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難聴者向けの人工知能統合補聴器の評価

2025年1月19日 更新者:Gavriel Kohlberg、University of Washington

この臨床試験の目標は、難聴のある個人における人工知能統合補聴器の有効性を評価することです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。

  1. 人工知能を統合した補聴器は、騒音下での音声認識を改善するのにどの程度効果的ですか。
  2. 人工知能の統合補聴器は、現在利用可能な商業補聴器と比較してどのように比較されますか。

調査の概要

詳細な説明

難聴は世界中の障害の主な原因です。 不足している難聴は、社会的孤立、生活の質の低下、認知機能の低下など、いくつかの有害な後遺症に関連しています。 難聴を持つ個人の大部分では、補聴器は、コミュニケーションを改善し、社会的孤立を減らし、生活の質を向上させるための選択の介入のままです。 しかし、補聴器候補者の20%未満がそれらを使用することを選択しています2。 これは、補聴器からの利益の欠如が認識されていることの一部です。 補聴器を使用する個人は、パーティー、レストラン、その他の複雑な聴覚環境などの複数のスピーカーを抱える騒々しい環境で、音声認識の難しさを報告し続けています。

調査員は、現実的なマルチトーカー環境でリアルタイムのターゲット音声聴覚を実現するために、オンデバイスを実行するニューラルネットワークを開発しました。 私たちのニューラルネットワークを使用して、着用者は、複雑な音響環境でのすべての干渉音と騒音を無視しながら、独自の音声の合図を学ぶことにより、ターゲットスピーカーからの音声に集中できます。 着用者はさらに、距離を使用してターゲットサウンドから環境からサウンドを分離して増幅することができます。 最後に、着用者は環境で増幅される特定のカテゴリの音のカテゴリもできます。

この研究は、難聴の個人に関するこれらのアルゴリズムを実施する補聴器を前向きに研究します。 参加者は、実験装置と実験装置の2つの商用補聴器のいずれかを利用するようにランダム化されます。 参加者は、マルチトーカーのせせらぎの騒音で特定の声で話された言葉を特定する必要があるリスニングテストに参加します。 調査員は、他の場所にリストされている一次および二次的な結果測定でパフォーマンスを測定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Arun Raghavan, MD
  • 電話番号:206-616-2598
  • メール:amraghav@uw.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳の最低年齢
  • 補聴器が適用可能な両側性感音性難聴
  • インフォームドコンセントを与えることができます
  • ネイティブ英語話者
  • 標準的な補聴器を着ることができます

除外基準:

  • インフォームドコンセントに参加できません
  • 人工内耳の使用
  • 補聴器の使用に適していない難聴
  • 伝音性難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オチコン補聴器と実験補聴器
参加者は、市販の補聴器モデル 1 つと実験用補聴器の両方を使用して、聴取タスクを行います。
この腕の参加者は、リスニングタスクで研究が設計した人工知能統合補聴器を使用します。 参加者は、補聴器なしでリスニングタスクを実行して、コントロールとして機能します。
この腕の参加者は、リスニングタスクに適合した商用補聴器を使用します。 参加者は、補聴器なしでリスニングタスクを実行して、コントロールとして機能します。
実験的:フォナック補聴器対実験補聴器
参加者は、市販の補聴器モデル 1 つと実験用補聴器の両方を使用して、聴取タスクを行います。
この腕の参加者は、リスニングタスクで研究が設計した人工知能統合補聴器を使用します。 参加者は、補聴器なしでリスニングタスクを実行して、コントロールとして機能します。
このアームの参加者は、聴取タスクに適合した市販の補聴器を使用します。 参加者は対照として、補聴器を使用せずに聞くタスクも実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声受信閾値
時間枠:調査への登録から1日のリスニングテスト実験の完了まで。
すべてのグループの平均音声受信しきい値の違いの測定
調査への登録から1日のリスニングテスト実験の完了まで。
環境マーカーの認識
時間枠:研究への登録から 1 日のリスニング テスト実験の完了まで。
特定のリスニングタスクの間に、環境の懸念のある音(例えば、サイレン、またはアラーム)が再生され、参加者はスピーチの特定を任されます。 これらのサウンドの認識は、音に対する反応時間と音の識別によってテストされます。
研究への登録から 1 日のリスニング テスト実験の完了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好みのスコア
時間枠:調査への登録から1日のリスニングテスト実験の完了まで。
どのデバイスが優先されるかに関する平均意見スコア
調査への登録から1日のリスニングテスト実験の完了まで。
音質
時間枠:5分
各デバイスの主観的な音質に関する平均意見スコア
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gavriel Kohlberg, MD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月19日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00018443

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者と共有される IPD はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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