SHIFT-Nemocnice v pohybu (studie implementace nemocnice)
SHIFT-Hospital in Motion: Použití senzorů aktivity v klinickém prostředí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti v nemocnicích tráví většinu času neaktivní, sedí nebo leží. Nebýt aktivní je pro pacienty v nemocnicích častým problémem, který často způsobuje komplikace a zhoršuje zotavení, protože může vést k problémům, jako je snížený objem krve, nestabilní krevní tlak ve stoje, ochablé svaly a vyšší riziko infekcí, krevní sraženiny, a další zdravotní problémy. Změny v těle spojené s nečinností v kombinaci s přirozeným procesem stárnutí, stresem z pobytu v nemocnici, špatným nutričním stavem a případně problémy s myšlením, pamětí a porozuměním nebo deprese snižují schopnost regenerace s celkovým zhoršením fyziologického stavu. odolnost.
Pilotní studie (NCT06403826) zahrnující 40 pacientů prokázala proveditelnost a účinnost použití senzorů aktivity v klinických podmínkách. Následná validační studie (NCT06396676) potvrdila klasifikační model založený na údajích o aktivitě od 65 pacientů, který dokáže rozlišit různé aktivity s 89% přesností.
Integrace senzorů aktivity do běžné klinické praxe vyžaduje komplexní infrastrukturu pro podporu mezioborové spolupráce. Proto je primárním cílem této observační studie v jediném centru vyhodnotit dodatečné časové výdaje spojené s používáním senzorů aktivity v běžné klinické praxi fyzioterapií a klinickou péčí po dobu 10 týdnů. Sekundární cíle zahrnují posouzení pohodlí rozšířeného použití senzoru, proveditelnosti a přínosů pro zdravotnické pracovníky a spolehlivost a přesnost dat senzoru.
Výsledky této studie přispějí ke zlepšení péče o pacienty prostřednictvím použití senzorů aktivity, které umožní personalizovanější péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- minimálně 3 dny hospitalizace na lékařském oddělení 6.1 (pondělí až maximálně čtvrtek nebo úterý až maximálně pátek)
- alespoň omezený klid na lůžku
- pacient musí být schopen chůze
- pacient musí být kognitivně schopen dodržovat pokyny (normální observační screeningová škála (DOS) a modifikovaná metoda hodnocení zmatenosti (mCAM))
- ≥ 18 let
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- plánované propuštění během následujících 3 dnů
- plánovaná operace během měření
- izolovaný pacient
- neschopnost nebo kontraindikace zúčastnit se studie nebo dodržovat postupy studie, např. v důsledku určitých neurologických poruch, problémů s řečí, duševních poruch nebo kognitivních poruch
- předchozí zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vynaloženého času
Časové okno: Den 1-4
|
Pomocí dotazníku specifického pro studii se hodnotí další časová náročnost spojená s používáním senzorů aktivity fyzioterapií a klinickou péčí.
|
Den 1-4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení úrovně pohodlí spojené s nošením senzorů
Časové okno: Den 2-4
|
Komfort nošení senzorů se hodnotí dotazníkem.
Shromažďují se odpovědi od pacientů ohledně nepohodlí při nošení senzorů nebo jakýchkoli problémů s připevněním.
|
Den 2-4
|
|
Posouzení přesnosti klasifikačního algoritmu pro detekci parametrů pohybu
Časové okno: Den 1-3
|
Čidlo aktivity slouží k průběžnému sběru dat. Kromě toho se jednou denně provádí bodové měření. Kontroluje se, zda je algoritmus čidel aktivity v souladu s manuálním záznamem různých pohybů. Přesnost algoritmu se vypočítává pomocí vícetřídní matoucí matice. Řádky jsou skutečné třídy a sloupce jsou předpokládané třídy. Diagonála matice obsahuje pozorování, kde se predikovaná třída shoduje se skutečnou třídou (skutečně pozitivní). Přesnost [v %] = součet prvků diagonál / celkový počet pozorování * 100. To zajistí spolehlivost a přesnost zaznamenaných dat a také umožní ověření ztráty dat během několika dnů. |
Den 1-3
|
|
Vyhodnocení manipulace
Časové okno: Po 10týdenním období (při dokončení náboru)
|
Vyhodnocení zpracování senzorů aktivity a možností pro integraci senzorů do denní nemocniční praxe prostřednictvím otevřeného rozhovoru pro specifické pro studium po dokončení náboru.
|
Po 10týdenním období (při dokončení náboru)
|
|
Optimalizace algoritmu klasifikace aktivity
Časové okno: Po 10týdenním období (při dokončení náboru)
|
Pokud algoritmus nesprávně klasifikuje činnosti, bude po fázi náboru provedena podrobná analýza, aby se systém odpovídající optimalizaci systému optimalizoval.
|
Po 10týdenním období (při dokončení náboru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studijní židle: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-002078; am24Eckstein3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .