Keinotekoisen älykkyyden integroitujen kuulolaitteiden arviointi kuulovammaisille
Tekoälyyn integroitujen kuulolaitteiden arviointi kuulovammaisille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida keinotekoisen älykkyyden integroitujen kuulolaitteiden tehokkuutta kuulovammaisilla henkilöillä. Tärkeimmät vastaukset ovat:
- Kuinka tehokas tekoälyyn integroitu kuulokoje parantaa puheen havaitsemista melussa.
- Miten tekoälyn integroitu kuulokoje eroaa tällä hetkellä saatavilla olevista kaupallisista kuulokojeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulon menetys on johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Alikoitettu kuulonmenetys on liitetty useisiin haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien sosiaalinen eristäminen, heikentynyt elämänlaatu ja kognitiivinen heikkeneminen. Suurelle osalle kuulonmenetyksistä kärsivistä henkilöistä kuulolaitteet ovat edelleen valinnan puuttuminen viestinnän parantamiseksi, sosiaalisen eristyksen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Kuitenkin alle 20% kuulolaitteiden ehdokkaista päätti käyttää niitä2. Tämä johtuu osittain kuulolaitteiden havaitusta puutteesta. Kuulolaitteita käyttävät henkilöt ilmoittavat edelleen vaikeuksista puheen havaitsemisesta meluisissa ympäristöissä, joissa on useita kaiuttimia, kuten juhlia, ravintoloita ja muita monimutkaisia kuulo -olosuhteita.
Tutkijat ovat kehittäneet hermoverkon, joka toimii laitteella saavuttaakseen reaaliaikaisen tavoitepuheen kuulemisen realistisissa monen puhujan ympäristöissä. Neuraaliverkkomme avulla käyttäjä voi keskittyä kohdekaiuttimen puheeseen oppimalla heidän ainutlaatuiset puhevihjeensä jättäen huomiotta kaiken häiritsevän puheen ja kohinan monimutkaisissa akustisissa ympäristöissä. Lisäksi käyttäjä voi käyttää etäisyyttä erottaakseen ympäristöstä tulevat äänet vahvistettavista kohdeäänistä. Lopuksi käyttäjä voi myös määrittää ääniluokat, jotka vahvistetaan ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tulevaisuudessa kuulolaitetta näiden algoritmien toteuttamiseksi kuulovammaisille henkilöille. Osallistujat satunnaistetaan käyttämään yhtä kahdesta kaupallisesta kuulolaitteesta vs. kokeellista laitetta. Osallistujat osallistuvat kuuntelutesteihin, joissa heidän on tunnistettava sanat, jotka tietyn äänen puhetta puhutaan monipuhelimessa. Tutkijat mittaavat suorituskykyä muualla luetetuilla ensisijaisilla ja toissijaisilla lopputulosmittauksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arun Raghavan, MD
- Puhelinnumero: 206-616-2598
- Sähköposti: amraghav@uw.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 v
- Kahdenvälinen sensorineuraalinen kuulonalenema, joka sopii kuulokojeisiin
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Englannin äidinkielenään puhuva
- Pystyy käyttämään tavallisia kuulokojeita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua tietoiseen suostumukseen
- Cochlear -implantin käyttö
- Kuulon heikkeneminen ei sovi kuulokojeen käyttöön
- Johtava kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oticon Hearing Aid vs Experimental Hearing Aid
Osallistujat käyttävät sekä yhtä kaupallista kuulokojemallia että kokeellista kuulokojetta kuuntelutehtävissä.
|
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät tutkimuksen suunnittelettua tekoälyn integroitua kuulolaitetta kuuntelutehtävissä.
Osallistujat suorittavat myös kuuntelutehtävät ilman kuulolaitteita toimiakseen valvontana.
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät sovitettua kaupallista kuulokojetta kuuntelutehtävissä.
Osallistujat suorittavat myös kuuntelutehtävät ilman kuulolaitteita, jotka toimivat ohjaimina.
|
|
Kokeellinen: Phonak Hearing Aid vs Experimental Hearing Aids
Osallistujat käyttävät sekä yhtä kaupallista kuulokojemallia että kokeellista kuulokojetta kuuntelutehtävissä.
|
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät tutkimuksen suunnittelettua tekoälyn integroitua kuulolaitetta kuuntelutehtävissä.
Osallistujat suorittavat myös kuuntelutehtävät ilman kuulolaitteita toimiakseen valvontana.
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät kiinnitettyä kaupallista kuulolaitetta kuuntelutehtävissä.
Osallistujat suorittavat myös kuuntelutehtävät ilman kuulolaitteita toimiakseen valvontana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheenvastaanottokynnys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimukseen yhden päivän kuuntelukokeen päättymiseen asti.
|
Keskimääräisen puheen vastaanottokynnyksen erojen mittaus kaikissa ryhmissä
|
Ilmoittautumisesta tutkimukseen yhden päivän kuuntelukokeen päättymiseen asti.
|
|
Tietoisuus ympäristömerkinnästä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimukseen yhden päivän kuuntelukokeen päättymiseen asti.
|
Tiettyjen kuuntelutehtävien aikana kuuluu huolestuttava ympäristöääni (esim. sireeni tai hälytys), kun osallistujan tehtävänä on tunnistaa puhe.
Tietoisuus näistä äänistä testataan reaktioajalla ääneen ja äänen tunnistamisella.
|
Ilmoittautumisesta tutkimukseen yhden päivän kuuntelukokeen päättymiseen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preference -pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisesta yhden päivän kuuntelutestikokeen loppuun saakka.
|
Keskimääräiset mielipidepisteet siitä, mikä laite on suositeltava
|
Tutkimuksen ilmoittautumisesta yhden päivän kuuntelutestikokeen loppuun saakka.
|
|
Äänen laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Keskimääräiset mielipidepisteet vastaavien laitteiden subjektiivisesta äänenlaadusta
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .