- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06792110
Valutazione di apparecchi acustici integrati dall'intelligenza artificiale per le persone con perdita dell'udito
Valutazione degli apparecchi acustici integrati con intelligenza artificiale per individui con perdita dell'udito
L'obiettivo di questo studio clinico sarà valutare l'efficacia degli apparecchi acustici integrati dall'intelligenza artificiale nelle persone con perdita dell'udito. Le domande principali a cui rispondere sono:
- Quanto è efficace un apparecchio acustico integrato con intelligenza artificiale nel migliorare la percezione del parlato nel rumore.
- In che modo un'intelligenza artificiale integrata gli apparecchi acustici integrati rispetto agli apparecchi acustici commerciali attualmente disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La perdita dell’udito è una delle principali cause di disabilità a livello globale. La perdita dell’udito non adeguatamente trattata è stata associata a numerose conseguenze deleterie, tra cui l’isolamento sociale, la ridotta qualità della vita e il declino cognitivo. Per gran parte delle persone con perdita dell’udito, gli apparecchi acustici rimangono l’intervento di scelta per migliorare la comunicazione, diminuire l’isolamento sociale e migliorare la qualità della vita. Tuttavia, meno del 20% dei candidati agli apparecchi acustici sceglie di utilizzarli2. Ciò è in parte dovuto alla percezione della mancanza di beneficio dagli apparecchi acustici. Le persone che utilizzano apparecchi acustici continuano a segnalare difficoltà con la percezione del parlato in ambienti rumorosi con più parlanti, come feste, ristoranti e altri ambienti uditivi complessi.
Gli investigatori hanno sviluppato una rete neurale che si svolge sul dispositivo per raggiungere l'udito vocale target in tempo reale in ambienti realistici multi-talker. Usando la nostra rete neurale, chi lo indossa può concentrarsi sul discorso di un oratore target imparando i loro segnali di linguaggio unici ignorando tutti i discorsi e il rumore interferenti in ambienti acustici complessi. Chi lo indossa è inoltre in grado di utilizzare la distanza per separare i suoni dall'ambiente dai suoni target da amplificare. Finalmente chi lo indossa è anche in grado di specificare categorie di suono che verranno amplificate in ambiente.
Questo studio studierà in modo prospettico un apparecchio acustico che implementa questi algoritmi su individui con perdita dell'udito. I partecipanti verranno randomizzati all'utilizzo di uno dei due apparecchi acustici commerciali rispetto al dispositivo sperimentale. I partecipanti parteciperanno a prove di ascolto in cui dovranno identificare le parole pronunciate da una voce specifica nel rumore delle chiacchiere di più parlanti. Gli investigatori misureranno le prestazioni con le misure di esito primarie e secondarie elencate altrove.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arun Raghavan, MD
- Numero di telefono: 206-616-2598
- Email: amraghav@uw.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Perdita dell'udito sensoriale bilaterale suscettibile di apparecchi acustici
- In grado di dare il consenso informato
- Madrelingua inglese
- In grado di indossare un paio di apparecchi acustici standard
Criteri di esclusione:
- Impossibile partecipare al consenso informato
- Uso di un impianto cocleare
- Perdita dell'udito non suscettibile all'uso degli apparecchi acustici
- Perdita dell'udito trasmissiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apparecchio acustico Oticon vs apparecchio acustico sperimentale
I partecipanti utilizzeranno sia un modello di apparecchio acustico commerciale sia l'apparecchio acustico sperimentale per le attività di ascolto.
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I partecipanti a questo braccio utilizzeranno l'apparecchio acustico integrato con intelligenza artificiale progettato dallo studio nelle attività di ascolto.
I partecipanti eseguiranno anche le attività di ascolto senza apparecchi acustici che fungano da controlli.
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno un apparecchio acustico commerciale adattato nelle attività di ascolto.
I partecipanti eseguiranno anche le attività di ascolto senza apparecchi acustici che fungano da controlli.
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Sperimentale: Apparecchi acustici Phonak vs apparecchi acustici sperimentali
I partecipanti utilizzeranno sia un modello di apparecchio acustico commerciale sia l'apparecchio acustico sperimentale sui compiti di ascolto.
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I partecipanti a questo braccio utilizzeranno l'apparecchio acustico integrato con intelligenza artificiale progettato dallo studio nelle attività di ascolto.
I partecipanti eseguiranno anche le attività di ascolto senza apparecchi acustici che fungano da controlli.
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno un apparecchio acustico commerciale aderente nelle attività di ascolto.
I partecipanti svolgeranno anche i compiti di ascolto senza apparecchi acustici per agire come controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di ricezione vocale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
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Una misurazione della differenza nella soglia media di ricezione del parlato tra tutti i gruppi
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Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
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Consapevolezza del marcatore ambientale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
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Durante alcuni compiti di ascolto, verrà giocato un suono ambientale (ad esempio una sirena o allarme) mentre il partecipante ha il compito di identificare il discorso.
La consapevolezza di questi suoni sarà testata dal tempo di reazione al suono e all'identificazione del suono.
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Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di preferenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
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Punteggi medi delle opinioni su quale dispositivo è preferito
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Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
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Qualità del suono
Lasso di tempo: 5 minuti
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Punteggi di opinioni medie sulla qualità del suono soggettivo dei rispettivi dispositivi
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00018443
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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