- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06784297
중형 환자 집단의 근육감소성 비만 치료에 대한 접근성 확대 (STEM-META-EAP)
2026년 3월 5일 업데이트: Immunis, Inc.
확장된 액세스는 치료를 요청하고 건강 상태가 치료로 이익을 얻을 수 있지만 다음과 같은 이유로 의사의 의견으로 다른 IMM01-STEM 임상 시험에 참여할 수 없는 환자를 위해 설계되었습니다. (1) 등록을 충족하지 않습니다. 기준, 또는 (2) 결과 평가를 수행할 수 없습니다. 또는 (3) 시험 장소에 지리적으로 접근할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별: 남성 또는 폐경 후 여성(최소 12개월 연속 생리가 없는 것으로 정의됨)
- 인종/국적: 비만 및 근육감소증 진단 기준에 대한 검증된 참조 값이 있는 모든 인종 및 민족이 허용됩니다.
- 질병 특성: 자격을 갖추려면 참가자는 아래에 정의된 비만에 대한 한 가지 기준과 근육감소증에 대한 최소한 한 가지 기준을 충족해야 합니다.
비만:
- 허리둘레가 남성의 경우 40인치(102cm) 이상, 여성의 경우 35인치(88cm) 이상으로 정의되는 복부 비만(미국심장협회)
- 허리-엉덩이 비율이 남성의 경우 0.90 이상, 남성의 경우 0.85 이상인 복부비만
- 비만 없음, BMI 정상 여성(세계보건기구)
근육감소증:
i) 악력: 주로 사용하는 손에서 < 16kg(여성), < 27kg(남성), 또는 ii) 보행 속도 < 0.8m/s(남성 및 여성) iii) 악력을 대체하는 근감소증의 임상 증거 의사가 판단한 보행 속도 측정
제외 기준:
- IMM01-STEM 임상 시험 현장 또는 잠재적인 임상 현장에서 지리적 반경 50마일 내에 있는 현재 등록 기준에 따라 자격을 갖춘 개인.
- 사전 동의에 서명할 수 없음
- 병용 연구 약물 및 치료법
- 표 1에 포함된 병용 약물.
- 현재 악성종양 또는 3년 미만 완전 관해된 최근 악성종양
- BMI < 20
- 지난 30일 동안의 주요 수술.
- 인지장애, 알츠하이머병,
- 류마티스 관절염, 근이영양증, 다발성 경화증, 전신 경화증, 봉입체 근염, 특발성 염증성 근육병증 및 유사한 질환을 포함한 진행성 자가면역 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STEM-META-EAP
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