Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kunstig intelligens-integrerede høreapparater til personer med høretab

19. januar 2025 opdateret af: Gavriel Kohlberg, University of Washington

Evaluering af kunstig intelligensintegrerede høreapparater for personer med høretab

Målet med dette kliniske forsøg vil være at evaluere effektiviteten af ​​kunstig intelligensintegrerede høreapparater hos personer med høretab. De vigtigste spørgsmål at besvare er:

  1. Hvor effektivt er et integreret høreapparat med kunstig intelligens til at forbedre taleopfattelsen i støj.
  2. Hvordan er et integreret høreapparat med kunstig intelligens sammenlignet med aktuelt tilgængelige kommercielle høreapparater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Høretab er en førende årsag til handicap globalt. Underbehandlet høretab har været forbundet med flere skadelige følger, herunder social isolering, nedsat livskvalitet og kognitiv tilbagegang. For en stor del af personer med høretab forbliver høreapparater den valgte indgriben til forbedring af kommunikationen, nedsættelse af social isolering og forbedring af livskvaliteten. Alligevel vælger mindre end 20% af kandidaterne til høreapparatet at bruge dem2. Dette skyldes delvis en opfattet manglende fordel ved høreapparater. Personer, der bruger høreapparater, rapporterer fortsat vanskeligheder med taleopfattelse i støjende miljøer med flere talere, såsom fester, restauranter og andre komplekse auditive indstillinger.

Efterforskerne har udviklet et neuralt netværk, der kører på enheden for at opnå målhøring i realtid i realistiske multi-talker-miljøer. Ved at bruge vores neurale netværk kan brugeren fokusere på tale fra en måltaler ved at lære deres unikke talesignaler, mens han ignorerer al forstyrrende tale og støj i komplekse akustiske miljøer. Bæreren er desuden i stand til at bruge afstand til at adskille lyde fra omgivelserne fra mållyde, der skal forstærkes. Endelig er bæreren også i stand til at specificere kategorier af lyd, der vil blive forstærket i miljøet.

Denne undersøgelse vil prospektivt studere et høreapparat, der implementerer disse algoritmer på personer med høretab. Deltagerne vil blive randomiseret til at bruge et af to kommercielle høreapparater i forhold til det eksperimentelle apparat. Deltagerne vil deltage i lyttetests, hvor de skal identificere de ord, der udtales af en specifik stemme i multi-talker babbelstøj. Efterforskerne vil måle præstationer med de primære og sekundære resultatmål, der er anført andetsteds.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Arun Raghavan, MD
  • Telefonnummer: 206-616-2598
  • E-mail: amraghav@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Bilateral sensorineural høretab, der er tilgængelig for høreapparater
  • Kan give informeret samtykke
  • Indfødt engelsktalende
  • I stand til at bære et standardpar af høreapparater

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke deltage i informeret samtykke
  • Brug af et cochleaimplantat
  • Høretab, der ikke er tilgængelig for brug af høreapparat
  • Konduktivt høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oticon høreapparat vs eksperimentelt høreapparat
Deltagerne vil bruge både én høreapparatmodel, der er kommerciel, og det eksperimentelle høreapparat til lytteopgaver.
Deltagerne i denne arm vil bruge det studiedesignede kunstig intelligens-integrerede høreapparat i lytteopgaverne. Deltagerne vil også udføre lytteopgaverne uden høreapparater til at fungere som kontroller.
Deltagere i denne arm vil bruge et monteret kommercielt høreapparat i lytteopgaverne. Deltagerne udfører også lytteopgaver uden høreapparater til at fungere som kontrol.
Eksperimentel: Phonak høreapparat vs eksperimentelle høreapparater
Deltagerne vil bruge både en høreapparatmodel, der er kommerciel og det eksperimentelle høreapparat til lytteopgaver.
Deltagerne i denne arm vil bruge det studiedesignede kunstig intelligens-integrerede høreapparat i lytteopgaverne. Deltagerne vil også udføre lytteopgaverne uden høreapparater til at fungere som kontroller.
Deltagere i denne arm vil bruge et tilpasset kommercielt høreapparat i lytteopgaverne. Deltagerne vil også udføre lytteopgaverne uden høreapparater til at fungere som kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talemodtagelsestærskel
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelsen til afslutningen af ​​et en dags lyttestesteksperiment.
En måling af forskellen i gennemsnitlig talemodtagelsestærskel på tværs af alle grupper
Fra tilmelding til undersøgelsen til afslutningen af ​​et en dags lyttestesteksperiment.
Bevidsthed om miljømarkør
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelsen til afslutningen af ​​et en dags lyttestesteksperiment.
Under visse lytteopgaver afspilles en miljølyd af bekymring (f.eks. en sirene eller alarm), mens deltageren får til opgave at identificere tale. Bevidsthed om disse lyde vil blive testet ved reaktionstid på lyden og identifikation af lyden.
Fra tilmelding til undersøgelsen til afslutningen af ​​et en dags lyttestesteksperiment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference score
Tidsramme: Fra optagelse i undersøgelsen til afslutning af et endags lyttetesteksperiment.
Gennemsnitlig meningsresultater om hvilken enhed der foretrækkes
Fra optagelse i undersøgelsen til afslutning af et endags lyttetesteksperiment.
Lydkvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Gennemsnitlig meningsresultater om subjektiv lydkvalitet på respektive enheder
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke blive delt IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner