SHIFT-Hospital in Motion (studio di implementazione ospedaliera)
SHIFT-Hospital in Motion: utilizzo di sensori di attività in ambito clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti negli ospedali trascorrono la maggior parte del loro tempo inattivi, seduti o sdraiati. Non essere attivi è un problema comune per i pazienti negli ospedali, che spesso causa complicazioni e compromette il recupero, poiché può portare a problemi come riduzione del volume del sangue, pressione sanguigna instabile quando si sta in piedi, muscoli più deboli e un rischio maggiore di infezioni, coaguli di sangue, e altri problemi di salute. I cambiamenti del corpo legati all'inattività, in combinazione con il naturale processo di invecchiamento, lo stress dell'ospedale, uno stato nutrizionale inadeguato e possibilmente problemi con il pensiero, la memoria e la comprensione o la depressione riducono la capacità di rigenerarsi con un quadro fisiologico complessivamente compromesso. resilienza.
Uno studio pilota (NCT06403826) che ha coinvolto 40 pazienti ha dimostrato la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di sensori di attività in contesti clinici. Un successivo studio di validazione (NCT06396676) ha convalidato un modello di classificazione basato sui dati di attività di 65 pazienti, in grado di distinguere tra diverse attività con una precisione dell'89%.
L'integrazione dei sensori di attività nella pratica clinica di routine richiede un'infrastruttura completa per supportare la collaborazione interdisciplinare. Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio osservazionale condotto in un singolo centro è valutare il dispendio di tempo aggiuntivo associato all'utilizzo dei sensori di attività nella pratica clinica di routine mediante la fisioterapia e l'assistenza clinica per un periodo di 10 settimane. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del comfort dell’uso prolungato del sensore, la fattibilità e i vantaggi per gli operatori sanitari, nonché l’affidabilità e l’accuratezza dei dati del sensore.
I risultati di questo studio contribuiranno a migliorare la cura dei pazienti attraverso l’uso di sensori di attività, consentendo cure più personalizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- almeno 3 giorni di degenza nel reparto medico 6.1 (dal lunedì al massimo giovedì oppure dal martedì al massimo venerdì)
- almeno un riposo a letto limitato
- il paziente deve essere in grado di camminare
- il paziente deve essere cognitivamente in grado di seguire le istruzioni (normale Observation Screening Scale (DOS) e modificato Confusion Assessment Method (mCAM))
- ≥ 18 anni
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- dimissione prevista entro i prossimi 3 giorni
- intervento chirurgico pianificato durante la misurazione
- paziente isolato
- incapacità o controindicazioni a partecipare allo studio o a seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di alcuni disturbi neurologici, problemi di linguaggio, disturbi mentali o disturbi cognitivi
- previa inclusione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dispendio di tempo
Lasso di tempo: Giorno 1-4
|
Utilizzando un questionario specifico per lo studio, viene valutato il dispendio di tempo aggiuntivo associato all'uso dei sensori di attività da parte della fisioterapia e dell'assistenza clinica.
|
Giorno 1-4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del livello di comfort associato all'uso dei sensori
Lasso di tempo: Giorno 2-4
|
Il comfort nell'indossare i sensori viene valutato tramite un questionario.
Si stanno raccogliendo le risposte dei pazienti riguardo il disagio nell'indossare i sensori o eventuali problemi con l'attacco.
|
Giorno 2-4
|
|
Valutazione dell'accuratezza dell'algoritmo di classificazione per il rilevamento dei parametri di movimento
Lasso di tempo: Giorno 1-3
|
Il sensore di attività viene utilizzato per raccogliere continuamente dati. Inoltre, una volta al giorno viene effettuata una misurazione puntuale. Viene verificato se l'algoritmo dei sensori di attività è allineato con la registrazione manuale dei diversi movimenti. L'accuratezza dell'algoritmo viene calcolata utilizzando una matrice di confusione multiclasse. Le righe sono le classi effettive e le colonne sono le classi previste. La diagonale della matrice contiene le osservazioni in cui la classe prevista corrisponde alla classe effettiva (vero positivo). Precisione [in %]= Somma degli elementi diagonali / Numero totale di osservazioni * 100. Ciò garantirà l'affidabilità e l'accuratezza dei dati registrati, oltre a consentire la verifica della perdita di dati su più giorni. |
Giorno 1-3
|
|
Valutazione della gestione
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane (al completamento del reclutamento)
|
Valutazione della gestione dei sensori di attività e delle possibilità di integrare i sensori nelle pratiche ospedaliere quotidiane attraverso un'intervista aperta e specifica dello studio dopo il completamento del reclutamento.
|
Dopo 10 settimane (al completamento del reclutamento)
|
|
Ottimizzazione dell'algoritmo di classificazione delle attività
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane (al completamento del reclutamento)
|
Se l'algoritmo classifica erroneamente le attività, un'analisi dettagliata verrà condotta dopo la fase di reclutamento per ottimizzare il sistema di conseguenza.
|
Dopo 10 settimane (al completamento del reclutamento)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Cattedra di studio: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-002078; am24Eckstein3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .