POPULACE STŘEDNĚ VELKÝCH PACIENTŮ ROZŠÍŘENÝ PŘÍSTUP K LÉČBĚ SARKOPENICKÉ OBEZITY (STEM-META-EAP)

Kritéria zahrnutí:

1. Pohlaví: muž nebo žena po menopauze (definováno nepřítomností menstruace po dobu alespoň 12 po sobě jdoucích měsíců)
2. Rasa/národnost: všechny akceptované rasy a etnické skupiny, pro které existují ověřené referenční hodnoty pro diagnostická kritéria obezity a sarkopenie
3. Charakteristiky onemocnění: aby byl účastník způsobilý, musí splnit jedno kritérium pro obezitu a alespoň jedno kritérium pro sarkopenii, jak je definováno níže:

Obezita:

1. Břišní obezita definovaná obvodem pasu ≥ 40 palců (102 cm) u mužů, ≥ 35 palců (88 cm) u žen (American Heart Association)
2. Abdominální obezita jako poměr pasu a boků alespoň 0,90 u mužů a 0,85 nebo více u mužů
3. Žádná obezita, normální BMI ženy (Světová zdravotnická organizace)

Sarkopenie:

i) Síla úchopu: < 16 kg (ženy), < 27 kg (muži) v dominantní ruce nebo ii) Rychlost chůze < 0,8 m/s (muži a ženy) iii) Klinické důkazy sarkopenie alternativa k síle úchopu a měření rychlosti chůze podle posouzení lékaře

Kritéria vyloučení:

1. Kvalifikace jednotlivců podle aktuálních kritérií pro zápis, která se nachází v geografickém okruhu 50 mil od jakéhokoli místa klinické studie IMM01-STEM nebo potenciálního klinického místa.
2. Neschopnost podepsat informovaný souhlas
3. Doprovodné zkoumané léky a léčby
4. Souběžná medikace uvedená v tabulce 1.
5. Aktuální malignita nebo nedávná malignita v kompletní remisi méně než 3 roky
6. BMI < 20
7. Velké chirurgické zákroky za posledních 30 dní.
8. Kognitivní poruchy, Alzheimerova choroba,
9. Progresivní autoimunitní poruchy včetně revmatoidní artritidy, svalové dystrofie, roztroušené sklerózy, systémové sklerózy, myositidy s inkluzními tělísky, idiopatické zánětlivé myopatie a podobných stavů.