MELLEMSTØRRELSE PATIENTBEFOLKNINGER UDVIDET ADGANG til BEHANDLING for sarkopenisk fedme (STEM-META-EAP)

Inklusionskriterier:

1. Køn: Mand eller postmenopausal kvinde (som defineret ved fravær af menstruation i mindst 12 på hinanden følgende måneder)
2. Race/nationalitet: alle racer og etniciteter accepteret, for hvilke der er validerede referenceværdier for diagnostiske kriterier for fedme og sarkopeni
3. Sygdomskarakteristika: For at være berettiget skal deltageren opfylde ét kriterium for fedme og mindst ét ​​kriterium for sarkopeni, som defineret nedenfor:

Fedme:

1. Abdominal fedme defineret af en taljeomkreds ≥ 40 tommer (102 cm) for mænd, ≥ 35 tommer (88 cm) for kvinder (American Heart Association)
2. Abdominal fedme som et talje-til-hofte-forhold på mindst 0,90 hos mænd og 0,85 eller mere for
3. Ingen fedme, normal BMI kvinder (World Health Organization)

Sarkopeni:

i) Gribestyrke: < 16 kg (kvinder), < 27 kg (mænd) i den dominerende hånd, eller ii) Ganghastighed < 0,8 m/s (mænd og kvinder) iii) Klinisk bevis for sarkopeni alternativ til grebsstyrke og ganghastighedsmålinger, som bedømt af lægen

Ekskluderingskriterier:

1. Kvalificerende individer efter de nuværende tilmeldingskriterier, der er i en geografisk radius på 50 mil fra ethvert IMM01-STEM klinisk forsøgssted eller et potentielt klinisk sted.
2. Manglende evne til at underskrive et informeret samtykke
3. Samtidig undersøgelsesmedicin og behandlinger
4. Samtidig medicinering inkluderet i tabel 1.
5. Aktuel malignitet eller nylig malignitet i fuldstændig remission mindre end 3 år
6. BMI < 20
7. Større kirurgiske indgreb inden for de seneste 30 dage.
8. Kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom,
9. Progressive autoimmune lidelser, herunder reumatoid arthritis, muskeldystrofi, multipel sklerose, systemisk sklerose, inklusionskropsmyositis, idiopatisk inflammatorisk myopati og lignende tilstande.