POBLACIONES DE PACIENTES DE TAMAÑO INTERMEDIO AMPLIARON EL ACCESO AL TRATAMIENTO PARA LA OBESIDAD SARCOPÉNICA (STEM-META-EAP)

Criterios de inclusión:

1. Sexo: hombre o mujer posmenopáusica (definido por la ausencia de un período durante al menos 12 meses consecutivos)
2. Raza/nacionalidad: se aceptan todas las razas y etnias para las cuales existen valores de referencia validados para los criterios de diagnóstico de obesidad y sarcopenia.
3. Características de la enfermedad: para ser elegible, el participante debe cumplir un criterio de obesidad y al menos un criterio de sarcopenia, como se define a continuación:

Obesidad:

1. Obesidad abdominal definida por una circunferencia de cintura ≥ 40 pulgadas (102 cm) para hombres, ≥ 35 pulgadas (88 cm) para mujeres (American Heart Association)
2. Obesidad abdominal como una relación cintura-cadera de al menos 0,90 en hombres y 0,85 o más en hombres.
3. Sin obesidad, mujeres con IMC normal (Organización Mundial de la Salud)

Sarcopenia:

i) Fuerza de prensión: < 16 kg (mujeres), < 27 kg (hombres) en la mano dominante, o, ii) Velocidad de marcha < 0,8 m/s (hombres y mujeres) iii) Evidencia clínica de sarcopenia alternativa a la fuerza de prensión y Mediciones de la velocidad de la marcha, a juicio del médico.

Criterios de exclusión:

1. Personas calificadas según los criterios de inscripción actuales que se encuentren en un radio geográfico de 50 millas de cualquier sitio de ensayo clínico IMM01-STEM o un sitio clínico potencial.
2. Incapacidad para firmar un consentimiento informado
3. Medicamentos y tratamientos en investigación concomitantes.
4. Medicación concomitante incluida en la tabla 1.
5. Neoplasia maligna actual o neoplasia maligna reciente en remisión completa hace menos de 3 años
6. IMC < 20
7. Procedimientos quirúrgicos mayores en los últimos 30 días.
8. Deterioro cognitivo, enfermedad de Alzheimer,
9. Trastornos autoinmunes progresivos que incluyen artritis reumatoide, distrofia muscular, esclerosis múltiple, esclerosis sistémica, miositis por cuerpos de inclusión, miopatía inflamatoria idiopática y afecciones similares.