POPULAÇÕES DE PACIENTES DE TAMANHO INTERMÉDIO ALARGAM O ACESSO AO TRATAMENTO PARA OBESIDADE SARCOPÊNICA (STEM-META-EAP)

Critérios de inclusão:

1. Sexo: masculino ou feminino na pós-menopausa (conforme definido pela ausência de menstruação por pelo menos 12 meses consecutivos)
2. Raça/nacionalidade: todas as raças e etnias aceitas para as quais existem valores de referência validados para critérios diagnósticos de obesidade e sarcopenia
3. Características da doença: para ser elegível, o participante deve atender a um critério de obesidade e pelo menos um critério de sarcopenia, conforme definido abaixo:

Obesidade:

1. Obesidade abdominal definida por circunferência da cintura ≥ 40 polegadas (102 cm) para homens, ≥ 35 polegadas (88 cm) para mulheres (American Heart Association)
2. Obesidade abdominal como relação cintura-quadril de pelo menos 0,90 em homens e 0,85 ou mais para
3. Sem obesidade, mulheres com IMC normal (Organização Mundial da Saúde)

Sarcopenia:

i) Força de preensão: < 16 kg (mulheres), < 27 kg (homens) na mão dominante, ou, ii) Velocidade de marcha < 0,8 m/s (homens e mulheres) iii) Evidência clínica de sarcopenia alternativa à força de preensão e medições de velocidade da marcha, conforme julgado pelo médico

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos qualificados pelos critérios de inscrição atuais que estão em um raio geográfico de 50 milhas de qualquer local de ensaio clínico IMM01-STEM ou de um local clínico potencial.
2. Incapacidade de assinar um consentimento informado
3. Medicamentos e tratamentos experimentais concomitantes
4. Medicação concomitante incluída na tabela 1.
5. Malignidade atual ou malignidade recente em remissão completa há menos de 3 anos
6. IMC <20
7. Grandes procedimentos cirúrgicos nos últimos 30 dias.
8. Comprometimento cognitivo, doença de Alzheimer,
9. Distúrbios autoimunes progressivos, incluindo artrite reumatóide, distrofia muscular, esclerose múltipla, esclerose sistêmica, miosite por corpos de inclusão, miopatia inflamatória idiopática e condições semelhantes.