SHIFT-Hospital in Motion (Krankenhausimplementierungsstudie)
SHIFT-Hospital in Motion: Einsatz von Aktivitätssensoren im klinischen Umfeld
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten in Krankenhäusern verbringen den Großteil ihrer Zeit inaktiv, sitzend oder liegend. Bewegungsmangel ist ein häufiges Problem für Patienten in Krankenhäusern, das oft zu Komplikationen führt und die Genesung beeinträchtigt, da es zu Problemen wie verringertem Blutvolumen, schwankendem Blutdruck im Stehen, schwächeren Muskeln und einem höheren Risiko für Infektionen, Blutgerinnsel, und andere gesundheitliche Probleme. Die inaktivitätsbedingten Veränderungen im Körper in Kombination mit dem natürlichen Alterungsprozess, dem Stress im Krankenhaus, einem schlechten Ernährungszustand und möglicherweise Problemen mit dem Denken, Gedächtnis und dem Verständnis oder Depressionen verringern die Regenerationsfähigkeit bei insgesamt beeinträchtigter physiologischer Verfassung Widerstandsfähigkeit.
Eine Pilotstudie (NCT06403826) mit 40 Patienten zeigte die Machbarkeit und Wirksamkeit des Einsatzes von Aktivitätssensoren im klinischen Umfeld. Eine anschließende Validierungsstudie (NCT06396676) validierte ein Klassifizierungsmodell basierend auf Aktivitätsdaten von 65 Patienten, das mit einer Genauigkeit von 89 % zwischen verschiedenen Aktivitäten unterscheiden kann.
Die Integration von Aktivitätssensoren in den klinischen Alltag erfordert eine umfassende Infrastruktur zur Unterstützung der interdisziplinären Zusammenarbeit. Daher besteht das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum darin, den zusätzlichen Zeitaufwand zu bewerten, der mit der Verwendung von Aktivitätssensoren in der klinischen Routinepraxis durch Physiotherapie und klinische Pflege über einen Zeitraum von 10 Wochen verbunden ist. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung des Komforts einer erweiterten Sensornutzung, der Machbarkeit und des Nutzens für medizinisches Fachpersonal sowie der Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Sensordaten.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Patientenversorgung durch den Einsatz von Aktivitätssensoren zu verbessern und eine individuellere Betreuung zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 3 Tage stationär auf der medizinischen Station 6.1 (Montag bis maximal Donnerstag oder Dienstag bis maximal Freitag)
- zumindest eingeschränkte Bettruhe
- Der Patient muss laufen können
- Der Patient muss kognitiv in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen (normale Observation Screening Scale (DOS) und modifizierte Confusion Assessment Method (mCAM))
- ≥ 18 Jahre
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- geplante Entlassung innerhalb der nächsten 3 Tage
- geplante Operation während der Messung
- isolierter Patient
- Unfähigkeit oder Kontraindikationen, an der Studie teilzunehmen oder den Studienabläufen zu folgen, z.B. aufgrund bestimmter neurologischer Störungen, Sprachprobleme, psychischer Störungen oder kognitiver Beeinträchtigungen
- vorherige Einbeziehung in die Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung des Zeitaufwands
Zeitfenster: Tag 1-4
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Anhand eines studienspezifischen Fragebogens wird der zusätzliche Zeitaufwand evaluiert, der mit dem Einsatz von Aktivitätssensoren durch Physiotherapie und klinische Betreuung verbunden ist.
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Tag 1-4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Tragekomforts beim Tragen der Sensoren
Zeitfenster: Tag 2-4
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Der Tragekomfort der Sensoren wird durch einen Fragebogen bewertet.
Es werden Antworten von Patienten hinsichtlich der Unannehmlichkeiten beim Tragen der Sensoren oder etwaiger Probleme mit der Befestigung gesammelt.
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Tag 2-4
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Beurteilung der Genauigkeit des Klassifizierungsalgorithmus zur Erkennung von Bewegungsparametern
Zeitfenster: Tag 1-3
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Der Aktivitätssensor dient der kontinuierlichen Datenerfassung. Zusätzlich wird einmal täglich eine punktuelle Messung durchgeführt. Es wird überprüft, ob der Algorithmus der Aktivitätssensoren mit der manuellen Aufzeichnung verschiedener Bewegungen übereinstimmt. Die Genauigkeit des Algorithmus wird mithilfe einer Mehrklassen-Verwirrungsmatrix berechnet. Die Zeilen sind die tatsächlichen Klassen und die Spalten sind die vorhergesagten Klassen. Die Diagonale der Matrix enthält die Beobachtungen, bei denen die vorhergesagte Klasse mit der tatsächlichen Klasse übereinstimmt (richtig positiv). Genauigkeit [in %]= Summe der Diagonalelemente / Gesamtzahl der Beobachtungen * 100. Dadurch wird die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der aufgezeichneten Daten gewährleistet und die Überprüfung von Datenverlusten über mehrere Tage hinweg ermöglicht. |
Tag 1-3
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Bewertung des Handlings
Zeitfenster: Nach 10-wöchiger Zeit (nach Abschluss der Rekrutierung)
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Bewertung des Umgangs mit Aktivitätssensoren und der Möglichkeit, die Sensoren in die tägliche Krankenhauspraxis durch ein offenes, studienspezifisches Interview nach Abschluss der Rekrutierung zu integrieren.
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Nach 10-wöchiger Zeit (nach Abschluss der Rekrutierung)
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Optimierung des Aktivitätsklassifizierungsalgorithmus
Zeitfenster: Nach 10-wöchiger Zeit (nach Abschluss der Rekrutierung)
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Wenn der Algorithmus Aktivitäten falsch klassifiziert, wird nach der Rekrutierungsphase eine detaillierte Analyse durchgeführt, um das System entsprechend zu optimieren.
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Nach 10-wöchiger Zeit (nach Abschluss der Rekrutierung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studienstuhl: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-002078; am24Eckstein3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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