Evaluación de audífonos integrados de inteligencia artificial para personas con pérdida auditiva
Evaluación de audífonos integrados con inteligencia artificial para personas con pérdida auditiva
El objetivo de este ensayo clínico será evaluar la eficacia de los audífonos integrados con inteligencia artificial en personas con pérdida auditiva. Las principales preguntas a responder son:
- ¿Qué tan efectivo es un audífono integrado con inteligencia artificial para mejorar la percepción del habla en entornos ruidosos?
- ¿Cómo se compara un audífono integrado de inteligencia artificial con los audífonos comerciales disponibles actualmente?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida de audición es una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial. La pérdida auditiva no tratada se ha asociado con varias secuelas nocivas, incluido el aislamiento social, la disminución de la calidad de vida y el deterioro cognitivo. Para una gran parte de las personas con pérdida auditiva, los audífonos siguen siendo la intervención preferida para mejorar la comunicación, disminuir el aislamiento social y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, menos del 20% de los candidatos a audífonos optan por utilizarlos2. Esto se debe en parte a la percepción de que los audífonos no aportan ningún beneficio. Las personas que usan audífonos continúan reportando dificultades con la percepción del habla en ambientes ruidosos con múltiples hablantes, como fiestas, restaurantes y otros entornos auditivos complejos.
Los investigadores han desarrollado una red neuronal que se ejecuta en el dispositivo para lograr la audición del habla en tiempo real en entornos realistas múltiples. Usando nuestra red neuronal, el usuario puede centrarse en el habla de un orador objetivo aprendiendo sus señales de habla únicas al ignorar todo el habla y el ruido que interfieren en entornos acústicos complejos. El usuario además puede usar la distancia para separar los sonidos del entorno de los sonidos objetivo que se amplificaron. Finalmente, el usuario también puede especificar categorías de sonido que se amplificarán en el entorno.
Este estudio estudiará prospectivamente un audífono que implemente estos algoritmos en personas con pérdida auditiva. Los participantes serán asignados al azar para utilizar uno de dos audífonos comerciales frente al dispositivo experimental. Los participantes participarán en pruebas de escucha en las que deberán identificar las palabras pronunciadas por una voz específica en el balbuceo de varios hablantes. Los investigadores medirán el desempeño con las medidas de resultado primarias y secundarias enumeradas en otra parte.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arun Raghavan, MD
- Número de teléfono: 206-616-2598
- Correo electrónico: amraghav@uw.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años.
- Pérdida auditiva neurosensorial bilateral susceptible de uso de audífonos
- Capaz de dar consentimiento informado
- Hablante nativo de inglés
- Capaz de usar un par de audífonos estándar.
Criterios de exclusión:
- No se puede participar en el consentimiento informado
- Uso de un implante coclear
- Pérdida auditiva no susceptible para el uso del audífono
- Pérdida auditiva conductiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Audífono Oticon versus audífono experimental
Los participantes utilizarán tanto un modelo de audífono comercial como el audífono experimental en tareas de escucha.
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Los participantes en este brazo utilizarán el audífono de inteligencia artificial diseñado por el estudio en las tareas de escucha.
Los participantes también realizarán las tareas de escucha sin audífonos para actuar como controles.
Los participantes de este grupo utilizarán un audífono comercial adaptado en las tareas de escucha.
Los participantes también realizarán las tareas de escucha sin audífonos que actúen como controles.
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Experimental: Phonak Ayuring Aid Ayures Vs Experimental audífonos
Los participantes utilizarán un modelo de audífono que sea comercial y el audífono experimental sobre tareas de escucha.
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Los participantes en este brazo utilizarán el audífono de inteligencia artificial diseñado por el estudio en las tareas de escucha.
Los participantes también realizarán las tareas de escucha sin audífonos para actuar como controles.
Los participantes de este grupo utilizarán un audífono comercial adaptado en las tareas de escucha.
Los participantes también realizarán las tareas de escucha sin audífonos que actúen como controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de recepción de voz
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta la finalización de un experimento de prueba de escucha de un día.
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Una medida de la diferencia en el umbral promedio de recepción del habla en todos los grupos.
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Desde la inscripción en el estudio hasta la finalización de un experimento de prueba de escucha de un día.
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Conciencia del marcador ambiental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta la finalización de un experimento de prueba de escucha de un día.
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Durante ciertas tareas de escucha, se reproducirá un sonido ambiental preocupante (por ejemplo, una sirena o alarma) mientras el participante tiene la tarea de identificar el habla.
La conciencia de estos sonidos se evaluará mediante el tiempo de reacción al sonido y la identificación del sonido.
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Desde la inscripción en el estudio hasta la finalización de un experimento de prueba de escucha de un día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de preferencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta la finalización de un experimento de prueba de escucha de un día.
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Puntajes de opinión medios sobre qué dispositivo se prefiere
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Desde la inscripción en el estudio hasta la finalización de un experimento de prueba de escucha de un día.
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Calidad de sonido
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Puntajes de opinión significativos sobre la calidad de sonido subjetiva de los dispositivos respectivos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavriel Kohlberg, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00018443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .