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Valutazione di apparecchi acustici integrati dall'intelligenza artificiale per le persone con perdita dell'udito

19 gennaio 2025 aggiornato da: Gavriel Kohlberg, University of Washington

Valutazione degli apparecchi acustici integrati con intelligenza artificiale per individui con perdita dell'udito

L'obiettivo di questo studio clinico sarà valutare l'efficacia degli apparecchi acustici integrati dall'intelligenza artificiale nelle persone con perdita dell'udito. Le domande principali a cui rispondere sono:

  1. Quanto è efficace un apparecchio acustico integrato con intelligenza artificiale nel migliorare la percezione del parlato nel rumore.
  2. In che modo un'intelligenza artificiale integrata gli apparecchi acustici integrati rispetto agli apparecchi acustici commerciali attualmente disponibili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La perdita dell’udito è una delle principali cause di disabilità a livello globale. La perdita dell’udito non adeguatamente trattata è stata associata a numerose conseguenze deleterie, tra cui l’isolamento sociale, la ridotta qualità della vita e il declino cognitivo. Per gran parte delle persone con perdita dell’udito, gli apparecchi acustici rimangono l’intervento di scelta per migliorare la comunicazione, diminuire l’isolamento sociale e migliorare la qualità della vita. Tuttavia, meno del 20% dei candidati agli apparecchi acustici sceglie di utilizzarli2. Ciò è in parte dovuto alla percezione della mancanza di beneficio dagli apparecchi acustici. Le persone che utilizzano apparecchi acustici continuano a segnalare difficoltà con la percezione del parlato in ambienti rumorosi con più parlanti, come feste, ristoranti e altri ambienti uditivi complessi.

Gli investigatori hanno sviluppato una rete neurale che si svolge sul dispositivo per raggiungere l'udito vocale target in tempo reale in ambienti realistici multi-talker. Usando la nostra rete neurale, chi lo indossa può concentrarsi sul discorso di un oratore target imparando i loro segnali di linguaggio unici ignorando tutti i discorsi e il rumore interferenti in ambienti acustici complessi. Chi lo indossa è inoltre in grado di utilizzare la distanza per separare i suoni dall'ambiente dai suoni target da amplificare. Finalmente chi lo indossa è anche in grado di specificare categorie di suono che verranno amplificate in ambiente.

Questo studio studierà in modo prospettico un apparecchio acustico che implementa questi algoritmi su individui con perdita dell'udito. I partecipanti verranno randomizzati all'utilizzo di uno dei due apparecchi acustici commerciali rispetto al dispositivo sperimentale. I partecipanti parteciperanno a prove di ascolto in cui dovranno identificare le parole pronunciate da una voce specifica nel rumore delle chiacchiere di più parlanti. Gli investigatori misureranno le prestazioni con le misure di esito primarie e secondarie elencate altrove.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Arun Raghavan, MD
  • Numero di telefono: 206-616-2598
  • Email: amraghav@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età minima di 18 anni
  • Perdita dell'udito sensoriale bilaterale suscettibile di apparecchi acustici
  • In grado di dare il consenso informato
  • Madrelingua inglese
  • In grado di indossare un paio di apparecchi acustici standard

Criteri di esclusione:

  • Impossibile partecipare al consenso informato
  • Uso di un impianto cocleare
  • Perdita dell'udito non suscettibile all'uso degli apparecchi acustici
  • Perdita dell'udito trasmissiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apparecchio acustico Oticon vs apparecchio acustico sperimentale
I partecipanti utilizzeranno sia un modello di apparecchio acustico commerciale sia l'apparecchio acustico sperimentale per le attività di ascolto.
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno l'apparecchio acustico integrato con intelligenza artificiale progettato dallo studio nelle attività di ascolto. I partecipanti eseguiranno anche le attività di ascolto senza apparecchi acustici che fungano da controlli.
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno un apparecchio acustico commerciale adattato nelle attività di ascolto. I partecipanti eseguiranno anche le attività di ascolto senza apparecchi acustici che fungano da controlli.
Sperimentale: Apparecchi acustici Phonak vs apparecchi acustici sperimentali
I partecipanti utilizzeranno sia un modello di apparecchio acustico commerciale sia l'apparecchio acustico sperimentale sui compiti di ascolto.
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno l'apparecchio acustico integrato con intelligenza artificiale progettato dallo studio nelle attività di ascolto. I partecipanti eseguiranno anche le attività di ascolto senza apparecchi acustici che fungano da controlli.
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno un apparecchio acustico commerciale aderente nelle attività di ascolto. I partecipanti svolgeranno anche i compiti di ascolto senza apparecchi acustici per agire come controlli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di ricezione vocale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
Una misurazione della differenza nella soglia media di ricezione del parlato tra tutti i gruppi
Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
Consapevolezza del marcatore ambientale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
Durante alcuni compiti di ascolto, verrà giocato un suono ambientale (ad esempio una sirena o allarme) mentre il partecipante ha il compito di identificare il discorso. La consapevolezza di questi suoni sarà testata dal tempo di reazione al suono e all'identificazione del suono.
Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di preferenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
Punteggi medi delle opinioni su quale dispositivo è preferito
Dall'iscrizione allo studio fino al completamento di un esperimento di prova di ascolto di un giorno.
Qualità del suono
Lasso di tempo: 5 minuti
Punteggi di opinioni medie sulla qualità del suono soggettivo dei rispettivi dispositivi
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sarà IPD condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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