- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06792110
난청인을 위한 인공지능 일체형 보청기의 평가
이 임상 시험의 목표는 청력 상실이있는 개인의 인공 지능 통합 보청기의 효능을 평가하는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 소음의 언어 인식을 향상시키는 데 인공 지능 통합 보청기가 얼마나 효과적입니까?
- 인공 지능 통합 보청기는 현재 사용 가능한 상업용 보청기와 어떻게 비교됩니까?
연구 개요
상세 설명
청력 상실은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 치료받지 못한 청력 손실은 사회적 고립, 삶의 질 감소 및인지 적 감소를 포함한 여러 해로운 후유증과 관련이 있습니다. 청력 상실이있는 개인의 상당 부분의 경우, 보청기는 의사 소통을 개선하고 사회적 고립을 줄이며 삶의 질 향상을위한 선택의 개입으로 남아 있습니다. 그러나 보청기 후보자의 20% 미만이 그들을 사용하기로 선택합니다. 이것은 부분적으로 보청기의 혜택 부족이 인식 되었기 때문입니다. 보청기를 사용하는 개인은 파티, 레스토랑 및 기타 복잡한 청각 환경과 같은 여러 스피커를 사용하여 시끄러운 환경에서 언어 인식에 어려움을 계속보고합니다.
연구자들은 현실적인 멀티 토커 환경에서 실시간 목표 음성 청취를 달성하기 위해 기기에서 실행되는 신경망을 개발했습니다. 착용자는 신경망을 사용하여 복잡한 음향 환경에서 방해가 되는 모든 음성 및 소음을 무시하면서 고유한 음성 신호를 학습하여 대상 화자의 음성에 집중할 수 있습니다. 착용자는 추가적으로 거리를 사용하여 주변 환경의 소리와 증폭할 목표 소리를 분리할 수 있습니다. 마지막으로 착용자는 환경에서 증폭될 소리의 범주를 구체적으로 지정할 수도 있습니다.
이 연구는 청력 손실이 있는 개인에게 이러한 알고리즘을 구현하는 보청기를 전향적으로 연구할 것입니다. 참가자들은 두 개의 상업용 보청기 대 실험 장치 중 하나를 사용하도록 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 여러 사람이 말하는 옹알이 소음에서 특정 목소리가 말하는 단어를 식별해야 하는 듣기 테스트에 참여하게 됩니다. 조사관은 다른 곳에 나열된 1차 및 2차 결과 측정을 사용하여 성과를 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arun Raghavan, MD
- 전화번호: 206-616-2598
- 이메일: amraghav@uw.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 연령 18세
- 보청기가 될 수있는 양측 감각소 청력 손실
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어 원어민
- 표준 보청기 착용 가능
제외 기준:
- 사전 동의에 참여할 수 없음
- 달팽이관 임플란트 사용
- 보청기 사용으로 해결되지 않는 청력 손실
- 전도성 난청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Oticon 보청기 및 실험용 보청기
참가자는 상업적인 하나의 보청기 모델과 청취 과제에 대한 실험 보청기를 모두 사용합니다.
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이 팔의 참가자는 청취 작업에서 연구가 디자인 된 인공 지능 통합 보청기를 사용합니다.
참가자는 보청기없이 청취 작업을 수행하여 제어 역할을합니다.
이 팔의 참가자는 청취 작업에 적합한 상업 보청기를 사용합니다.
참가자는 보청기없이 청취 작업을 수행하여 제어 역할을합니다.
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실험적: 포낙 보청기 대 실험 보청기
참가자는 상업적인 하나의 보청기 모델과 청취 과제에 대한 실험 보청기를 모두 사용합니다.
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이 팔의 참가자는 청취 작업에서 연구가 디자인 된 인공 지능 통합 보청기를 사용합니다.
참가자는 보청기없이 청취 작업을 수행하여 제어 역할을합니다.
이 부문의 참가자는 듣기 작업에 적합한 상업용 보청기를 사용합니다.
참가자들은 또한 통제 역할을 하는 보청기 없이 듣기 작업을 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 수신 임계 값
기간: 연구 등록부터 1일 청취 테스트 실험 완료까지.
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모든 그룹의 평균 음성 수신 임계 값의 차이 측정
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연구 등록부터 1일 청취 테스트 실험 완료까지.
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환경표지 인식
기간: 연구 등록에서 하루의 청취 시험 실험이 완료 될 때까지.
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특정 청취 작업 중에는 참가자가 연설을 식별하는 일을하는 동안 환경 적 우려 (예 : 사이렌 또는 경보)가 재생됩니다.
이러한 소리에 대한 인식은 사운드의 사운드 및 식별에 대한 반응 시간으로 테스트됩니다.
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연구 등록에서 하루의 청취 시험 실험이 완료 될 때까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선호도 점수
기간: 연구 등록에서 하루의 청취 시험 실험이 완료 될 때까지.
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어떤 장치가 선호되는지에 대한 평균 의견 점수
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연구 등록에서 하루의 청취 시험 실험이 완료 될 때까지.
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음질
기간: 5 분
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각 기기의 주관적인 음질에 대한 평균 의견 점수
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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