676) zatwierdzono model klasyfikacji oparty na danych dotyczących aktywności od 65 pacjentów, który umożliwia rozróżnienie różnych czynności z dokładnością do 89%.
Integracja czujników aktywności z rutynową praktyką kliniczną wymaga kompleksowej infrastruktury wspierającej współpracę interdyscyplinarną. Dlatego też głównym celem tego obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania jest ocena dodatkowych nakładów czasowych związanych ze stosowaniem czujników aktywności w rutynowej praktyce klinicznej w ramach fizjoterapii i opieki klinicznej w okresie 10 tygodni. Cele drugorzędne obejmują ocenę komfortu długotrwałego użytkowania czujnika, wykonalności i korzyści dla pracowników służby zdrowia oraz niezawodności i dokładności danych z czujnika.
Wyniki tego badania przyczynią się do poprawy opieki nad pacjentem dzięki zastosowaniu czujników aktywności, umożliwiając bardziej spersonalizowaną opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- co najmniej 3 dni hospitalizacji na oddziale medycznym 6.1 (od poniedziałku do maksymalnie czwartku lub od wtorku do maksymalnie piątku)
- przynajmniej ograniczony odpoczynek w łóżku
- pacjent musi móc chodzić
- pacjent musi być w stanie poznawczo postępować zgodnie z instrukcjami (normalna Obserwacyjna Skala Przesiewowa (DOS) i zmodyfikowana Metoda Oceny Konfuzji (mCAM))
- ≥ 18 lat
- podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- planowany wypis w ciągu najbliższych 3 dni
- planowany zabieg operacyjny w trakcie pomiaru
- izolowany pacjent
- niemożność lub przeciwwskazania do udziału w badaniu lub przestrzegania procedur badawczych, m.in. z powodu pewnych zaburzeń neurologicznych, problemów z mową, zaburzeń psychicznych lub upośledzenia funkcji poznawczych
- przed włączeniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nakładu czasu
Ramy czasowe: Dzień 1-4
|
Za pomocą kwestionariusza przeznaczonego do badania ocenia się dodatkowe nakłady czasowe związane ze stosowaniem czujników aktywności w fizjoterapii i opiece klinicznej.
|
Dzień 1-4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu komfortu związanego z noszeniem czujników
Ramy czasowe: Dzień 2-4
|
Komfort noszenia czujników oceniany jest za pomocą ankiety.
Zbierane są odpowiedzi pacjentów dotyczące dyskomfortu noszenia czujników lub problemów z nasadką.
|
Dzień 2-4
|
|
Ocena dokładności algorytmu klasyfikacji do detekcji parametrów ruchu
Ramy czasowe: Dzień 1-3
|
Czujnik aktywności służy do ciągłego gromadzenia danych. Dodatkowo raz dziennie wykonywany jest pomiar punktowy. Sprawdzane jest, czy algorytm czujników aktywności jest zgodny z ręczną rejestracją różnych ruchów. Dokładność algorytmu obliczana jest przy użyciu wieloklasowej macierzy zamieszania. Wiersze to rzeczywiste klasy, a kolumny to przewidywane klasy. Przekątna macierzy zawiera obserwacje, w których przewidywana klasa odpowiada klasie rzeczywistej (prawdopodobnie dodatnia). Dokładność [w %]= Suma elementów diagonalnych / Całkowita liczba obserwacji * 100. Zapewni to wiarygodność i dokładność zarejestrowanych danych, a także pozwoli na weryfikację utraty danych na przestrzeni wielu dni. |
Dzień 1-3
|
|
Ocena obsługi
Ramy czasowe: Po 10-tygodniowym okresie (po zakończeniu rekrutacji)
|
Ocena obsługi czujników aktywności i możliwości integracji czujników z codzienną praktyką szpitalną poprzez otwarty, specyficzny dla badania wywiad po zakończeniu rekrutacji.
|
Po 10-tygodniowym okresie (po zakończeniu rekrutacji)
|
|
Optymalizacja algorytmu klasyfikacji aktywności
Ramy czasowe: Po 10-tygodniowym okresie (po zakończeniu rekrutacji)
|
Jeśli algorytm nieprawidłowo sklasyfikuje działania, po fazie rekrutacji zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza w celu odpowiednio optymalizacji systemu.
|
Po 10-tygodniowym okresie (po zakończeniu rekrutacji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Krzesło do nauki: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-002078; am24Eckstein3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .