SHIFT-Hospital in Motion (sairaalan toteutustutkimus)
SHIFT-Hospital in Motion: Aktiivisuusanturien käyttö kliinisissä asetuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaat viettävät suurimman osan ajastaan passiivisesti istuen tai makuulla. Liikkumattomuus on yleinen ongelma sairaaloissa oleville potilaille, mikä aiheuttaa usein komplikaatioita ja heikentää toipumista, koska se voi johtaa ongelmiin, kuten pienentynyt veren määrä, epätasainen verenpaine seistessä, heikommat lihakset ja suurempi riski saada infektioita, veritulppia, ja muita terveysongelmia. Liikuntakyvyttömyyteen liittyvät kehon muutokset yhdessä luonnollisen ikääntymisprosessin, sairaalassa olemisen stressin, huonon ravitsemustilanteen ja mahdollisesti ajattelu-, muisti- ja ymmärrysongelmien tai masennuksen kanssa heikentävät kykyä uusiutua, ja fysiologiset häiriöt ovat yleisesti heikentyneet. joustavuutta.
Pilottitutkimus (NCT06403826), johon osallistui 40 potilasta, osoitti aktiivisuusanturien käyttökelpoisuuden ja tehokkuuden kliinisissä olosuhteissa. Myöhempi validointitutkimus (NCT06396676) validoi 65 potilaan aktiivisuustietoihin perustuvan luokitusmallin, joka pystyy erottamaan eri toiminnot 89 %:n tarkkuudella.
Aktiivisuussensorien integrointi rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön vaatii kattavan infrastruktuurin, joka tukee tieteidenvälistä yhteistyötä. Tästä syystä tämän havainnollisen, yhden keskuksen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ylimääräistä aikaa, joka liittyy aktiivisuusanturien käyttöön fysioterapiassa ja kliinisessä hoidossa 10 viikon aikana. Toissijaisia tavoitteita ovat anturien laajennetun käytön mukavuuden, terveydenhuollon ammattilaisten kannattavuuden ja hyötyjen sekä anturitietojen luotettavuuden ja tarkkuuden arviointi.
Tämän tutkimuksen tulokset parantavat potilaiden hoitoa aktiivisuusanturien avulla, mikä mahdollistaa yksilöllisemmän hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vähintään 3 päivää sairaalahoitoa sairaanhoitoosastolla 6.1 (maanantaista enintään torstaihin tai tiistaista enintään perjantaihin)
- vähintään rajoitettu vuodelepo
- potilaan tulee pystyä kävelemään
- potilaan on kyettävä kognitiivisesti noudattamaan ohjeita (normaali havainnointiseulontaasteikko (DOS) ja modifioitu sekaannusarviointimenetelmä (mCAM))
- ≥ 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu purku seuraavan 3 päivän aikana
- suunniteltu leikkaus mittauksen aikana
- eristetty potilas
- kyvyttömyys tai vasta-aiheet osallistua tutkimukseen tai noudattaa tutkimusmenettelyjä, esim. tiettyjen neurologisten häiriöiden, puheongelmien, mielenterveyshäiriöiden tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi
- ennen osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio ajankäytöstä
Aikaikkuna: Päivä 1-4
|
Tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella arvioidaan fysioterapian ja kliinisen hoidon aktiivisuusantureiden käyttöön liittyvä lisäaika.
|
Päivä 1-4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturien käyttöön liittyvän mukavuustason arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2-4
|
Antureiden käyttömukavuutta arvioidaan kyselylomakkeella.
Potilaiden vastauksia kerätään koskien anturien käytön epämukavuutta tai kiinnitysongelmia.
|
Päivä 2-4
|
|
Liikeparametrien havaitsemiseen käytettävän luokitusalgoritmin tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1-3
|
Aktiivisuusanturia käytetään jatkuvasti keräämään tietoja. Lisäksi kerran päivässä tehdään pistemittaus. Tarkastetaan, onko aktiivisuusantureiden algoritmi linjassa eri liikkeiden manuaalisen tallennuksen kanssa. Algoritmin tarkkuus lasketaan käyttämällä moniluokkaista sekaannusmatriisia. Rivit ovat todellisia luokkia ja sarakkeet ennustettuja luokkia. Matriisin diagonaali sisältää havainnot, joissa ennustettu luokka vastaa todellista luokkaa (tosi positiivinen). Tarkkuus [%] = diagonaalielementtien summa / havaintojen kokonaismäärä * 100. Tämä varmistaa tallennettujen tietojen luotettavuuden ja tarkkuuden sekä mahdollistaa tietojen katoamisen todentamisen useiden päivien aikana. |
Päivä 1-3
|
|
Käsittelyn arviointi
Aikaikkuna: 10 viikon ajan (rekrytoinnin valmistumisen yhteydessä)
|
Aktiviteettianturien käsittelyn arviointi ja anturien integrointi päivittäiseen sairaalaharjoitteluun avoimen, opintokohtaisen haastattelun avulla rekrytoinnin jälkeen.
|
10 viikon ajan (rekrytoinnin valmistumisen yhteydessä)
|
|
Aktiivisuusluokitusalgoritmin optimointi
Aikaikkuna: 10 viikon ajan (rekrytoinnin valmistumisen yhteydessä)
|
Jos algoritmi luokittelee virheellisesti toiminnot, rekrytointivaiheen jälkeen tehdään yksityiskohtainen analyysi järjestelmän optimoimiseksi vastaavasti.
|
10 viikon ajan (rekrytoinnin valmistumisen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-002078; am24Eckstein3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .