トレーニング改善のためのAIアシスト縦隔EUSシステムの検証：前向き、多施設、無作為化試験
2025年1月17日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
トレーニング改善のための AI 支援縦隔 EUS システムの検証: 前向き、多施設、ランダム化試験
この臨床試験の目標は、縦隔内視鏡超音波（EUS）スキャンにおける人工知能（AI）システムの補助的役割を検証することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- AIシステムとEUS内視鏡師の画像認識精度の比較。
- AIシステムがEUS内視鏡師の縦隔スキャンの品質を改善できるかどうか。
参加者は、AIシステムの支援の有無にかかわらず縦隔EUを実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoyan Wang, Doctor
- 電話番号：+8613974889301
- メール：wangxiaoyan@csu.edu.cn
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 募集
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Xiaoyan Wang, Doctor
- 電話番号：+8613974889301
- メール：wangxiaoyan@csu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
1. 年齢 18 歳以上、80 歳未満 2. 超音波内視鏡検査が必要な患者。 3. この研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準：
以下の基準のいずれかを満たす被験者は、この治験には選択できません。
初め。 患者の健康状態が従来の超音波内視鏡検査の要件を満たしていません。
ヘモグロビン 8.0g/dl 以下、重度の心肺機能不全などの体調不良 麻酔評価が失敗した場合 妊娠中または授乳中 化学傷害および腐食性傷害の急性期では、穿孔が非常に起こりやすい 最近の急性冠症候群または臨床的に不安定な虚血性心心臓病患者、右左シャントのある患者、重度の肺高血圧症患者（肺動脈圧＞） 90mmHg）、制御されていない全身性高血圧症の患者、および成人呼吸窮迫症候群の患者。
2番。 この研究への参加に同意しません。
三番目。 この研究の要件を満たしていない、または研究の結果に影響を与える他の問題があります。
- 縦隔病変は以前に手術、放射線療法、化学療法を受けている。
- 精神疾患、薬物中毒、自己表現不能、またはフォローアップに影響を与える可能性のあるその他の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AI支援グループ
内視鏡医は AI デバイスの支援を受けてスキャンを実行します。
|
この AI デバイスは、膵臓スキャンの標準部位と解剖学的構造に対するプロンプトを提供できます。
また、次の操作方法を提案してくれる場合もあります。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロールグループ
内視鏡医は AI デバイスの助けを借りずにスキャンを実行します。
|
この AI デバイスは、膵臓スキャンの標準部位と解剖学的構造に対するプロンプトを提供できます。
また、次の操作方法を提案してくれる場合もあります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準ステーションスキャンの完全性
時間枠：1年
|
主な結果尺度は、2つのグループの内視鏡医によるEUの標準的なステーションスキャンの完全性でした。
これは、スキャンされるべきステーションの総数で割ったステーションの数を成功裏にスキャンすると計算されました。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
解剖学的構造スキャンの完全性
時間枠：1年
|
これは、スキャンに成功した解剖学的構造の数を、スキャンされるべきだった構造の総数で割ったものとして計算されます。
|
1年
|
|
手順時間
時間枠：1年
|
それは、穿刺、エラストグラフィ、コントラスト強化超音波、または他の病変観察または治療に費やされる時間を除く、観測時間のみとして定義されました。
|
1年
|
|
有害事象の発生率
時間枠：1年
|
研究プロセス全体における両グループの有害事象の発生率。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Xiaoyan Wang, Doctor、The Third XIANGYA Hospital of Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。