훈련 개선을위한 AI 지원 종격동 EUS 시스템의 검증 : 전향 적, 다중 센터, 무작위 시험
훈련 개선을 위한 AI 지원 종격동 EUS 시스템의 검증: 전향적, 다기관, 무작위 시험
이 임상 시험의 목표는 종격동 내시경 초음파 (EUS) 스캔에서 인공 지능 (AI) 시스템의 보조 역할을 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AI 시스템과 EUS 내시경 의사의 영상 인식 정확도 비교.
- AI 시스템이 EUS 내시경 전문가의 종격동 스캔 품질을 향상시킬 수 있는지 여부.
참가자는 AI 시스템의 도움이 있거나없는 종격동 EUS를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoyan Wang, Doctor
- 전화번호: +8613974889301
- 이메일: wangxiaoyan@csu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Xiaoyan Wang, Doctor
- 전화번호: +8613974889301
- 이메일: wangxiaoyan@csu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. ≥18 세, <80 세 2. 내시경 초음파 검사가 필요한 환자; 3.이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는이 시험에서 선택할 수 없습니다.
첫 번째. 환자의 신체 상태는 기존의 내시경 초음파 촬영의 요구 사항을 충족하지 않습니다.
헤모글로빈 8.0g/dl 이하, 심각한 심폐부전 등 신체 상태 불량 마취 평가 실패 임신 또는 수유 화학적 및 부식성 손상의 급성 단계에서는 천공이 발생하기 매우 쉬움 최근 급성 관상동맥 증후군 또는 임상적으로 불안정한 허혈성 심장 우좌단락이 있는 심장질환 환자, 중증 폐고혈압 환자(폐동맥압> 90mmHg), 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자, 성인 호흡 곤란 증후군 환자.
두번째. 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
제삼. 이 연구의 요구 사항을 충족시키지 못하거나 연구 결과에 영향을 미치는 다른 문제가 있습니다.
- 종격동 병변은 이전에 수술이나 방사선요법 및 화학요법을 받은 적이 있습니다.
- 정신 질환, 약물 중독, 자신을 표현할 수 없거나 추적 관찰에 영향을 줄 수있는 기타 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 지원 그룹
내시경 학자들은 AI 장치의 도움으로 스캔을 수행합니다.
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이 AI 장치는 췌장 스캔 및 해부학적 구조의 표준 사이트에 대한 프롬프트를 제공할 수 있습니다.
다음 작업 방법을 제안할 수도 있습니다.
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위약 비교기: 대조군
내시경 학자들은 AI 장치의 도움없이 스캔을 수행합니다.
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이 AI 장치는 췌장 스캔 및 해부학적 구조의 표준 사이트에 대한 프롬프트를 제공할 수 있습니다.
다음 작업 방법을 제안할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 스테이션 스캐닝의 완성도
기간: 1 년
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주요 결과 측정은 두 그룹의 내시경 의사가 EUS의 표준 스테이션 스캐닝에 대한 완전성이었습니다.
이는 성공적으로 스캔된 스테이션 수를 스캔해야 하는 스테이션의 총 수로 나누어 계산되었습니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학 적 구조 스캐닝의 완전성
기간: 1 년
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스캔 해야하는 총 구조 수로 성공적으로 스캔 한 해부학 적 구조의 수로 계산되었습니다.
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1 년
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시술시간
기간: 1 년
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펑크, 엘라스토 그래피, 대비 강화 초음파 또는 기타 병변 관찰 또는 치료에 소요되는 시간을 제외하고 관찰 시간으로만 정의됩니다.
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1 년
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부작용 발생률
기간: 1 년
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전체 연구 과정에서 두 그룹 모두에서 부작용 발생률.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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