Evaluierung von Hörgeräten mit integrierter künstlicher Intelligenz für Menschen mit Hörverlust
Bewertung künstlicher Intelligenz-integrierter Hörgeräte für Personen mit Hörverlust
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Hörgeräten mit integrierter künstlicher Intelligenz bei Personen mit Hörverlust zu bewerten. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
- Wie effektiv ist ein integriertes Hörgerät für künstliche Intelligenz bei der Verbesserung der Sprachwahrnehmung im Rauschen.
- Wie ist eine künstliche Intelligenz integrierte Hörgeräte im Vergleich zu derzeit verfügbaren kommerziellen Hörgeräten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hörverlust ist weltweit eine Hauptursache für Behinderungen. Unterbehandelter Hörverlust wurde mit mehreren schädlichen Folgen in Verbindung gebracht, einschließlich sozialer Isolation, verringerter Lebensqualität und kognitiven Rückgang. Für einen großen Teil von Personen mit Hörverlust bleiben Hörgeräte die Wahl der Kommunikation, die Verringerung der sozialen Isolation und die Verbesserung der Lebensqualität. Weniger als 20% der Kandidaten für Hörgeräte verwenden sie jedoch2. Dies ist teilweise auf einen wahrgenommenen Mangel an Nutzen von Hörgeräten zurückzuführen. Personen, die Hörgeräte verwenden, berichten weiterhin Schwierigkeiten mit der Sprachwahrnehmung in lauten Umgebungen mit mehreren Lautsprechern wie Partys, Restaurants und anderen komplexen Höreinstellungen.
Die Ermittler haben ein neuronales Netzwerk entwickelt, das in realistischen Multal-Talkern-Umgebungen in Echtzeit-Sprechhörungen in Echtzeit eingerichtet wird. Mit unserem neuronalen Netzwerk kann sich der Träger auf die Sprache eines Zielsprechers konzentrieren, indem er seine einzigartigen Sprachhinweise lernt und gleichzeitig alle interferenzenden Sprach- und Rauschen in komplexen akustischen Umgebungen ignoriert. Der Träger kann zusätzlich die Entfernung zu separaten Klängen von der Umgebung von den zu verstärkten Zieltönen verwenden. Schließlich kann der Träger auch spezifische Klangkategorien in der Umgebung verstärkt.
In dieser Studie wird prospektiv ein Hörgerät untersucht, das diese Algorithmen bei Personen mit Hörverlust implementiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei kommerziellen Hörgeräten im Vergleich zum experimentellen Gerät zugewiesen. Die Teilnehmer nehmen an Hörtests teil, bei denen sie die von einer bestimmten Stimme gesprochenen Wörter im Plappergeräusch mehrerer Sprecher identifizieren müssen. Die Forscher messen die Leistung anhand der an anderer Stelle aufgeführten primären und sekundären Ergebnismaße.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arun Raghavan, MD
- Telefonnummer: 206-616-2598
- E-Mail: amraghav@uw.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Beidseitiger sensorineuraler Hörverlust, der durch Hörgeräte beeinflussbar ist
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Englischer Muttersprachler
- In der Lage, ein Standardpaar Hörgeräte zu tragen
Ausschlusskriterien:
- Nicht an informierten Einwilligung teilnehmen
- Verwendung eines Cochlea-Implantats
- Hörverlust, der nicht für Hörgerätegebrauch zugänglich ist
- Leitender Hörverlust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Oticon-Hörgerät vs. experimentelles Hörgerät
Die Teilnehmer werden sowohl ein kommerzielles Hörgerätemodell als auch das experimentelle Hörgerät für Höraufgaben verwenden.
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Teilnehmer in diesem Arm werden das in der Studie entwickelte Hörgerät mit integrierter künstlicher Intelligenz bei den Höraufgaben verwenden.
Die Teilnehmer führen die Höraufgaben auch ohne Hörgeräte aus, die als Kontrolle dienen.
Teilnehmer in diesem Arm verwenden bei den Höraufgaben ein angepasstes kommerzielles Hörgerät.
Die Teilnehmer führen die Höraufgaben auch ohne Hörgeräte aus, die als Kontrolle dienen.
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Experimental: Phonak-Hörgeräte im Vergleich zu experimentellen Hörgeräten
Die Teilnehmer werden sowohl ein kommerzielles Hörgerätemodell als auch das experimentelle Hörgerät für Höraufgaben verwenden.
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Teilnehmer in diesem Arm werden das in der Studie entwickelte Hörgerät mit integrierter künstlicher Intelligenz bei den Höraufgaben verwenden.
Die Teilnehmer führen die Höraufgaben auch ohne Hörgeräte aus, die als Kontrolle dienen.
Teilnehmer in diesem Arm verwenden bei den Höraufgaben ein angepasstes kommerzielles Hörgerät.
Die Teilnehmer führen die Höraufgaben auch ohne Hörgeräte aus, die als Kontrolle dienen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachempfangsschwelle
Zeitfenster: Von der Einschreibung in die Studie bis zum Abschluss eines eintägigen Hörtest -Experiments.
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Eine Messung des Unterschieds in der durchschnittlichen Sprachempfangsschwelle in allen Gruppen
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Von der Einschreibung in die Studie bis zum Abschluss eines eintägigen Hörtest -Experiments.
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Bewusstsein für Umweltmarker
Zeitfenster: Von der Einschreibung in die Studie bis zum Abschluss eines eintägigen Hörtest -Experiments.
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Bei bestimmten Höraufgaben wird ein Umweltgeräusch von Besorgnis (z. B. eine Sirene oder Alarm) gespielt, während der Teilnehmer mit der Identifizierung der Sprache beauftragt wird.
Das Bewusstsein für diese Geräusche wird durch die Reaktionszeit auf den Klang und die Identifizierung des Klangs getestet.
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Von der Einschreibung in die Studie bis zum Abschluss eines eintägigen Hörtest -Experiments.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präferenzwerte
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Studie bis zum Abschluss eines eintägigen Hörtestexperiments.
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Durchschnittliche Meinungswerte darüber, welches Gerät bevorzugt wird
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Von der Aufnahme in die Studie bis zum Abschluss eines eintägigen Hörtestexperiments.
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Klangqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Mittlere Meinungsbewertungen über die subjektive Klangqualität der jeweiligen Geräte
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00018443
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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