SHIFT-Hospital en Movimiento (Estudio de Implementación Hospitalaria)
SHIFT-Hospital in Motion: uso de sensores de actividad en el entorno clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes en los hospitales pasan la mayor parte del tiempo inactivos, sentados o acostados. No estar activo es un problema común para los pacientes en los hospitales, que a menudo causa complicaciones y perjudica la recuperación, ya que puede provocar problemas como reducción del volumen sanguíneo, presión arterial inestable al estar de pie, músculos más débiles y un mayor riesgo de infecciones, coágulos sanguíneos, y otros problemas de salud. Los cambios en el cuerpo relacionados con la inactividad en combinación con el proceso natural de envejecimiento, el estrés de estar en el hospital, un estado nutricional deficiente y posiblemente problemas con el pensamiento, la memoria y la comprensión o la depresión disminuyen la capacidad de regeneración con un compromiso fisiológico general comprometido. resiliencia.
Un estudio piloto (NCT06403826) en el que participaron 40 pacientes demostró la viabilidad y eficacia del uso de sensores de actividad en entornos clínicos. Un estudio de validación posterior (NCT06396676) validó un modelo de clasificación basado en datos de actividad de 65 pacientes, que puede distinguir entre diferentes actividades con un 89% de precisión.
La integración de sensores de actividad en la práctica clínica habitual requiere una infraestructura integral para respaldar la colaboración interdisciplinaria. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio observacional de un solo centro es evaluar el gasto de tiempo adicional asociado con el uso de sensores de actividad en la práctica clínica habitual mediante fisioterapia y atención clínica durante un período de 10 semanas. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la comodidad del uso prolongado del sensor, la viabilidad y los beneficios para los profesionales de la salud y la confiabilidad y precisión de los datos del sensor.
Los resultados de este estudio contribuirán a mejorar la atención al paciente mediante el uso de sensores de actividad, permitiendo una atención más personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 3 días de internación en la sala médica 6.1 (de lunes a jueves como máximo o de martes a viernes como máximo)
- al menos reposo en cama restringido
- el paciente debe poder caminar
- el paciente debe ser cognitivamente capaz de seguir instrucciones (Escala de detección de observación normal (DOS) y Método de evaluación de la confusión modificado (mCAM))
- ≥ 18 años
- consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- alta planificada dentro de los próximos 3 días
- Cirugía planificada durante la medición.
- paciente aislado
- incapacidad o contraindicaciones para participar en el estudio o seguir los procedimientos del estudio, p.e. debido a ciertos trastornos neurológicos, problemas del habla, trastornos mentales o deterioros cognitivos
- inclusión previa en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del gasto de tiempo.
Periodo de tiempo: Día 1-4
|
Utilizando un cuestionario específico del estudio, se evalúa el gasto de tiempo adicional asociado con el uso de sensores de actividad en fisioterapia y atención clínica.
|
Día 1-4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del nivel de comodidad asociado con el uso de los sensores.
Periodo de tiempo: Día 2-4
|
La comodidad al llevar los sensores se evalúa mediante un cuestionario.
Se están recopilando respuestas de los pacientes sobre la incomodidad de llevar los sensores o cualquier problema con el accesorio.
|
Día 2-4
|
|
Evaluación de la precisión del algoritmo de clasificación para la detección de parámetros de movimientos.
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
El sensor de actividad se utiliza para recopilar datos continuamente. Además, una vez al día se toma una medición puntual. Se comprueba si el algoritmo de los sensores de actividad se alinea con el registro manual de distintos movimientos. La precisión del algoritmo se calcula utilizando una matriz de confusión de clases múltiples. Las filas son las clases reales y las columnas son las clases previstas. La diagonal de la matriz contiene las observaciones donde la clase predicha coincide con la clase real (verdadero positivo). Precisión [en %]= Suma de los elementos de la diagonal / Número total de observaciones * 100. Esto garantizará la confiabilidad y precisión de los datos registrados, además de permitir la verificación de la pérdida de datos durante varios días. |
Día 1-3
|
|
Evaluación del manejo
Periodo de tiempo: Después de un período de 10 semanas (al finalizar el reclutamiento)
|
Evaluación del manejo de sensores de actividad y las posibilidades para integrar los sensores en la práctica del hospital diario a través de una entrevista abierta específica del estudio después de la finalización del reclutamiento.
|
Después de un período de 10 semanas (al finalizar el reclutamiento)
|
|
Optimización del algoritmo de clasificación de actividad
Periodo de tiempo: Después de un período de 10 semanas (al finalizar el reclutamiento)
|
Si el algoritmo clasifica incorrectamente las actividades, se realizará un análisis detallado después de la fase de reclutamiento para optimizar el sistema en consecuencia.
|
Después de un período de 10 semanas (al finalizar el reclutamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- Silla de estudio: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-002078; am24Eckstein3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .