SHIFT-Hospital in Motion (Estudo de Implementação Hospitalar)
SHIFT-Hospital em Movimento: Uso de Sensores de Atividade no Ambiente Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes nos hospitais passam a maior parte do tempo inativos, sentados ou deitados. Não ser ativo é um problema comum para pacientes em hospitais, muitas vezes causando complicações e prejudicando a recuperação, pois pode levar a problemas como redução do volume sanguíneo, pressão arterial instável quando em pé, músculos mais fracos e maior risco de infecções, coágulos sanguíneos, e outros problemas de saúde. As alterações no corpo relacionadas com a inatividade, em combinação com o processo natural de envelhecimento, o stress de estar no hospital, um mau estado nutricional e possivelmente problemas de pensamento, memória e compreensão ou depressão diminuem a capacidade de regeneração com comprometimento fisiológico geral. resiliência.
Um estudo piloto (NCT06403826) envolvendo 40 pacientes demonstrou a viabilidade e eficácia do uso de sensores de atividade em ambientes clínicos. Um estudo de validação subsequente (NCT06396676) validou um modelo de classificação baseado em dados de atividades de 65 pacientes, que pode distinguir entre diferentes atividades com 89% de precisão.
A integração de sensores de atividade na prática clínica de rotina requer uma infraestrutura abrangente para apoiar a colaboração interdisciplinar. Portanto, o objetivo principal deste estudo observacional de centro único é avaliar o gasto de tempo adicional associado ao uso de sensores de atividade na prática clínica de rotina por fisioterapia e cuidados clínicos durante um período de 10 semanas. Os objetivos secundários incluem avaliar o conforto do uso prolongado do sensor, a viabilidade e os benefícios para os profissionais de saúde e a confiabilidade e precisão dos dados do sensor.
Os resultados deste estudo contribuirão para melhorar o atendimento ao paciente por meio do uso de sensores de atividade, possibilitando um atendimento mais personalizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pelo menos 3 dias internado na enfermaria médica 6.1 (segunda a no máximo quinta ou terça a no máximo sexta)
- pelo menos repouso restrito na cama
- o paciente deve ser capaz de andar
- o paciente deve ser cognitivamente capaz de seguir as instruções (escala de triagem de observação normal (DOS) e método de avaliação de confusão modificado (mCAM))
- ≥ 18 anos
- consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- alta planejada nos próximos 3 dias
- cirurgia planejada durante a medição
- paciente isolado
- incapacidade ou contra-indicações para participar no estudo ou para seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a certos distúrbios neurológicos, problemas de fala, distúrbios mentais ou deficiências cognitivas
- inclusão prévia no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do gasto de tempo
Prazo: Dia 1-4
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Utilizando um questionário específico do estudo, é avaliado o gasto de tempo adicional associado ao uso de sensores de atividade pela fisioterapia e atendimento clínico.
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Dia 1-4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de conforto associado ao uso dos sensores
Prazo: Dia 2-4
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O conforto de uso dos sensores é avaliado por meio de um questionário.
As respostas dos pacientes estão sendo coletadas em relação ao desconforto do uso dos sensores ou a quaisquer problemas com a fixação.
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Dia 2-4
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Avaliação da precisão do algoritmo de classificação para parâmetros de detecção de movimentos
Prazo: Dia 1-3
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O sensor de atividade é usado para coletar dados continuamente. Além disso, uma vez por dia é feita uma medição pontual. É verificado se o algoritmo dos sensores de atividade está alinhado com o registro manual de diversos movimentos. A precisão do algoritmo é calculada usando uma matriz de confusão multiclasse. As linhas são as classes reais e as colunas são as classes previstas. A diagonal da matriz contém as observações onde a classe prevista corresponde à classe real (verdadeiro positivo). Precisão [em%]= Soma dos elementos diagonais / Número total de observações * 100. Isto irá garantir a fiabilidade e precisão dos dados registados, bem como permitir a verificação da perda de dados ao longo de vários dias. |
Dia 1-3
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Avaliação do manuseio
Prazo: Após 10 semanas de período (na conclusão do recrutamento)
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Avaliação do manuseio de sensores de atividade e as possibilidades de integrar os sensores à prática diária do hospital por meio de uma entrevista aberta e específica do estudo após a conclusão do recrutamento.
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Após 10 semanas de período (na conclusão do recrutamento)
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Otimização do algoritmo de classificação de atividades
Prazo: Após 10 semanas de período (na conclusão do recrutamento)
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Se o algoritmo classificar incorretamente as atividades, uma análise detalhada será realizada após a fase de recrutamento para otimizar o sistema de acordo.
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Após 10 semanas de período (na conclusão do recrutamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Cadeira de estudo: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-002078; am24Eckstein3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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