中規模の患者集団によるサルコペニア性肥満の治療へのアクセスが拡大 (STEM-META-EAP)

包含基準:

1. 性別: 男性または閉経後の女性 (少なくとも連続 12 か月月経がないことによって定義)
2. 人種/国籍: 肥満およびサルコペニアの診断基準について検証された基準値があるすべての人種および民族が受け入れられます。
3. 疾患の特徴: 参加資格を得るには、以下に定義するように、参加者は肥満に関する 1 つの基準と、サルコペニアに関する少なくとも 1 つの基準を満たさなければなりません。

肥満：

1. 腹部肥満は腹囲が男性の場合は 40 インチ (102 cm) 以上、女性の場合は 35 インチ (88 cm) 以上であると定義されます (米国心臓協会)
2. ウエストとヒップの比が男性で少なくとも0.90、男性で0.85以上の腹部肥満。
3. 肥満がなく、BMIが正常な女性 (世界保健機関)

サルコペニア:

i) 握力: 利き手で < 16 kg (女性)、< 27 kg (男性)、または、 ii) 歩行速度 < 0.8 m/s (男性および女性) iii) 握力および握力に代わるサルコペニアの臨床証拠医師の判断による歩行速度の測定

除外基準:

1. 現在の登録基準に従って、IMM01-STEM 臨床試験施設または潜在的な臨床施設から地理的に半径 80 マイル以内にある個人を対象とします。
2. インフォームドコンセントに署名できない
3. 併用する治験薬および治療法
4. 表1に含まれる併用薬。
5. 現在の悪性腫瘍、または3年以内に完全寛解した最近の悪性腫瘍
6. BMI < 20
7. 過去 30 日間に受けた大規模な外科手術。
8. 認知障害、アルツハイマー病、
9. 進行性自己免疫疾患には、関節リウマチ、筋ジストロフィー、多発性硬化症、全身性硬化症、封入体筋炎、特発性炎症性筋症、および同様の症状が含まれます。