- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06784011
SHIFT-Hospital in Motion(병원 구현 연구)
SHIFT-Hospital in Motion: 임상 환경에서 활동 센서 사용
연구 개요
상세 설명
병원의 환자들은 대부분의 시간을 앉거나 누워서 활동하지 않고 보냅니다. 활동적이지 않은 것은 병원 환자들에게 흔한 문제이며, 종종 합병증을 일으키고 회복을 방해합니다. 혈액량 감소, 기립 시 불안정한 혈압, 근육 약화, 감염 위험 증가, 혈전 발생 등의 문제로 이어질 수 있기 때문입니다. 그리고 기타 건강 문제. 자연적인 노화 과정, 병원에서의 스트레스, 열악한 영양 상태, 사고, 기억, 이해의 문제 또는 우울증과 결합된 신체의 비활성 관련 변화는 전반적으로 손상된 생리학적으로 재생 능력을 감소시킵니다. 회복력.
40명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구(NCT06403826)에서는 임상 환경에서 활동 센서를 사용하는 것의 타당성과 효율성을 입증했습니다. 후속 검증 연구(NCT06396676)에서는 65명의 환자의 활동 데이터를 기반으로 분류 모델을 검증했으며, 이는 89%의 정확도로 다양한 활동을 구별할 수 있습니다.
활동 센서를 일상적인 임상 실습에 통합하려면 학제간 협업을 지원하는 포괄적인 인프라가 필요합니다. 따라서 이 관찰 단일 센터 연구의 주요 목적은 10주 동안 물리 치료 및 임상 치료를 통한 일상적인 임상 실습에서 활동 센서 사용과 관련된 추가 시간 지출을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표에는 확장된 센서 사용의 편의성, 의료 전문가를 위한 타당성과 이점, 센서 데이터의 신뢰성과 정확성을 평가하는 것이 포함됩니다.
본 연구 결과는 활동 센서를 활용해 환자 진료를 개선하고, 보다 개인화된 진료를 가능하게 하는 데 기여할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
- Universitiy Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3일 이상 의무병동 입원 6.1 (월요일 ~ 목요일 최대 또는 화요일 ~ 금요일 최대)
- 적어도 제한된 침대 휴식
- 환자가 걸을 수 있어야 함
- 환자는 인지적으로 지침(정상적인 관찰 선별 척도(DOS) 및 수정된 혼란 평가 방법(mCAM))을 따를 수 있어야 합니다.
- ≥ 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 앞으로 3일 이내에 퇴원 예정
- 측정 중 계획된 수술
- 고립된 환자
- 연구에 참여하거나 연구 절차를 따르는 것이 불가능하거나 금기 사항입니다. 특정 신경 장애, 언어 문제, 정신 장애 또는 인지 장애로 인해
- 연구에 사전 포함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 소모 평가
기간: 1~4일차
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연구별 설문지를 사용하여 물리치료 및 임상 치료에 의한 활동 센서 사용과 관련된 추가 시간 지출을 평가합니다.
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1~4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서 착용과 관련된 편안함 수준 평가
기간: 2~4일차
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센서 착용의 편안함은 설문지를 통해 평가됩니다.
센서 착용의 불편함이나 부착물에 대한 문제점에 대한 환자들의 반응을 수집하고 있습니다.
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2~4일차
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움직임 매개변수 감지를 위한 분류 알고리즘의 정확도 평가
기간: 1~3일차
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활동량 센서는 지속적으로 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 또한 하루에 한 번 현장 측정이 수행됩니다. 활동 센서의 알고리즘이 다양한 움직임의 수동 기록과 일치하는지 확인합니다. 알고리즘의 정확도는 다중 클래스 혼동 행렬을 사용하여 계산됩니다. 행은 실제 클래스이고 열은 예측 클래스입니다. 행렬의 대각선에는 예측 클래스가 실제 클래스와 일치하는 관측값이 포함됩니다(참양성). 정확도 [%]= 대각선 요소의 합 / 총 관측치 수 * 100. 이렇게 하면 기록된 데이터의 신뢰성과 정확성이 보장될 뿐만 아니라 며칠에 걸쳐 데이터 손실을 확인할 수 있습니다. |
1~3일차
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취급 평가
기간: 10 주 후 (채용 완료시)
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활동 센서 취급 평가 및 채용 완료 후 공개 연구 별 인터뷰를 통해 센서를 매일 병원 실습에 통합 할 수있는 가능성.
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10 주 후 (채용 완료시)
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활동 분류 알고리즘의 최적화
기간: 10 주 후 (채용 완료시)
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알고리즘이 활동을 잘못 분류하면 모집 단계 후에 세부 분석이 수행되어 시스템을 최적화합니다.
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10 주 후 (채용 완료시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joris Kirchberger, University Hospital, Basel, Switzerland
- 연구 의자: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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