SHIFT-Hospital i bevægelse (Hospital Implementation Study)
SHIFT-Hospital i bevægelse: Brug af aktivitetssensorer i kliniske omgivelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter på hospitaler bruger størstedelen af deres tid inaktive, siddende eller liggende. Ikke at være aktiv er et almindeligt problem for patienter på hospitaler, hvilket ofte forårsager komplikationer og hæmmer restitutionen, da det kan føre til problemer som nedsat blodvolumen, ustabilt blodtryk, når du står, svagere muskler og en højere risiko for infektioner, blodpropper, og andre sundhedsproblemer. De inaktivitetsrelaterede ændringer i kroppen i kombination med den naturlige ældningsproces, stressen ved at være på hospitalet, en dårlig ernæringsstatus og muligvis problemer med tænkning, hukommelse og forståelse eller depression mindsker evnen til at regenerere med generelt kompromitteret fysiologisk modstandsdygtighed.
Et pilotstudie (NCT06403826), der involverede 40 patienter, viste gennemførligheden og effektiviteten af at bruge aktivitetssensorer i kliniske omgivelser. Et efterfølgende valideringsstudie (NCT06396676) validerede en klassifikationsmodel baseret på aktivitetsdata fra 65 patienter, som kan skelne mellem forskellige aktiviteter med 89 % nøjagtighed.
Integrationen af aktivitetssensorer i rutinemæssig klinisk praksis kræver en omfattende infrastruktur til at understøtte tværfagligt samarbejde. Derfor er det primære formål med denne observationelle, enkeltcenterundersøgelse at evaluere det ekstra tidsforbrug, der er forbundet med at bruge aktivitetssensorer i rutinemæssig klinisk praksis ved fysioterapi og klinisk pleje over en 10-ugers periode. Sekundære mål omfatter vurdering af komforten ved udvidet sensorbrug, gennemførligheden og fordelene for sundhedspersonale og pålideligheden og nøjagtigheden af sensordataene.
Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre patientplejen gennem brug af aktivitetssensorer, hvilket muliggør mere personlig pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 3 dages indlæggelse på medicinsk afdeling 6.1 (mandag til højst torsdag eller tirsdag til højst fredag)
- mindst begrænset sengeleje
- patienten skal kunne gå
- patienten skal være kognitivt i stand til at følge instruktionerne (normal Observation Screening Scale (DOS) og modificeret Confusion Assessment Method (mCAM))
- ≥ 18 år
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- planlagt udskrivelse indenfor de næste 3 dage
- planlagt operation under målingen
- isoleret patient
- manglende evne eller kontraindikationer til at deltage i undersøgelsen eller følge undersøgelsesprocedurerne, f.eks. på grund af visse neurologiske lidelser, taleproblemer, psykiske lidelser eller kognitive svækkelser
- forudgående inddragelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tidsforbruget
Tidsramme: Dag 1-4
|
Ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt spørgeskema vurderes det ekstra tidsforbrug forbundet med brugen af aktivitetssensorer ved fysioterapi og klinisk pleje.
|
Dag 1-4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af komfortniveauet forbundet med at bære sensorerne
Tidsramme: Dag 2-4
|
Komforten ved at bære sensorerne vurderes ved hjælp af et spørgeskema.
Svarene fra patienterne indsamles vedrørende ubehaget ved at bære sensorerne eller eventuelle problemer med fastgørelsen.
|
Dag 2-4
|
|
Vurdering af nøjagtigheden af klassifikationsalgoritmen til detektering af bevægelsesparametre
Tidsramme: Dag 1-3
|
Aktivitetssensoren bruges til løbende at indsamle data. Derudover foretages en pletmåling én gang om dagen. Det kontrolleres, om aktivitetssensorernes algoritme stemmer overens med den manuelle registrering af forskellige bevægelser. Algoritmens nøjagtighed beregnes ved hjælp af en multi-klasse forvirringsmatrix. Rækkerne er de faktiske klasser, og kolonnerne er de forudsagte klasser. Diagonalen af matricen indeholder de observationer, hvor den forudsagte klasse matcher den faktiske klasse (sand positiv). Nøjagtighed [i %]= Summen af de diagonale elementer / Samlet antal observationer * 100. Dette vil sikre pålideligheden og nøjagtigheden af de registrerede data, samt give mulighed for verifikation af datatab over flere dage. |
Dag 1-3
|
|
Evaluering af håndteringen
Tidsramme: Efter 10-ugers periode (ved rekrutteringsafslutning)
|
Evaluering af håndtering af aktivitetssensorer og mulighederne for at integrere sensorerne i daglig hospitalspraksis gennem et åbent, undersøgelsesspecifikt interview efter afslutningen af rekrutteringen.
|
Efter 10-ugers periode (ved rekrutteringsafslutning)
|
|
Optimering af aktivitetsklassificeringsalgoritmen
Tidsramme: Efter 10-ugers periode (ved rekrutteringsafslutning)
|
Hvis algoritmen forkert klassificerer aktiviteter, udføres en detaljeret analyse efter rekrutteringsfasen for at optimere systemet i overensstemmelse hermed.
|
Efter 10-ugers periode (ved rekrutteringsafslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studiestol: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-002078; am24Eckstein3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .