Hodnocení sluchadel integrovaných na umělou inteligenci pro jednotlivce se ztrátou sluchu
Hodnocení sluchadel integrovaných do umělé inteligence pro jednotlivce se ztrátou sluchu
Cílem této klinické studie bude zhodnotit účinnost sluchových pomůcek integrovaných na umělou inteligenci u jedinců se ztrátou sluchu. Hlavní otázky, které je třeba odpovědět, jsou:
- Jak efektivní je integrované sluchadlo umělé inteligence při zlepšování vnímání řeči v hluku.
- Jak si stojí integrované sluchadlo s umělou inteligencí v porovnání s aktuálně dostupnými komerčními sluchadly.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ztráta sluchu je celosvětově hlavní příčinou invalidity. Nedostatečně léčená ztráta sluchu je spojena s několika škodlivými následky, včetně sociální izolace, snížené kvality života a kognitivního poklesu. Pro velkou část jedinců se ztrátou sluchu zůstávají sluchadla intervencí volby pro zlepšení komunikace, snížení sociální izolace a zlepšení kvality života. Přesto se je rozhodlo používat méně než 20 % kandidátů na sluchadla2. Částečně je to způsobeno vnímaným nedostatečným přínosem sluchadel. Jedinci, kteří používají naslouchátka, nadále hlásí potíže s vnímáním řeči v hlučném prostředí s více mluvčími, jako jsou večírky, restaurace a další složitá sluchová zařízení.
Vyšetřovatelé vyvinuli neuronovou síť, která běží na zařízení, aby bylo dosaženo cílového slyšení řeči v reálném čase v realistickém prostředí pro více mluvčích. Pomocí naší neuronové sítě se uživatel může soustředit na řeč od cílového mluvčího tím, že se naučí jejich jedinečné řečové podněty a přitom ignoruje veškerou rušivou řeč a hluk ve složitých akustických prostředích. Nositel je navíc schopen využít vzdálenost k oddělení zvuků z prostředí od cílových zvuků, které mají být zesíleny. Nositel je také schopen specifikovat kategorie zvuku, které budou v prostředí zesíleny.
Tato studie bude prospektivně studovat sluchadlo implementující tyto algoritmy u jedinců se ztrátou sluchu. Účastníci budou náhodně vybráni k použití jednoho ze dvou komerčních sluchadel oproti experimentálnímu zařízení. Účastníci se zúčastní poslechových testů, ve kterých musí identifikovat slova vyslovená konkrétním hlasem v bzučení více mluvčích. Vyšetřovatelé budou měřit výkon pomocí primárních a sekundárních výsledných hodnot uvedených jinde.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arun Raghavan, MD
- Telefonní číslo: 206-616-2598
- E-mail: amraghav@uw.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimální věk 18 let
- Oboustranná senzorineurální ztráta sluchu přístupná naslouchátkům
- Umět dát informovaný souhlas
- Rodilý mluvčí angličtiny
- Možnost nosit standardní sluchadla
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze se zúčastnit informovaného souhlasu
- Použití kochleárního implantátu
- Ztráta sluchu není vhodná pro používání sluchadla
- Převodní ztráta sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sluchátko Oticon vs. Experimentální sluchadlo
Účastníci budou používat jak jeden model sluchadla, který je komerční, tak experimentální sluchový pomoc při poslechových úkolech.
|
Účastníci v této větvi budou při poslechových úlohách používat sluchadlo integrované do umělé inteligence navržené ve studii.
Účastníci budou také provádět poslechové úkoly bez naslouchacích pomůcek, které slouží jako kontrola.
Účastníci v této paži budou při poslechových úlohách používat nasazené komerční sluchadlo.
Účastníci budou také provádět poslechové úkoly bez naslouchacích pomůcek, které slouží jako kontrola.
|
|
Experimentální: Phonak sluchadlo vs experimentální sluchové pomůcky
Účastníci budou používat jak jeden model sluchadla, který je komerční, tak experimentální sluchadlo při poslechových úlohách.
|
Účastníci v této větvi budou při poslechových úlohách používat sluchadlo integrované do umělé inteligence navržené ve studii.
Účastníci budou také provádět poslechové úkoly bez naslouchacích pomůcek, které slouží jako kontrola.
Účastníci v této paži budou při poslechových úlohách používat nasazené komerční sluchadlo.
Účastníci budou také provádět poslechové úkoly bez naslouchacích pomůcek, které slouží jako kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh příjmu řeči
Časové okno: Od zápisu do studie až po dokončení jednodenního poslechového testovacího experimentu.
|
Měření rozdílu v průměrném prahu příjmu řeči napříč všemi skupinami
|
Od zápisu do studie až po dokončení jednodenního poslechového testovacího experimentu.
|
|
Povědomí o environmentálním markeru
Časové okno: Od zápisu do studie až do dokončení experimentu s jednou den poslechem.
|
Během určitých poslechových úkolů se bude hrát environmentální zvuk znepokojení (např. Sirén nebo poplach), zatímco účastník je pověřen identifikací řeči.
Povědomí o těchto zvucích bude testováno doba reakce na zvuk a identifikaci zvuku.
|
Od zápisu do studie až do dokončení experimentu s jednou den poslechem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre preferencí
Časové okno: Od zápisu do studie až do dokončení experimentu s jednou den poslechem.
|
Průměrné skóre názoru o tom, které zařízení je preferováno
|
Od zápisu do studie až do dokončení experimentu s jednou den poslechem.
|
|
Kvalita zvuku
Časové okno: 5 minut
|
Průměrné hodnocení hodnocení subjektivní kvality zvuku příslušných zařízení
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00018443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .