Avaliação de Aparelhos Auditivos Integrados com Inteligência Artificial para Indivíduos com Perda Auditiva
O objetivo deste ensaio clínico será avaliar a eficácia dos aparelhos auditivos integrados à inteligência artificial em indivíduos com perda auditiva. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Quão eficaz é um aparelho auditivo integrado com inteligência artificial na melhoria da percepção da fala no ruído.
- Como um aparelho auditivo integrado com inteligência artificial se compara aos aparelhos auditivos comerciais disponíveis atualmente?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A perda auditiva é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. A perda auditiva subtratada tem sido associada a diversas sequelas deletérias, incluindo isolamento social, diminuição da qualidade de vida e declínio cognitivo. Para uma grande parcela dos indivíduos com perda auditiva, os aparelhos auditivos continuam sendo a intervenção de escolha para melhorar a comunicação, diminuir o isolamento social e melhorar a qualidade de vida. No entanto, menos de 20% dos candidatos a aparelhos auditivos optam por utilizá-los2. Isto se deve em parte à percepção da falta de benefícios dos aparelhos auditivos. Indivíduos que usam aparelhos auditivos continuam relatando dificuldade de percepção da fala em ambientes ruidosos com múltiplos locutores, como festas, restaurantes e outros ambientes auditivos complexos.
Os investigadores desenvolveram uma rede neural que administra o dispositivo para alcançar a audiência de discurso de destino em tempo real em ambientes realistas de múltiplos talking. Usando nossa rede neural, o usuário pode se concentrar no discurso de um falante alvo, aprendendo suas dicas de fala exclusivas, ignorando toda a fala e o ruído interferindo em ambientes acústicos complexos. Além disso, o usuário pode usar a distância para separar os sons do ambiente dos sons de destino a serem amplificados. Finalmente, o usuário também pode ser capaz de especificar categorias de som que serão amplificadas no ambiente.
Este estudo estudará prospectivamente um aparelho auditivo implementando esses algoritmos em indivíduos com perda auditiva. Os participantes serão randomizados para utilizar um dos dois aparelhos auditivos comerciais versus o dispositivo experimental. Os participantes participarão de testes de audição nos quais deverão identificar as palavras faladas por uma voz específica em ruído de balbucio de vários locutores. Os investigadores medirão o desempenho com as medidas de resultados primários e secundários listadas em outro lugar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arun Raghavan, MD
- Número de telefone: 206-616-2598
- E-mail: amraghav@uw.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos
- Perda auditiva bilateral de perda auditiva passível de aparelhos auditivos
- Capaz de dar consentimento informado
- Falante nativo de inglês
- Capaz de usar um par de aparelhos auditivos padrão
Critérios de exclusão:
- Incapaz de participar do consentimento informado
- Uso de um implante coclear
- Perda auditiva não passível de uso de aparelho auditivo
- Perda auditiva condutiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aparelho auditivo de icon versus aparelhos auditivos experimentais
Os participantes usarão um modelo de aparelho auditivo comercial e o aparelho auditivo experimental em tarefas de escuta.
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Os participantes deste braço usarão o aparelho auditivo integrado à inteligência artificial projetado no estudo nas tarefas de escuta.
Os participantes também realizarão as tarefas de escuta sem aparelhos auditivos para atuar como controles.
Os participantes deste braço usarão um aparelho auditivo comercial ajustado nas tarefas de escuta.
Os participantes também executarão as tarefas de escuta sem aparelhos auditivos para atuar como controles.
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Experimental: Aparecido auditivo de PHONAK vs aparelhos auditivos experimentais
Os participantes usarão um modelo de aparelho auditivo comercial e o aparelho auditivo experimental em tarefas de escuta.
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Os participantes deste braço usarão o aparelho auditivo integrado à inteligência artificial projetado no estudo nas tarefas de escuta.
Os participantes também realizarão as tarefas de escuta sem aparelhos auditivos para atuar como controles.
Os participantes deste braço usarão um aparelho auditivo comercial ajustado nas tarefas de escuta.
Os participantes também executarão as tarefas de escuta sem aparelhos auditivos para atuar como controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de recepção de fala
Prazo: Desde a inscrição no estudo até a conclusão de um experimento de teste de audição de um dia.
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Uma medição da diferença no limiar médio de recepção da fala em todos os grupos
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Desde a inscrição no estudo até a conclusão de um experimento de teste de audição de um dia.
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Consciência do marcador ambiental
Prazo: Desde a inscrição no estudo até a conclusão de um experimento de teste de audição de um dia.
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Durante certas tarefas de escuta, um som ambiental de preocupação (por exemplo, uma sirene ou alarme) será reproduzido enquanto o participante tiver a tarefa de identificar o discurso.
A consciência desses sons será testada pelo tempo de reação ao som e identificação do som.
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Desde a inscrição no estudo até a conclusão de um experimento de teste de audição de um dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de preferência
Prazo: Desde a inscrição no estudo até a conclusão de um experimento de teste de audição de um dia.
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Pontuações médias de opinião sobre qual dispositivo é preferido
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Desde a inscrição no estudo até a conclusão de um experimento de teste de audição de um dia.
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Qualidade de som
Prazo: 5 minutos
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Pontuações médias de opinião sobre a qualidade do som subjetivo dos respectivos dispositivos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00018443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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