KESKIKOKOINEN POTILASPOPULATSIO LAAJENTI SARKOPEENISEN LIIKAVUUDEN HOITOON pääsyä (STEM-META-EAP)

Sisällön kriteerit:

1. Sukupuoli: mies tai postmenopausaalinen nainen (määritelty kuukautisten poissa ollessa vähintään 12 peräkkäistä kuukautta)
2. Rotu/kansallisuus: kaikki hyväksytyt rodut ja etniset ryhmät, joille on vahvistetut viitearvot liikalihavuuden ja sarkopenian diagnostisille kriteereille
3. Sairauden ominaisuudet: osallistujan on täytettävä yksi liikalihavuuden kriteeri ja vähintään yksi sarkopeniaa koskeva kriteeri, jotka on määritelty alla:

Liikalihavuus:

1. Vatsan lihavuus määritellään vyötärön ympärysmitalla ≥ 40 tuumaa (102 cm) miehillä ja ≥ 35 tuumaa (88 cm) naisilla (American Heart Association)
2. Vatsan lihavuus, kun vyötärön ja lantion välinen suhde on vähintään 0,90 miehillä ja 0,85 tai enemmän miehillä
3. Ei liikalihavuutta, normaalit naiset BMI (Maailman terveysjärjestö)

Sarkopenia:

i) Tartunnan vahvuus: < 16 kg (naiset), < 27 kg (miehet) hallitsevassa kädessä tai ii) askelnopeus < 0,8 m/s (miehet ja naiset) iii) Kliininen näyttö sarkopeniasta vaihtoehto otteiden voimalle ja kävelynopeuden mittaukset lääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt kelpuutetaan nykyisten ilmoittautumiskriteerien mukaan, jotka ovat 50 mailin maantieteellisellä säteellä mistä tahansa IMM01-STEM-kliinisestä tutkimuspaikasta tai mahdollisesta kliinisestä tutkimuspaikasta.
2. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
3. Samanaikaiset tutkimuslääkkeet ja hoidot
4. Samanaikainen lääkitys sisältyvät taulukkoon 1.
5. Nykyinen pahanlaatuisuus tai äskettäinen pahanlaatuinen kasvain täydellisessä remissiossa alle 3 vuotta
6. BMI < 20
7. Tärkeimmät kirurgiset toimenpiteet viimeisen 30 päivän aikana.
8. Kognitiivinen häiriö, Alzheimerin tauti,
9. Progressiiviset autoimmuunisairaudet, mukaan lukien nivelreuma, lihasdystrofia, multippeliskleroosi, systeeminen skleroosi, inkluusiokehon myosiitti, idiopaattinen tulehduksellinen myopatia ja vastaavat tilat.