Ocena aparatów słuchowych zintegrowanych w sztucznej inteligencji dla osób z ubytkiem słuchu
Ocena aparatów słuchowych zintegrowanych ze sztuczną inteligencją dla osób z ubytkiem słuchu
Celem tego badania klinicznego będzie ocena skuteczności aparatów słuchowych zintegrowanych w sztucznej inteligencji u osób z ubytkiem słuchu. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Jak skuteczny jest zintegrowany aparat słuchowy ze sztuczną inteligencją w poprawie percepcji mowy w hałasie.
- Porównanie zintegrowanego aparatu słuchowego ze sztuczną inteligencją z obecnie dostępnymi na rynku aparatami słuchowymi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Utrata słuchu jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Niedostarczony utrata słuchu wiąże się z kilkoma szkodliwymi następstwami, w tym izolacją społeczną, obniżoną jakością życia i spadkiem poznawczym. W przypadku dużej części osób z utratą słuchu aparaty słuchowe pozostają interwencją z wyboru w celu poprawy komunikacji, zmniejszenia izolacji społecznej i poprawy jakości życia. Jednak mniej niż 20% kandydatów na aparaty słuchowe decyduje się na ich użycie2. Wynika to częściowo z postrzeganego braku korzyści z aparatów słuchowych. Osoby korzystające z aparatów słuchowych nadal zgłaszają trudności z postrzeganiem mowy w hałaśliwych środowiskach z wieloma mówcami, takimi jak strony, restauracje i inne złożone ustawienia słuchowe.
Badacze opracowali sieć neuronową działającą na urządzeniu, aby w czasie rzeczywistym uzyskać docelowe słyszenie mowy w realistycznych środowiskach wielu rozmówców. Korzystając z naszej sieci neuronowej, użytkownik może skupić się na mowie docelowego mówcy, ucząc się jego unikalnych sygnałów mowy, ignorując przy tym wszelką zakłócającą mowę i hałas w złożonych środowiskach akustycznych. Użytkownik może dodatkowo wykorzystać odległość do oddzielenia dźwięków z otoczenia od dźwięków celu, które mają zostać wzmocnione. Wreszcie użytkownik może także określić kategorie dźwięków, które będą wzmacniane w otoczeniu.
W tym badaniu prospektywnie zbadamy aparat słuchowy wdrażający te algorytmy u osób z ubytkiem słuchu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy korzystającej z jednego z dwóch dostępnych na rynku aparatów słuchowych lub urządzenia eksperymentalnego. Uczestnicy wezmą udział w testach słuchowych, podczas których będą musieli rozpoznać słowa wypowiadane przez konkretny głos w bełkocie wielu rozmówców. Badacze będą mierzyć wyniki za pomocą pierwotnych i wtórnych mierników wyniku wymienionych w innym miejscu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arun Raghavan, MD
- Numer telefonu: 206-616-2598
- E-mail: amraghav@uw.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Minimalny wiek 18 lat
- Obustronny odbiorczy ubytek słuchu możliwy do zastosowania w aparatach słuchowych
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Native English Speaker
- W stanie nosić standardową parę aparatów słuchowych
Kryteria wykluczenia:
- Nie można uczestniczyć w świadomej zgodzie
- Zastosowanie implantu ślimakowego
- Utrata słuchu nie jest możliwa do użytku aparatu słuchowego
- Przewodzeniowy ubytek słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aparat słuchowy Oticon kontra eksperymentalny aparat słuchowy
Podczas zadań słuchowych uczestnicy będą używać zarówno jednego komercyjnego modelu aparatu słuchowego, jak i eksperymentalnego aparatu słuchowego.
|
Uczestnicy tego ramienia będą wykorzystywać zaprojektowany w badaniu sztuczną inteligencję zintegrowaną w aparat słuchowym w zadaniach słuchania.
Uczestnicy wykonają również zadania słuchowe bez aparatów słuchowych, aby działać jako kontrole.
Uczestnicy tego ramienia będą używać dopasowanego komercyjnego aparatu słuchowego w zadaniach słuchania.
Uczestnicy wykonają również zadania słuchowe bez aparatów słuchowych, aby działać jako kontrole.
|
|
Eksperymentalny: Aparat słuchowy firmy Phonak a eksperymentalne aparaty słuchowe
Podczas zadań słuchowych uczestnicy będą używać zarówno jednego komercyjnego modelu aparatu słuchowego, jak i eksperymentalnego aparatu słuchowego.
|
Uczestnicy tego ramienia będą wykorzystywać zaprojektowany w badaniu sztuczną inteligencję zintegrowaną w aparat słuchowym w zadaniach słuchania.
Uczestnicy wykonają również zadania słuchowe bez aparatów słuchowych, aby działać jako kontrole.
Uczestnicy tej grupy będą podczas zadań słuchowych używać dopasowanego dostępnego na rynku aparatu słuchowego.
Uczestnicy będą także wykonywać zadania słuchowe bez aparatów słuchowych pełniących funkcję kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg odbioru mowy
Ramy czasowe: Od włączenia się do badania aż do zakończenia jednodniowego eksperymentu w zakresie testu odsłuchowego.
|
Pomiar różnicy w średnim progu odbioru mowy we wszystkich grupach
|
Od włączenia się do badania aż do zakończenia jednodniowego eksperymentu w zakresie testu odsłuchowego.
|
|
Świadomość znacznika środowiskowego
Ramy czasowe: Od rejestracji w badaniu do zakończenia jednodniowego eksperymentu testowego.
|
Podczas niektórych zadań słuchowych odtwarzany będzie budzący niepokój dźwięk otoczenia (np. syrena lub alarm), podczas gdy uczestnik ma za zadanie rozpoznać mowę.
Świadomość tych dźwięków zostanie sprawdzona poprzez czas reakcji na dźwięk i identyfikację dźwięku.
|
Od rejestracji w badaniu do zakończenia jednodniowego eksperymentu testowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki preferencji
Ramy czasowe: Od rejestracji w badaniu do zakończenia jednodniowego eksperymentu testowego.
|
Średnie wyniki opinii na temat preferowanego urządzenia
|
Od rejestracji w badaniu do zakończenia jednodniowego eksperymentu testowego.
|
|
Jakość dźwięku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Średnie wyniki opinii na temat subiektywnej jakości dźwięku poszczególnych urządzeń
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00018443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .